Impact d'une plateforme d'intelligence artificielle sur l'utilisation inappropriée des médicaments chez les personnes âgées (PING)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plan de stratégie nationale de santé 2018-2022 vise à réduire la part de consommation de médicaments potentiellement nocifs. Un défi particulier est le phénomène de polymédication et d'utilisation inappropriée des médicaments chez les personnes âgées, qui est associé à un risque accru d'interactions médicamenteuses. Plusieurs échelles et outils ont été proposés pour identifier la prescription inappropriée de médicaments chez les personnes âgées. Parmi eux, les critères STOPP/START (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions / Screening Tool to Alert to Right Treatment) sont internationalement reconnus.
La plateforme Synapse propose un panel de fonctionnalités pouvant aider les médecins à prescrire des médicaments. Par exemple, le prescripteur peut interagir avec la plateforme Synapse en posant tout type de question sur un médicament (posologie, contre-indication, interaction...) avant la prescription. Il leur permet également de prendre une photo de la prescription. Le logiciel détecte en moins de 10 secondes les critères de prescriptions médicamenteuses inappropriées et les éventuelles interactions médicamenteuses.
Plus précisément, la plateforme Synapse fournit des informations sur l'analyse d'un médicament ou d'une ordonnance en particulier concernant :
- Indications, contre-indications, posologie et effets indésirables des médicaments.
- Critères STOPP.
- Critères de DÉMARRAGE.
- Associations à risque d'interactions médicamenteuses.
De multiples nouvelles technologies de santé émergent, mais peu d'entre elles ont démontré leur valeur ajoutée scientifique et médicale en utilisant une approche de médecine factuelle.
Cet essai clinique vise à valider l'intérêt clinique de l'application Synapse en milieu gériatrique.
Les prescriptions des gériatres participant à cette étude seront analysées par deux experts indépendants, dont un pharmacien et un gériatre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux, France, 33000
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
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Libourne, France, 33500
- Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
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Pessac, France, 33400
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
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Pessac, France, 33600
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge masculin ou féminin âgé de plus de 65 ans
- Hospitalisation en service de gériatrie au CHU de Bordeaux ou au CHU de Libourne
- Prescription initiale de médicaments avec au moins 2 ingrédients pharmaceutiques actifs
- Affiliation à la sécurité sociale française
- Consentement éclairé écrit signé par le participant et l'investigateur
Critère d'exclusion:
- Les majeurs protégés par la loi
- Sujet inclus dans un essai clinique avec un traitement expérimental
- Sujet pendant la période d'exclusion par rapport à un autre essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif d'assistance
Avec dispositif d'aide à la prescription : Durant les 3 autres mois, les enquêteurs disposeront de la plateforme Synapse sur différents supports (téléphones mobiles, tablettes, ordinateurs portables et ligne fixe). |
La plateforme Synapse mise à disposition des professionnels de santé, est un assistant virtuel capable de comprendre les questions des médecins en langage naturel et d'apporter une réponse en précisant la source d'information utilisée. Cet appareil permet également de photographier une ordonnance et de l'analyser automatiquement pour détecter d'éventuelles interactions médicamenteuses. La plateforme Synapse propose un panel de fonctionnalités pour aider le médecin à prescrire des médicaments. |
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Aucune intervention: Aucun dispositif
Pendant 3 mois, les investigateurs ne disposeront pas de la plateforme Synapse et feront leurs prescriptions avec les outils habituels dont ils disposent : Modules d'aide dans le logiciel DxCare® du CHU, base de données publique des médicaments, dictionnaire Vidal®, …
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec diminution du nombre de critères STOPP entre la prescription initiale et la prescription existante.
Délai: Mois 6
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Proportion de patients avec une diminution du nombre de critères STOPP entre la prescription initiale et la prescription existante.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec augmentation du nombre de critères START entre la prescription initiale et la prescription existante.
Délai: Jour 1
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Proportion de patients présentant une augmentation du nombre de critères START entre la prescription initiale et la prescription existante.
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Jour 1
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Nombre de patients avec augmentation du nombre de critères START entre la prescription initiale et la prescription existante.
Délai: Mois 6
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Proportion de patients présentant une augmentation du nombre de critères START entre la prescription initiale et la prescription existante.
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Mois 6
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Nombre de critères STOPP
Délai: Jour 1
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Différence du nombre de critères STOPP entre la prescription initiale et la prescription de sortie
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Jour 1
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Nombre de critères STOPP
Délai: Mois 6
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Différence du nombre de critères STOPP entre la prescription initiale et la prescription de sortie
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Mois 6
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Nombre de critères START
Délai: Jour 1
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Différence du nombre de critères START entre la prescription initiale et la prescription de sortie.
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Jour 1
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Nombre de critères START
Délai: Mois 6
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Différence du nombre de critères START entre la prescription initiale et la prescription de sortie.
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Mois 6
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nombre de patients présentant une diminution des interactions médicamenteuses contre-indiquées
Délai: Jour 1
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Proportion de patients présentant une diminution du nombre d'interactions médicamenteuses contre-indiquées entre la prescription initiale et la prescription de sortie
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Jour 1
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nombre de patients présentant une diminution des interactions médicamenteuses contre-indiquées
Délai: Mois 6
|
Proportion de patients présentant une diminution du nombre d'interactions médicamenteuses contre-indiquées entre la prescription initiale et la prescription de sortie
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Mois 6
|
|
Nombre de patients avec diminution si ingrédients pharmaceutiques actifs
Délai: Jour 1
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Proportion de patients présentant une diminution du nombre d'ingrédients pharmaceutiques actifs entre la prescription initiale et la prescription de sortie
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Jour 1
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|
Nombre de patients avec diminution si ingrédients pharmaceutiques actifs
Délai: Mois 6
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Proportion de patients présentant une diminution du nombre d'ingrédients pharmaceutiques actifs entre la prescription initiale et la prescription de sortie
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Mois 6
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Nombre de connexions par semaine sur la plateforme Synapse par les gériatres
Délai: Mois 6
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Nombre de connexions par semaine sur la plateforme Synapse par les gériatres
|
Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2019/33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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