Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en artificiell intelligensplattform på olämplig medicinering hos äldre vuxna (PING)

1 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Polyfarmaci hos äldre vuxna är vanligt och främjar risken för läkemedelsinteraktioner. Hypotesen som framkallats är att en virtuell plattform med artificiell intelligens applicerad på hälsan, och i synnerhet på den goda användningen av läkemedlet, skulle kunna ge läkarna hjälpmedel för att förskriva läkemedel. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av geriatrisk användning av Synapse-plattformen på frekvensen av olämpliga läkemedelsförskrivningar (STOPP-kriterier) vid utskrivningsbeställningar för patienter 65 år eller äldre inlagda på geriatrisk avdelning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den franska nationella hälsostrategiplanen 2018-2022 syftar till att minska andelen potentiellt skadlig medicinanvändning. En särskild utmaning är fenomenet polyfarmaci och olämplig läkemedelsanvändning hos äldre, vilket är förknippat med en ökad risk för läkemedelsinteraktioner. Flera skalor och verktyg har föreslagits för att identifiera olämpliga läkemedelsförskrivningar hos äldre vuxna. Bland dem är STOPP / START-kriterierna (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions / Screening Tool to Alert to Right Treatment) internationellt erkända.

Synapse-plattformen erbjuder en panel av funktioner som kan hjälpa läkare att skriva ut mediciner. Till exempel kan förskrivaren interagera med Synapse-plattformen genom att ställa vilken typ av fråga som helst om ett läkemedel (dosering, kontraindikation, interaktion ...) före ordination. Det låter dem också ta en bild av recept. Programvaran upptäcker på mindre än 10 sekunder kriterier för olämpliga läkemedelsförskrivningar och potentiella läkemedelsinteraktioner.

Mer exakt ger Synapse-plattformen information om ett visst läkemedel eller receptanalys avseende:

  • Indikationer, kontraindikationer, dosering och biverkningar av läkemedel.
  • STOPP-kriterier.
  • START-kriterier.
  • Föreningar i riskzonen för läkemedelsinteraktioner.

Flera nya hälsotekniker växer fram, men få av dem har visat sitt vetenskapliga och medicinska mervärde med hjälp av en evidensbaserad medicinstrategi.

Denna kliniska prövning syftar till att validera det kliniska intresset för Synapse-applikationen i en geriatrisk miljö.

Recept gjorda av geriatriker som deltar i denna studie kommer att analyseras av två oberoende experter, inklusive en farmaceut och en geriatriker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fabrice BONNET, MD,PhD
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Libourne, Frankrike, 33500
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elsa ESTAQUE, MD
      • Pessac, Frankrike, 33400
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nathalie SALLES, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Manlig eller kvinnlig ålder över 65 år
    • Inläggning på geriatrisk avdelning vid Bordeaux University Hospital eller Libourne Hospital
    • Inledande läkemedelsrecept med minst 2 aktiva farmaceutiska ingredienser
    • Anslutning till fransk socialförsäkring
    • Skriftligt informerat samtycke undertecknat av deltagare och utredare

  • Exklusions kriterier:

    • Vuxna skyddade av lag
    • Ämne som ingår i en klinisk prövning med en experimentell behandling
    • Ämne under uteslutningsperiod i förhållande till en annan prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Assistansapparat

Med receptbelagd hjälpanordning:

Under de övriga 3 månaderna kommer utredarna att ha Synapse-plattformen på olika medier (mobiltelefoner, surfplattor, bärbara datorer och fast telefon).
Enhet: Synapse plattform

Synapse-plattformen som görs tillgänglig för hälso- och sjukvårdspersonal är en virtuell assistent som kan förstå frågorna från läkare med naturligt språk och ge ett svar genom att ange informationskällan som används. Denna enhet låter dig också fotografera ett recept och analysera det automatiskt för att upptäcka potentiella läkemedelsinteraktioner.

Synapse-plattformen erbjuder en panel med funktioner för att hjälpa läkaren att ordinera medicin.
Inget ingripande: Ingen apparat
Under 3 månader kommer utredarna inte att ha Synapse-plattformen och kommer att göra sina recept med de vanliga verktygen som de har: Hjälpmoduler i DxCare®-programvaran för CHU, offentlig databas över drogerna, ordbok Vidal®, ...

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med minskat antal STOPP-kriterier mellan initial ordination och befintlig ordination.
Tidsram: Månad 6
Andel patienter med minskat antal STOPP-kriterier mellan initial ordination och befintlig ordination.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med ökning av antalet START-kriterier mellan initial ordination och befintlig ordination.
Tidsram: Dag 1
Andel patienter med ökat antal START-kriterier mellan initial ordination och befintlig ordination.
Dag 1
Antal patienter med ökning av antalet START-kriterier mellan initial ordination och befintlig ordination.
Tidsram: Månad 6
Andel patienter med ökat antal START-kriterier mellan initial ordination och befintlig ordination.
Månad 6
Antal STOPP-kriterier
Tidsram: Dag 1
Skillnad i antalet STOPP-kriterier mellan initial- och utskrivningsrecept
Dag 1
Antal STOPP-kriterier
Tidsram: Månad 6
Skillnad i antalet STOPP-kriterier mellan initial- och utskrivningsrecept
Månad 6
Antal START-kriterier
Tidsram: Dag 1
Skillnad i antalet START-kriterier mellan initial- och utskrivningsrecept.
Dag 1
Antal START-kriterier
Tidsram: Månad 6
Skillnad i antalet START-kriterier mellan initial- och utskrivningsrecept.
Månad 6
antal patienter med minskning av kontraindicerad läkemedelsinteraktion
Tidsram: Dag 1
Andel patienter med minskning av antalet kontraindicerade läkemedel-läkemedelsinteraktioner mellan initial och utskrivningsrecept
Dag 1
antal patienter med minskning av kontraindicerad läkemedelsinteraktion
Tidsram: Månad 6
Andel patienter med minskning av antalet kontraindicerade läkemedel-läkemedelsinteraktioner mellan initial och utskrivningsrecept
Månad 6
Antal patienter med minskning om aktiva farmaceutiska ingredienser
Tidsram: Dag 1
Andel patienter med minskning av antalet aktiva läkemedelsingredienser mellan initial och utskrivningsrecept
Dag 1
Antal patienter med minskning om aktiva farmaceutiska ingredienser
Tidsram: Månad 6
Andel patienter med minskning av antalet aktiva läkemedelsingredienser mellan initial och utskrivningsrecept
Månad 6
Antal anslutningar per vecka på Synapse-plattformen av geriatriker
Tidsram: Månad 6
Antal anslutningar per vecka på Synapse-plattformen av geriatriker
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

5 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2019/33

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsinteraktioner

Kliniska prövningar på Synapse plattform

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera