Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv platformy umělé inteligence na nevhodné užívání léků u starších dospělých (PING)

1. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Polyfarmacie u starších dospělých je běžná a zvyšuje riziko lékových interakcí. Vyvolanou hypotézou je, že virtuální platforma s umělou inteligencí aplikovaná na zdraví, a zejména na dobré užívání léku, by mohla lékařům přinést pomůcky k předepisování léků. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit vliv geriatrického použití platformy Synapse na frekvenci předepisování nevhodných léků (STOPP kritéria) v propouštěcích příkazech u pacientů ve věku 65 let a starších hospitalizovaných na geriatrickém oddělení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Francouzský plán národní zdravotní strategie na období 2018–2022 si klade za cíl snížit podíl potenciálně škodlivého užívání léků. Jedním z konkrétních problémů je fenomén polyfarmacie a nevhodného užívání léků u starších osob, což je spojeno se zvýšeným rizikem lékových interakcí. Bylo navrženo několik měřítek a nástrojů k identifikaci nevhodných léků na předpis u starších dospělých. Mezi nimi jsou mezinárodně uznávaná kritéria STOPP/START (screeningový nástroj preskripce starších osob / screeningový nástroj pro upozornění na správnou léčbu).

Platforma Synapse nabízí panel funkcí, které mohou lékařům pomoci předepisovat léky. Předepisující lékař může například komunikovat s platformou Synapse tím, že se před předepsáním zeptá na jakýkoli typ léku (dávkování, kontraindikace, interakce...). Umožňuje jim také vyfotit předpis. Software detekuje za méně než 10 sekund kritéria pro nevhodné předepisování léků a potenciální lékové interakce.

Přesněji řečeno, platforma Synapse poskytuje informace o konkrétním léku nebo analýze předpisu týkající se:

  • Indikace, kontraindikace, dávkování a nežádoucí účinky léků.
  • Kritéria STOPP.
  • START kritéria.
  • Asociace ohrožené lékovými interakcemi.

Objevuje se mnoho nových zdravotnických technologií, ale jen málo z nich prokázalo svou vědeckou a lékařskou přidanou hodnotu pomocí přístupu medicíny založeného na důkazech.

Cílem této klinické studie je ověřit klinický zájem aplikace Synapse v geriatrickém prostředí.

Předpisy geriatrů účastnících se této studie budou analyzovány dvěma nezávislými odborníky, včetně jednoho lékárníka a jednoho geriatra.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabrice BONNET, MD,PhD
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Libourne, Francie, 33500
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elsa ESTAQUE, MD
      • Pessac, Francie, 33400
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Pessac, Francie, 33600
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathalie SALLES, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • Mužský nebo ženský věk starší 65 let
    • Hospitalizace na geriatrickém oddělení v Bordeaux University Hospital nebo Libourne Hospital
    • Počáteční předpis léku s alespoň 2 aktivními farmaceutickými složkami
    • Příslušnost k francouzskému sociálnímu zabezpečení
    • Písemný informovaný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím

  • Kritéria vyloučení:

    • Dospělí chránění zákonem
    • Subjekt zařazený do klinické studie s experimentální léčbou
    • Subjekt během období vyloučení ve vztahu k jinému pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistenční zařízení

S asistenčním zařízením na předpis:

Během dalších 3 měsíců budou mít vyšetřovatelé platformu Synapse na různých médiích (mobilní telefony, tablety, notebooky a pevná linka).
Přístroj: Platforma Synapse

Platforma Synapse zpřístupněná zdravotníkům je virtuální asistent schopný porozumět otázkám lékařů přirozeného jazyka a poskytnout odpověď uvedením zdroje použitých informací. Toto zařízení vám také umožňuje vyfotografovat recept a automaticky jej analyzovat za účelem zjištění potenciálních lékových interakcí.

Platforma Synapse nabízí panel funkcí, které pomáhají lékaři předepisovat léky.
Žádný zásah: Žádné zařízení
Během 3 měsíců nebudou mít vyšetřovatelé platformu Synapse a budou své recepty vydávat obvyklými nástroji, které mají: Moduly nápovědy v softwaru DxCare® CHU, veřejná databáze léků, slovník Vidal®, …

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s poklesem počtu kritérií STOPP mezi počáteční preskripcí a existující preskripcí.
Časové okno: 6. měsíc
Podíl pacientů s poklesem počtu kritérií STOPP mezi počáteční preskripcí a existující preskripcí.
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se zvýšením počtu kritérií START mezi počátečním předpisem a existujícím předpisem.
Časové okno: Den 1
Podíl pacientů se zvýšením počtu kritérií START mezi počátečním předpisem a existujícím předpisem.
Den 1
Počet pacientů se zvýšením počtu kritérií START mezi počátečním předpisem a existujícím předpisem.
Časové okno: 6. měsíc
Podíl pacientů se zvýšením počtu kritérií START mezi počátečním předpisem a existujícím předpisem.
6. měsíc
Počet kritérií STOPP
Časové okno: Den 1
Rozdíl v počtu kritérií STOPP mezi počátečním a propouštěcím předpisem
Den 1
Počet kritérií STOPP
Časové okno: 6. měsíc
Rozdíl v počtu kritérií STOPP mezi počátečním a propouštěcím předpisem
6. měsíc
Počet kritérií START
Časové okno: Den 1
Rozdíl v počtu kritérií START mezi počátečním a propouštěcím předpisem.
Den 1
Počet kritérií START
Časové okno: 6. měsíc
Rozdíl v počtu kritérií START mezi počátečním a propouštěcím předpisem.
6. měsíc
počet pacientů s poklesem kontraindikovaných lékových interakcí
Časové okno: Den 1
Podíl pacientů s poklesem počtu kontraindikovaných lékových interakcí mezi počátečním a propouštěcím předpisem
Den 1
počet pacientů s poklesem kontraindikovaných lékových interakcí
Časové okno: 6. měsíc
Podíl pacientů s poklesem počtu kontraindikovaných lékových interakcí mezi počátečním a propouštěcím předpisem
6. měsíc
Počet pacientů s poklesem aktivních farmaceutických látek
Časové okno: Den 1
Podíl pacientů s poklesem počtu aktivních farmaceutických látek mezi počátečním a propouštěcím předpisem
Den 1
Počet pacientů s poklesem aktivních farmaceutických látek
Časové okno: 6. měsíc
Podíl pacientů s poklesem počtu aktivních farmaceutických látek mezi počátečním a propouštěcím předpisem
6. měsíc
Počet připojení za týden na platformě Synapse geriatry
Časové okno: 6. měsíc
Počet připojení za týden na platformě Synapse geriatry
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2019/33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékové interakce

Klinické studie na Platforma Synapse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit