人工智能平台对老年人不当用药的影响 (PING)
研究概览
详细说明
法国 2018-2022 年国家健康战略计划旨在减少潜在有害药物使用的比例。 一个特殊的挑战是老年人的多重用药和不当用药现象，这与药物相互作用的风险增加有关。 已经提出了几种量表和工具来识别老年人的不适当药物处方。 其中，STOPP/START标准（Screening Tool of Older Persons' Prescriptions / Screening Tool to Alert to Right Treatment）为国际公认。
Synapse 平台提供了一组功能，可以帮助医生开药方。 例如，开处方者可以在开处方前通过询问有关药物的任何类型的问题（剂量、禁忌症、相互作用……）来与 Synapse 平台互动。 它还允许他们为处方拍照。 该软件可在不到 10 秒的时间内检测出不适当的药物处方和潜在的药物相互作用的标准。
更准确地说，Synapse 平台提供有关特定药物或处方分析的信息：
- 药物的适应症、禁忌症、剂量和不良反应。
- 停止标准。
- 开始标准。
- 存在药物相互作用风险的协会。
多种新的卫生技术正在出现，但很少有技术使用循证医学方法证明了它们的科学和医学附加值。
该临床试验旨在验证 Synapse 应用程序在老年环境中的临床意义。
参与这项研究的老年病学家开出的处方将由两名独立专家进行分析，其中包括一名药剂师和一名老年病学家。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux
-
Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
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Libourne、法国、33500
- Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
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Pessac、法国、33400
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
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Pessac、法国、33600
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄超过 65 岁的男性或女性
- 在波尔多大学医院或利布尔讷医院老年科住院
- 具有至少 2 种活性药物成分的初始药物处方
- 加入法国社会保障
- 参与者和研究者签署的书面知情同意书
排除标准：
- 受法律保护的成年人
- 受试者包括在具有实验性治疗的临床试验中
- 受试者在排除期内相对于另一项试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅助装置
使用处方辅助设备： 在其他 3 个月内，调查人员将在不同的媒体（手机、平板电脑、笔记本电脑和固定电话）上使用 Synapse 平台。 |
面向卫生专业人员的 Synapse 平台是一个虚拟助手，能够理解自然语言医生的问题，并通过指定所用信息的来源来提供答案。 该设备还允许您拍摄处方并自动分析以检测潜在的药物相互作用。 Synapse 平台提供了一组功能来帮助医生开药方。 |
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无干预：无设备
在 3 个月内，研究人员将没有 Synapse 平台，而是使用他们拥有的常用工具开处方：CHU DxCare® 软件中的帮助模块、药物公共数据库、字典 Vidal®，……
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在初始处方和现有处方之间 STOPP 标准数减少的患者人数。
大体时间：第 6 个月
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初始处方和现有处方之间 STOPP 标准数量减少的患者比例。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在初始处方和现有处方之间 START 标准数量增加的患者人数。
大体时间：第一天
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初始处方和现有处方之间 START 标准数量增加的患者比例。
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第一天
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在初始处方和现有处方之间 START 标准数量增加的患者人数。
大体时间：第 6 个月
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初始处方和现有处方之间 START 标准数量增加的患者比例。
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第 6 个月
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STOPP 标准的数量
大体时间：第一天
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初始处方和出院处方之间 STOPP 标准数量的差异
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第一天
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STOPP 标准的数量
大体时间：第 6 个月
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初始处方和出院处方之间 STOPP 标准数量的差异
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第 6 个月
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开始标准的数量
大体时间：第一天
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初始处方和出院处方之间 START 标准数量的差异。
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第一天
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开始标准的数量
大体时间：第 6 个月
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初始处方和出院处方之间 START 标准数量的差异。
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第 6 个月
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禁忌药物相互作用减少的患者人数
大体时间：第一天
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初始处方和出院处方之间禁忌药物相互作用数量减少的患者比例
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第一天
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禁忌药物相互作用减少的患者人数
大体时间：第 6 个月
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初始处方和出院处方之间禁忌药物相互作用数量减少的患者比例
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第 6 个月
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活性药物成分减少的患者人数
大体时间：第一天
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初始处方和出院处方之间活性药物成分数量减少的患者比例
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第一天
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活性药物成分减少的患者人数
大体时间：第 6 个月
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初始处方和出院处方之间活性药物成分数量减少的患者比例
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第 6 个月
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老年科医生每周在 Synapse 平台上的连接数
大体时间：第 6 个月
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老年科医生每周在 Synapse 平台上的连接数
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第 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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