Impacto de uma plataforma de inteligência artificial no uso inapropriado de medicamentos em idosos (PING)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O plano da Estratégia Nacional de Saúde da França 2018-2022 visa reduzir a proporção de uso de medicamentos potencialmente nocivos. Um desafio particular é o fenômeno da polifarmácia e uso inapropriado de medicamentos em idosos, que está associado a um risco aumentado de interações medicamentosas. Várias escalas e ferramentas têm sido propostas para identificar a prescrição de medicamentos inapropriados em idosos. Dentre eles, os critérios STOPP/START (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions / Screening Tool to Alert to Right Treatment) são reconhecidos internacionalmente.
A plataforma Synapse oferece um painel de funções que podem auxiliar o médico na prescrição de medicamentos. Por exemplo, o prescritor pode interagir com a plataforma Synapse fazendo qualquer tipo de pergunta sobre um medicamento (dosagem, contraindicação, interação...) antes da prescrição. Ele também permite que eles tirem uma foto da receita. O software detecta em menos de 10 segundos critérios para prescrições de medicamentos inapropriados e possíveis interações medicamentosas.
Mais precisamente, a plataforma Synapse fornece informações sobre um determinado medicamento ou análise de prescrição sobre:
- Indicações, contra-indicações, posologia e efeitos adversos dos medicamentos.
- Critérios de PARAGEM.
- Critérios de INÍCIO.
- Associações de risco para interações medicamentosas.
Várias novas tecnologias de saúde estão surgindo, mas poucas delas demonstraram seu valor agregado científico e médico usando uma abordagem de medicina baseada em evidências.
Este ensaio clínico visa validar o interesse clínico da aplicação Synapse em ambiente geriátrico.
As prescrições feitas pelos geriatras participantes deste estudo serão analisadas por dois especialistas independentes, incluindo um farmacêutico e um geriatra.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
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Libourne, França, 33500
- Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
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Pessac, França, 33400
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
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Pessac, França, 33600
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade masculina ou feminina com mais de 65 anos
- Hospitalização em departamento geriátrico no Hospital Universitário de Bordeaux ou no Hospital Libourne
- Prescrição inicial de medicamentos com pelo menos 2 princípios ativos farmacêuticos
- Filiação à segurança social francesa
- Consentimento informado por escrito assinado pelo participante e pelo investigador
Critério de exclusão:
- Adultos protegidos por lei
- Indivíduo incluído em um ensaio clínico com um tratamento experimental
- Sujeito durante o período de exclusão relativo a outro ensaio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo de assistência
Com dispositivo de assistência à prescrição: Durante os outros 3 meses, os investigadores terão a plataforma Synapse em diferentes suportes (telemóvel, tablet, portátil e telefone fixo). |
A plataforma Synapse, disponibilizada aos profissionais de saúde, é um assistente virtual capaz de compreender as questões dos médicos em linguagem natural e responder especificando a fonte de informação utilizada. Este dispositivo também permite fotografar uma receita e analisá-la automaticamente para detectar possíveis interações medicamentosas. A plataforma Synapse oferece um painel de funções para auxiliar o médico na prescrição de medicamentos. |
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Sem intervenção: Nenhum dispositivo
Durante 3 meses, os investigadores não terão a plataforma Synapse e farão as suas prescrições com as ferramentas habituais de que dispõem: Módulos de ajuda no software DxCare® do CHU, base de dados pública dos medicamentos, dicionário Vidal®, …
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com diminuição no número de critérios STOPP entre a prescrição inicial e a prescrição existente.
Prazo: Mês 6
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Proporção de pacientes com diminuição no número de critérios STOPP entre a prescrição inicial e a prescrição existente.
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com aumento no número de critérios START entre a prescrição inicial e a prescrição existente.
Prazo: Dia 1
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Proporção de pacientes com aumento no número de critérios START entre a prescrição inicial e a prescrição existente.
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Dia 1
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Número de pacientes com aumento no número de critérios START entre a prescrição inicial e a prescrição existente.
Prazo: Mês 6
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Proporção de pacientes com aumento no número de critérios START entre a prescrição inicial e a prescrição existente.
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Mês 6
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Número de critérios STOPP
Prazo: Dia 1
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Diferença no número de critérios STOPP entre a prescrição inicial e a de alta
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Dia 1
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Número de critérios STOPP
Prazo: Mês 6
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Diferença no número de critérios STOPP entre a prescrição inicial e a de alta
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Mês 6
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Número de critérios de INÍCIO
Prazo: Dia 1
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Diferença no número de critérios de START entre a prescrição inicial e a de alta.
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Dia 1
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Número de critérios de INÍCIO
Prazo: Mês 6
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Diferença no número de critérios de START entre a prescrição inicial e a de alta.
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Mês 6
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número de pacientes com diminuição da interação medicamentosa contraindicada
Prazo: Dia 1
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Proporção de pacientes com diminuição do número de interações medicamentosas contraindicadas entre a prescrição inicial e a alta
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Dia 1
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número de pacientes com diminuição da interação medicamentosa contraindicada
Prazo: Mês 6
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Proporção de pacientes com diminuição do número de interações medicamentosas contraindicadas entre a prescrição inicial e a alta
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Mês 6
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Número de pacientes com diminuição se ingredientes farmacêuticos ativos
Prazo: Dia 1
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Proporção de pacientes com diminuição do número de insumos farmacêuticos ativos entre a prescrição inicial e a alta
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Dia 1
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Número de pacientes com diminuição se ingredientes farmacêuticos ativos
Prazo: Mês 6
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Proporção de pacientes com diminuição do número de insumos farmacêuticos ativos entre a prescrição inicial e a alta
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Mês 6
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Número de ligações por semana na plataforma Synapse por geriatras
Prazo: Mês 6
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Número de ligações por semana na plataforma Synapse por geriatras
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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