Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een platform voor kunstmatige intelligentie op ongepast medicatiegebruik bij oudere volwassenen (PING)

1 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Polyfarmacie bij oudere volwassenen komt vaak voor en verhoogt het risico op geneesmiddelinteracties. De hypothese die wordt opgeroepen is dat een virtueel platform met kunstmatige intelligentie toegepast op de gezondheid, en in het bijzonder op het goede gebruik van het medicijn, de artsen zou kunnen helpen bij het voorschrijven van medicijnen. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de impact van geriatrisch gebruik van het Synapse-platform op de frequentie van ongepaste medicatievoorschriften (STOPP-criteria) bij ontslagopdrachten voor patiënten van 65 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de geriatrische afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Franse Nationale Gezondheidsstrategieplan 2018-2022 heeft tot doel het aandeel van mogelijk schadelijk medicatiegebruik te verminderen. Een bijzondere uitdaging is het fenomeen van polyfarmacie en ongepast medicatiegebruik bij ouderen, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op interacties tussen geneesmiddelen. Er zijn verschillende schalen en hulpmiddelen voorgesteld om het voorschrijven van ongepaste medicijnen bij oudere volwassenen te identificeren. Onder hen zijn de STOPP / START-criteria (Screening Tool of Older Person' Prescriptions / Screening Tool to Alert to Right Treatment) internationaal erkend.

Het Synapse-platform biedt een reeks functies die artsen kunnen helpen bij het voorschrijven van medicijnen. De voorschrijver kan bijvoorbeeld communiceren met het Synapse-platform door elk type vraag over een medicijn te stellen (dosering, contra-indicatie, interactie ...) voordat het wordt voorgeschreven. Hiermee kunnen ze ook een foto van het recept maken. De software detecteert in minder dan 10 seconden criteria voor ongepaste medicatievoorschriften en mogelijke interacties tussen geneesmiddelen.

Meer precies, het Synapse-platform biedt informatie over een bepaalde medicijn- of receptanalyse met betrekking tot:

  • Indicaties, contra-indicaties, dosering en bijwerkingen van medicijnen.
  • STOPP-criteria.
  • START criteria.
  • Verenigingen die risico lopen op interacties tussen geneesmiddelen.

Er zijn tal van nieuwe gezondheidstechnologieën in opkomst, maar weinig daarvan hebben hun wetenschappelijke en medische meerwaarde aangetoond met behulp van een evidence-based medicine-benadering.

Deze klinische proef heeft tot doel het klinische belang van de Synapse-toepassing in een geriatrische omgeving te valideren.

Voorschriften van aan dit onderzoek deelnemende geriaters worden geanalyseerd door twee onafhankelijke deskundigen, waaronder een apotheker en een geriater.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • CHU de Bordeaux
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabrice BONNET, MD,PhD
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Libourne, Frankrijk, 33500
        • Werving
        • Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elsa ESTAQUE, MD
      • Pessac, Frankrijk, 33400
        • Werving
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • Werving
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathalie SALLES, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Leeftijd man of vrouw ouder dan 65 jaar
    • Ziekenhuisopname op de geriatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux of het Ziekenhuis van Libourne
    • Eerste medicijnrecept met ten minste 2 actieve farmaceutische ingrediënten
    • Aansluiting bij de Franse sociale zekerheid
    • Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door deelnemer en onderzoeker

  • Uitsluitingscriteria:

    • Volwassenen beschermd door de wet
    • Proefpersoon opgenomen in een klinische proef met een experimentele behandeling
    • Proefpersoon tijdens uitsluitingsperiode ten opzichte van een andere proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Assistentie apparaat

Met recepthulpmiddel:

Gedurende de overige 3 maanden zullen onderzoekers het Synapse-platform op verschillende media gebruiken (mobiele telefoons, tablets, laptops en vaste lijnen).
Apparaat: Synapse-platform

Het Synapse-platform dat beschikbaar is voor gezondheidswerkers, is een virtuele assistent die in staat is om de vragen van artsen in natuurlijke taal te begrijpen en een antwoord te geven door de gebruikte informatiebron te specificeren. Met dit apparaat kunt u ook een recept fotograferen en het automatisch analyseren om mogelijke interacties tussen geneesmiddelen te detecteren.

Het Synapse-platform biedt een reeks functies om de arts te helpen bij het voorschrijven van medicijnen.
Geen tussenkomst: Geen apparaat
Gedurende 3 maanden zullen de onderzoekers niet beschikken over het Synapse-platform en zullen ze hun recepten maken met de gebruikelijke hulpmiddelen waarover ze beschikken: Hulpmodules in de DxCare®-software van het CHU, openbare database van de medicijnen, woordenboek Vidal®, …

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met afname van STOPP-criteria aantal tussen eerste voorschrift en bestaand voorschrift.
Tijdsspanne: Maand 6
Percentage patiënten met een afname van het aantal STOPP-criteria tussen het eerste voorschrift en het bestaande voorschrift.
Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met toename van START-criteria aantal tussen eerste voorschrift en bestaand voorschrift.
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage patiënten met een toename van het aantal START-criteria tussen het eerste voorschrift en het bestaande voorschrift.
Dag 1
Aantal patiënten met toename van START-criteria aantal tussen eerste voorschrift en bestaand voorschrift.
Tijdsspanne: Maand 6
Percentage patiënten met een toename van het aantal START-criteria tussen het eerste voorschrift en het bestaande voorschrift.
Maand 6
Aantal STOPP-criteria
Tijdsspanne: Dag 1
Verschil in het aantal STOPP-criteria tussen initieel en ontslagvoorschrift
Dag 1
Aantal STOPP-criteria
Tijdsspanne: Maand 6
Verschil in het aantal STOPP-criteria tussen initieel en ontslagvoorschrift
Maand 6
Aantal START-criteria
Tijdsspanne: Dag 1
Verschil in het aantal START-criteria tussen initieel en ontslagvoorschrift.
Dag 1
Aantal START-criteria
Tijdsspanne: Maand 6
Verschil in het aantal START-criteria tussen initieel en ontslagvoorschrift.
Maand 6
aantal patiënten met een afname van de gecontra-indiceerde geneesmiddelinteractie
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage patiënten met een afname van het aantal gecontra-indiceerde geneesmiddelinteracties tussen het eerste en ontslagrecept
Dag 1
aantal patiënten met een afname van de gecontra-indiceerde geneesmiddelinteractie
Tijdsspanne: Maand 6
Percentage patiënten met een afname van het aantal gecontra-indiceerde geneesmiddelinteracties tussen het eerste en ontslagrecept
Maand 6
Aantal patiënten met afname van actieve farmaceutische ingrediënten
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage patiënten met een afname van het aantal actieve farmaceutische ingrediënten tussen het eerste voorschrift en het ontslagvoorschrift
Dag 1
Aantal patiënten met afname van actieve farmaceutische ingrediënten
Tijdsspanne: Maand 6
Percentage patiënten met een afname van het aantal actieve farmaceutische ingrediënten tussen het eerste voorschrift en het ontslagvoorschrift
Maand 6
Aantal aansluitingen per week op Synapse-platform door geriaters
Tijdsspanne: Maand 6
Aantal aansluitingen per week op Synapse-platform door geriaters
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

5 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2019/33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties

Klinische onderzoeken op Synapse-platform

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren