Tekoälyalustan vaikutus sopimattomaan lääkkeiden käyttöön iäkkäillä aikuisilla (PING)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan kansallisen terveysstrategian vuosille 2018-2022 tavoitteena on vähentää mahdollisesti haitallisten lääkkeiden käyttöä. Eräs erityinen haaste on monifarmasian ilmiö ja epäasianmukainen lääkkeiden käyttö vanhuksilla, mikä liittyy lisääntyneeseen lääkeaineiden yhteisvaikutusten riskiin. Useita asteikkoja ja työkaluja on ehdotettu tunnistamaan sopimattomia lääkkeitä vanhemmille aikuisille. Niiden joukossa STOPP/START-kriteerit (Seulontatyökalu ikääntyneiden reseptien määrittämiseksi / Seulontatyökalu oikean hoidon varalta) ovat kansainvälisesti tunnustettuja.
Synapse-alusta tarjoaa paneelin toimintoja, jotka voivat auttaa lääkäreitä määräämään lääkkeitä. Lääkkeen määrääjä voi esimerkiksi olla vuorovaikutuksessa Synapse-alustan kanssa kysymällä mitä tahansa lääkettä koskevia kysymyksiä (annostus, vasta-aihe, yhteisvaikutus...) ennen reseptiä. Sen avulla he voivat myös ottaa kuvan reseptistä. Ohjelmisto havaitsee alle 10 sekunnissa kriteerit sopimattomille lääkeresepteille ja mahdollisille lääkkeiden yhteisvaikutuksille.
Tarkemmin sanottuna Synapse-alusta tarjoaa tietoa tietystä lääkkeestä tai reseptianalyysistä liittyen:
- Lääkkeiden käyttöaiheet, vasta-aiheet, annostus ja haittavaikutukset.
- STOP-kriteerit.
- START kriteerit.
- Assosiaatiot, jotka ovat vaarassa lääkkeiden yhteisvaikutuksille.
Useita uusia terveysteknologioita on syntymässä, mutta harvat niistä ovat osoittaneet tieteellistä ja lääketieteellistä lisäarvoa käyttämällä näyttöön perustuvaa lääketieteellistä lähestymistapaa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on validoida Synapse-sovelluksen kliininen kiinnostus geriatrisessa ympäristössä.
Tähän tutkimukseen osallistuvien geriatrien tekemiä reseptejä analysoi kaksi riippumatonta asiantuntijaa, joista yksi apteekki ja yksi geriatri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
-
Libourne, Ranska, 33500
- Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
-
Pessac, Ranska, 33400
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
-
Pessac, Ranska, 33600
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 65 vuotta
- Sairaalahoito geriatrian osastolla Bordeaux University Hospitalissa tai Libournen sairaalassa
- Ensimmäinen lääkemääräys, jossa on vähintään 2 vaikuttavaa ainetta
- Kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvaan
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset ovat lain suojaamia
- Kohde on mukana kliinisessä tutkimuksessa kokeellisella hoidolla
- Kohde poissulkemisjakson aikana suhteessa toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apulaite
Reseptiavustuslaitteella: Kolmen muun kuukauden aikana tutkijoilla on käytössään Synapse-alusta eri medioissa (matkapuhelimet, tabletit, kannettavat tietokoneet ja lankapuhelin). |
Terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön tuotu Synapse-alusta on virtuaalinen assistentti, joka pystyy ymmärtämään luonnollisen kielen lääkäreiden kysymyksiä ja antamaan vastauksen määrittämällä käytetyn tietolähteen. Tällä laitteella voit myös valokuvata reseptin ja analysoida sen automaattisesti mahdollisten lääkkeiden yhteisvaikutusten havaitsemiseksi. Synapse-alusta tarjoaa paneelin toimintoja, jotka auttavat lääkäriä määräämään lääkkeitä. |
|
Ei väliintuloa: Ei laitetta
Kolmen kuukauden aikana tutkijoilla ei ole Synapse-alustaa ja he tekevät reseptinsä tavanomaisilla työkaluilla, jotka heillä on: CHU:n DxCare®-ohjelmiston apumoduulit, julkinen lääketietokanta, sanakirja Vidal®,…
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden STOPP-kriteerien määrä on laskenut alkuperäisen reseptin ja olemassa olevan reseptin välillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Niiden potilaiden osuus, joiden STOPP-kriteerien määrä on laskenut alkuperäisen reseptin ja olemassa olevan reseptin välillä.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden START-kriteerien määrä kasvoi alkuperäisen reseptin ja olemassa olevan reseptin välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden potilaiden osuus, joiden START-kriteerien määrä on kasvanut alkuperäisen reseptin ja olemassa olevan reseptin välillä.
|
Päivä 1
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden START-kriteerien määrä kasvoi alkuperäisen reseptin ja olemassa olevan reseptin välillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Niiden potilaiden osuus, joiden START-kriteerien määrä on kasvanut alkuperäisen reseptin ja olemassa olevan reseptin välillä.
|
Kuukausi 6
|
|
STOPP-kriteerien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ero STOPP-kriteerien lukumäärässä alku- ja purkumääräyksen välillä
|
Päivä 1
|
|
STOPP-kriteerien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Ero STOPP-kriteerien lukumäärässä alku- ja purkumääräyksen välillä
|
Kuukausi 6
|
|
START-kriteerien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ero START-kriteerien lukumäärässä alku- ja kotiutusreseptin välillä.
|
Päivä 1
|
|
START-kriteerien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Ero START-kriteerien lukumäärässä alku- ja kotiutusreseptin välillä.
|
Kuukausi 6
|
|
potilaiden määrä, joiden vasta-aiheiset lääkkeiden yhteisvaikutukset vähenivät
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden potilaiden osuus, joiden vasta-aiheisten lääkkeiden yhteisvaikutusmäärä pieneni aloitus- ja kotiutusreseptin välillä
|
Päivä 1
|
|
potilaiden määrä, joiden vasta-aiheiset lääkkeiden yhteisvaikutukset vähenivät
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Niiden potilaiden osuus, joiden vasta-aiheisten lääkkeiden yhteisvaikutusmäärä pieneni aloitus- ja kotiutusreseptin välillä
|
Kuukausi 6
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on vähentynyt farmaseuttisten vaikuttavien aineiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden potilaiden osuus, joiden vaikuttavien lääkkeiden määrä on laskenut aloitus- ja kotiutusreseptin välillä
|
Päivä 1
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on vähentynyt farmaseuttisten vaikuttavien aineiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Niiden potilaiden osuus, joiden vaikuttavien lääkkeiden määrä on laskenut aloitus- ja kotiutusreseptin välillä
|
Kuukausi 6
|
|
Vanhustenlääkärien yhteyksien määrä viikossa Synapse-alustalla
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Vanhustenlääkärien yhteyksien määrä viikossa Synapse-alustalla
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .