Impacto de una Plataforma de Inteligencia Artificial en el Uso Inapropiado de Medicamentos en Adultos Mayores (PING)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El plan de estrategia nacional de salud francés 2018-2022 tiene como objetivo reducir la proporción del uso de medicamentos potencialmente dañinos. Un desafío particular es el fenómeno de la polifarmacia y el uso inapropiado de medicamentos en los ancianos, que se asocia a un mayor riesgo de interacciones medicamentosas. Se han propuesto varias escalas y herramientas para identificar la prescripción inadecuada de medicamentos en adultos mayores. Entre ellos, los criterios STOPP/START (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions/Screening Tool to Alert to Right Treatment) son reconocidos internacionalmente.
La plataforma Synapse ofrece un panel de funciones que pueden ayudar a los médicos a recetar medicamentos. Por ejemplo, el prescriptor puede interactuar con la plataforma Synapse haciendo cualquier tipo de pregunta sobre un fármaco (dosis, contraindicación, interacción...) antes de la prescripción. También les permite tomar una foto de receta. El software detecta en menos de 10 segundos criterios de prescripción de medicamentos inapropiados y posibles interacciones fármaco-fármaco.
Más precisamente, la plataforma Synapse proporciona información sobre un medicamento en particular o análisis de prescripción con respecto a:
- Indicaciones, contraindicaciones, posología y efectos adversos de los medicamentos.
- Criterios STOPP.
- Criterios de INICIO.
- Asociaciones en riesgo de interacciones fármaco-fármaco.
Están surgiendo múltiples tecnologías sanitarias nuevas, pero pocas de ellas han demostrado su valor añadido científico y médico utilizando un enfoque de medicina basada en la evidencia.
Este ensayo clínico tiene como objetivo validar el interés clínico de la aplicación Synapse en un entorno geriátrico.
Las recetas realizadas por los geriatras que participan en este estudio serán analizadas por dos expertos independientes, incluido un farmacéutico y un geriatra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
-
Libourne, Francia, 33500
- Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
-
Pessac, Francia, 33400
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
-
Pessac, Francia, 33600
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad masculina o femenina mayor de 65 años
- Hospitalización en el departamento de geriatría del Hospital Universitario de Burdeos o del Hospital de Libourne
- Prescripción inicial de medicamentos con al menos 2 principios activos farmacéuticos
- Afiliación a la seguridad social francesa
- Consentimiento informado por escrito firmado por el participante y el investigador
Criterio de exclusión:
- Adultos protegidos por la ley
- Sujeto incluido en un ensayo clínico con un tratamiento experimental
- Sujeto durante el período de exclusión relativo a otro ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dispositivo de asistencia
Con dispositivo de asistencia de recetas: Durante los otros 3 meses, los investigadores dispondrán de la plataforma Synapse en diferentes soportes (teléfonos móviles, tabletas, portátiles y fijos). |
La plataforma Synapse puesta a disposición de los profesionales de la salud, es un asistente virtual capaz de comprender las preguntas de los médicos en lenguaje natural y dar respuesta especificando la fuente de información utilizada. Este dispositivo también le permite fotografiar una receta y analizarla automáticamente para detectar posibles interacciones entre medicamentos. La plataforma Synapse ofrece un panel de funciones para ayudar al médico a prescribir medicamentos. |
|
Sin intervención: Sin dispositivo
Durante 3 meses, los investigadores no dispondrán de la plataforma Synapse y realizarán sus prescripciones con las herramientas habituales de las que disponen: Módulos de ayuda en el software DxCare® del CHU, base de datos pública de los fármacos, diccionario Vidal®,…
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con disminución del número de criterios STOPP entre la prescripción inicial y la prescripción existente.
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Proporción de pacientes con disminución en el número de criterios STOPP entre la prescripción inicial y la prescripción actual.
|
Mes 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con aumento en el número de criterios START entre la prescripción inicial y la prescripción existente.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Proporción de pacientes con aumento en el número de criterios START entre la prescripción inicial y la prescripción actual.
|
Día 1
|
|
Número de pacientes con aumento en el número de criterios START entre la prescripción inicial y la prescripción existente.
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Proporción de pacientes con aumento en el número de criterios START entre la prescripción inicial y la prescripción actual.
|
Mes 6
|
|
Número de criterios STOPP
Periodo de tiempo: Día 1
|
Diferencia en el número de criterios STOPP entre prescripción inicial y de alta
|
Día 1
|
|
Número de criterios STOPP
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Diferencia en el número de criterios STOPP entre prescripción inicial y de alta
|
Mes 6
|
|
Número de criterios de INICIO
Periodo de tiempo: Día 1
|
Diferencia en el número de criterios START entre prescripción inicial y de alta.
|
Día 1
|
|
Número de criterios de INICIO
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Diferencia en el número de criterios START entre prescripción inicial y de alta.
|
Mes 6
|
|
número de pacientes con disminución de la interacción fármaco-fármaco contraindicado
Periodo de tiempo: Día 1
|
Proporción de pacientes con disminución en el número de interacción fármaco-fármaco contraindicado entre la prescripción inicial y la de alta
|
Día 1
|
|
número de pacientes con disminución de la interacción fármaco-fármaco contraindicado
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Proporción de pacientes con disminución en el número de interacción fármaco-fármaco contraindicado entre la prescripción inicial y la de alta
|
Mes 6
|
|
Número de pacientes con disminución de los principios activos farmacéuticos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Proporción de pacientes con disminución del número de principios activos farmacéuticos entre la prescripción inicial y la de alta
|
Día 1
|
|
Número de pacientes con disminución de los principios activos farmacéuticos
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Proporción de pacientes con disminución del número de principios activos farmacéuticos entre la prescripción inicial y la de alta
|
Mes 6
|
|
Número de conexiones por semana en la plataforma Synapse por geriatras
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Número de conexiones por semana en la plataforma Synapse por geriatras
|
Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .