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Impatto di una piattaforma di intelligenza artificiale sull'uso inappropriato di farmaci negli anziani (PING)

1 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
La polifarmacia negli anziani è comune e promuove il rischio di interazioni farmacologiche. L'ipotesi evocata è che una piattaforma virtuale con intelligenza artificiale applicata alla salute, e in particolare al buon uso del farmaco, possa portare ausili ai medici della prescrizione di farmaci. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto dell'uso geriatrico della piattaforma Synapse sulla frequenza di prescrizioni di farmaci inappropriati (criteri STOPP) negli ordini di dimissione per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati nel reparto geriatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il piano di strategia sanitaria nazionale francese 2018-2022 mira a ridurre la percentuale di uso di farmaci potenzialmente dannosi. Una sfida particolare è il fenomeno della politerapia e dell'uso inappropriato di farmaci negli anziani, che è associato a un aumentato rischio di interazioni farmacologiche. Diverse scale e strumenti sono stati proposti per identificare la prescrizione di farmaci inappropriati negli anziani. Tra questi, i criteri STOPP/START (Strumento di screening delle prescrizioni delle persone anziane/Strumento di screening per avvisare del giusto trattamento) sono riconosciuti a livello internazionale.

La piattaforma Synapse offre un pannello di funzioni che possono aiutare i medici a prescrivere farmaci. Ad esempio, il prescrittore può interagire con la piattaforma Synapse ponendo qualsiasi tipo di domanda su un farmaco (dosaggio, controindicazione, interazione...) prima della prescrizione. Consente inoltre loro di scattare una foto della prescrizione. Il software rileva in meno di 10 secondi criteri per prescrizioni di farmaci inappropriate e potenziali interazioni farmacologiche.

Più precisamente, la piattaforma Synapse fornisce informazioni su un particolare farmaco o analisi di prescrizione riguardanti:

  • Indicazioni, controindicazioni, dosaggio ed effetti avversi dei farmaci.
  • Criteri STOP.
  • Criteri START.
  • Associazioni a rischio di interazioni farmacologiche.

Stanno emergendo molteplici nuove tecnologie sanitarie, ma poche di esse hanno dimostrato il loro valore aggiunto scientifico e medico utilizzando un approccio medico basato sull'evidenza.

Questa sperimentazione clinica mira a convalidare l'interesse clinico dell'applicazione Synapse in un ambiente geriatrico.

Le prescrizioni fatte dai geriatri che partecipano a questo studio saranno analizzate da due esperti indipendenti, tra cui un farmacista e un geriatra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fabrice BONNET, MD,PhD
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Libourne, Francia, 33500
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elsa ESTAQUE, MD
      • Pessac, Francia, 33400
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Pessac, Francia, 33600
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nathalie SALLES, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    • Età maschile o femminile di età superiore a 65 anni
    • Ricovero nel reparto geriatrico dell'ospedale universitario di Bordeaux o dell'ospedale di Libourne
    • Prescrizione iniziale di farmaci con almeno 2 ingredienti farmaceutici attivi
    • Affiliazione alla previdenza sociale francese
    • Consenso informato scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore

  • Criteri di esclusione:

    • Adulti protetti dalla legge
    • Soggetto incluso in uno studio clinico con un trattamento sperimentale
    • Soggetto durante il periodo di esclusione relativo ad altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo di assistenza

Con dispositivo di assistenza alla prescrizione:

Durante gli altri 3 mesi, gli investigatori avranno la piattaforma Synapse su diversi media (telefoni cellulari, tablet, laptop e rete fissa).
Dispositivo: Piattaforma Sinapsi

La piattaforma Synapse messa a disposizione degli operatori sanitari, è un assistente virtuale in grado di comprendere le domande dei medici in linguaggio naturale e fornire una risposta specificando la fonte delle informazioni utilizzate. Questo dispositivo consente inoltre di fotografare una prescrizione e analizzarla automaticamente per rilevare potenziali interazioni farmacologiche.

La piattaforma Synapse offre un pannello di funzioni per aiutare il medico a prescrivere farmaci.
Nessun intervento: Nessun dispositivo
Durante 3 mesi, gli investigatori non avranno la piattaforma Synapse e faranno le loro prescrizioni con i soliti strumenti di cui dispongono: Moduli di aiuto nel software DxCare® del CHU, database pubblico dei farmaci, dizionario Vidal®, …

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con diminuzione del numero dei criteri STOPP tra la prescrizione iniziale e la prescrizione esistente.
Lasso di tempo: Mese 6
Proporzione di pazienti con diminuzione del numero di criteri STOPP tra la prescrizione iniziale e la prescrizione esistente.
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con aumento del numero di criteri START tra la prescrizione iniziale e la prescrizione esistente.
Lasso di tempo: Giorno 1
Proporzione di pazienti con aumento del numero di criteri START tra la prescrizione iniziale e la prescrizione esistente.
Giorno 1
Numero di pazienti con aumento del numero di criteri START tra la prescrizione iniziale e la prescrizione esistente.
Lasso di tempo: Mese 6
Proporzione di pazienti con aumento del numero di criteri START tra la prescrizione iniziale e la prescrizione esistente.
Mese 6
Numero di criteri STOPP
Lasso di tempo: Giorno 1
Differenza nel numero di criteri STOPP tra la prescrizione iniziale e quella di dimissione
Giorno 1
Numero di criteri STOPP
Lasso di tempo: Mese 6
Differenza nel numero di criteri STOPP tra la prescrizione iniziale e quella di dimissione
Mese 6
Numero di criteri START
Lasso di tempo: Giorno 1
Differenza nel numero di criteri START tra la prescrizione iniziale e quella di dimissione.
Giorno 1
Numero di criteri START
Lasso di tempo: Mese 6
Differenza nel numero di criteri START tra la prescrizione iniziale e quella di dimissione.
Mese 6
numero di pazienti con diminuzione dell'interazione farmaco-farmaco controindicata
Lasso di tempo: Giorno 1
Proporzione di pazienti con diminuzione del numero di interazioni farmacologiche controindicate tra la prescrizione iniziale e quella alla dimissione
Giorno 1
numero di pazienti con diminuzione dell'interazione farmaco-farmaco controindicata
Lasso di tempo: Mese 6
Proporzione di pazienti con diminuzione del numero di interazioni farmacologiche controindicate tra la prescrizione iniziale e quella alla dimissione
Mese 6
Numero di pazienti con diminuzione se ingredienti farmaceutici attivi
Lasso di tempo: Giorno 1
Proporzione di pazienti con diminuzione del numero di principi attivi farmaceutici tra la prescrizione iniziale e quella alla dimissione
Giorno 1
Numero di pazienti con diminuzione se ingredienti farmaceutici attivi
Lasso di tempo: Mese 6
Proporzione di pazienti con diminuzione del numero di principi attivi farmaceutici tra la prescrizione iniziale e quella alla dimissione
Mese 6
Numero di connessioni settimanali su piattaforma Synapse da parte dei geriatri
Lasso di tempo: Mese 6
Numero di connessioni settimanali su piattaforma Synapse da parte dei geriatri
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2019/33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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