Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en kunstig intelligensplatform på upassende medicinbrug hos ældre voksne (PING)

1. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Polyfarmaci hos ældre voksne er almindelig og fremmer risikoen for lægemiddelinteraktioner. Den fremkaldte hypotese er, at en virtuel platform med kunstig intelligens anvendt på sundheden, og i særdeleshed på den gode brug af stoffet, kunne give lægerne hjælpemidler til at ordinere lægemidler. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​geriatrisk brug af Synapse-platformen på hyppigheden af ​​uhensigtsmæssige medicinordinationer (STOPP-kriterier) i udskrivelsesordrer for patienter på 65 år eller ældre indlagt på geriatrisk afdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den franske 2018-2022 nationale sundhedsstrategi plan har til formål at reducere andelen af ​​potentielt skadelig medicinbrug. En særlig udfordring er fænomenet polyfarmaci og uhensigtsmæssig medicinbrug hos ældre, som er forbundet med en øget risiko for lægemiddel-interaktioner. Adskillige skalaer og værktøjer er blevet foreslået til at identificere upassende ordination af lægemidler hos ældre voksne. Blandt dem er STOPP / START kriterierne (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions / Screening Tool to Alert to Right Treatment) internationalt anerkendte.

Synapse-platformen tilbyder et panel af funktioner, der kan hjælpe læger med at ordinere medicin. For eksempel kan den ordinerende læge interagere med Synapse-platformen ved at stille enhver form for spørgsmål om et lægemiddel (dosering, kontraindikation, interaktion ...) før ordination. Det giver dem også mulighed for at tage et billede af recept. Softwaren registrerer på mindre end 10 sekunder kriterier for upassende medicinrecepter og potentielle lægemiddel-interaktioner.

Mere præcist giver Synapse-platformen information om et bestemt lægemiddel eller receptanalyse vedrørende:

  • Indikationer, kontraindikationer, dosering og bivirkninger af lægemidler.
  • STOP kriterier.
  • START-kriterier.
  • Foreninger, der er i fare for lægemiddel-interaktioner.

Flere nye sundhedsteknologier dukker op, men få af dem har demonstreret deres videnskabelige og medicinske merværdi ved hjælp af en evidensbaseret medicintilgang.

Dette kliniske forsøg har til formål at validere den kliniske interesse for Synapse-applikationen i et geriatrisk miljø.

Recepter lavet af geriatere, der deltager i denne undersøgelse, vil blive analyseret af to uafhængige eksperter, herunder en farmaceut og en geriater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabrice BONNET, MD,PhD
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Libourne, Frankrig, 33500
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elsa ESTAQUE, MD
      • Pessac, Frankrig, 33400
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie SALLES, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Mand eller kvinde i alderen over 65 år
    • Indlæggelse på geriatrisk afdeling på Bordeaux Universitetshospital eller Libourne Hospital
    • Indledende lægemiddelrecept med mindst 2 aktive farmaceutiske ingredienser
    • Tilslutning til fransk socialsikring
    • Skriftligt informeret samtykke underskrevet af deltager og investigator

  • Eksklusionskriterier:

    • Voksne beskyttet ved lov
    • Forsøgsperson inkluderet i et klinisk forsøg med en eksperimentel behandling
    • Emne i udelukkelsesperiode i forhold til et andet forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjælpeapparat

Med receptpligtig hjælpeanordning:

I løbet af de øvrige 3 måneder vil efterforskerne have Synapse-platformen på forskellige medier (mobiltelefoner, tablets, bærbare computere og fastnet).
Enhed: Synapse platform

Synapse-platformen, der stilles til rådighed for sundhedsprofessionelle, er en virtuel assistent, der er i stand til at forstå spørgsmålene fra læger med naturligt sprog og give et svar ved at angive kilden til den anvendte information. Denne enhed giver dig også mulighed for at fotografere en recept og analysere den automatisk for at opdage potentielle lægemiddelinteraktioner.

Synapse-platformen tilbyder et panel af funktioner, der hjælper lægen med at ordinere medicin.
Ingen indgriben: Ingen enhed
I løbet af 3 måneder vil efterforskere ikke have Synapse-platformen og vil lave deres recepter med de sædvanlige værktøjer, som de har: Hjælpemoduler i CHU's DxCare®-software, offentlig database over lægemidler, ordbog Vidal®, …

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med fald i STOPP-kriterietal mellem første ordination og eksisterende ordination.
Tidsramme: Måned 6
Andel af patienter med fald i STOPP-kriterietal mellem første ordination og eksisterende ordination.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med stigning i antallet af START-kriterier mellem første ordination og eksisterende ordination.
Tidsramme: Dag 1
Andel af patienter med stigning i antallet af START-kriterier mellem første ordination og eksisterende ordination.
Dag 1
Antal patienter med stigning i antallet af START-kriterier mellem første ordination og eksisterende ordination.
Tidsramme: Måned 6
Andel af patienter med stigning i antallet af START-kriterier mellem første ordination og eksisterende ordination.
Måned 6
Antal STOPP-kriterier
Tidsramme: Dag 1
Forskel i antallet af STOPP-kriterier mellem initial- og udskrivningsordination
Dag 1
Antal STOPP-kriterier
Tidsramme: Måned 6
Forskel i antallet af STOPP-kriterier mellem initial- og udskrivningsordination
Måned 6
Antal START-kriterier
Tidsramme: Dag 1
Forskel i antallet af START-kriterier mellem initial- og udskrivningsordination.
Dag 1
Antal START-kriterier
Tidsramme: Måned 6
Forskel i antallet af START-kriterier mellem initial- og udskrivningsordination.
Måned 6
antal patienter med fald i kontraindiceret lægemiddelinteraktion
Tidsramme: Dag 1
Andel af patienter med fald i antallet af kontraindiceret lægemiddel-lægemiddel-interaktion mellem initial og udskrivelsesordination
Dag 1
antal patienter med fald i kontraindiceret lægemiddelinteraktion
Tidsramme: Måned 6
Andel af patienter med fald i antallet af kontraindiceret lægemiddel-lægemiddel-interaktion mellem initial og udskrivelsesordination
Måned 6
Antal patienter med fald, hvis aktive farmaceutiske ingredienser
Tidsramme: Dag 1
Andel af patienter med fald i antallet af aktive farmaceutiske ingredienser mellem første og udskrivningsrecept
Dag 1
Antal patienter med fald, hvis aktive farmaceutiske ingredienser
Tidsramme: Måned 6
Andel af patienter med fald i antallet af aktive farmaceutiske ingredienser mellem første og udskrivningsrecept
Måned 6
Antal forbindelser om ugen på Synapse platform af geriatere
Tidsramme: Måned 6
Antal forbindelser om ugen på Synapse platform af geriatere
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddel-lægemiddel-interaktioner

Kliniske forsøg med Synapse platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner