Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние платформы искусственного интеллекта на ненадлежащее использование лекарств у пожилых людей (PING)

19 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Полипрагмазия у пожилых людей распространена и повышает риск лекарственного взаимодействия. Выдвинутая гипотеза заключается в том, что виртуальная платформа с искусственным интеллектом, применяемая к здоровью и, в частности, к правильному использованию лекарств, может помочь врачам в назначении лекарств. Основная цель этого исследования — оценить влияние гериатрического использования платформы Synapse на частоту несоответствующих назначений лекарств (критерии STOPP) при выписке пациентов в возрасте 65 лет и старше, госпитализированных в гериатрическое отделение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

План Национальной стратегии здравоохранения Франции на 2018–2022 годы направлен на сокращение доли потенциально вредных лекарств. Одной из особых проблем является явление полипрагмазии и неправильного использования лекарств у пожилых людей, что связано с повышенным риском лекарственного взаимодействия. Было предложено несколько шкал и инструментов для выявления неправильного назначения лекарств пожилым людям. Среди них критерии СТОП/СТАРТ (инструмент скрининга рецептов пожилых людей/инструмент скрининга для оповещения о правильном лечении) получили международное признание.

Платформа Synapse предлагает набор функций, которые могут помочь врачам назначать лекарства. Например, врач, выписывающий рецепт, может взаимодействовать с платформой Synapse, задавая любой вопрос о лекарстве (дозировка, противопоказание, взаимодействие...) перед назначением. Это также позволяет им сфотографировать рецепт. Программное обеспечение менее чем за 10 секунд обнаруживает критерии несоответствующих назначений лекарств и потенциальных взаимодействий между лекарствами.

Точнее, платформа Synapse предоставляет информацию о конкретном препарате или анализе рецепта в отношении:

  • Показания, противопоказания, дозы и побочные эффекты препаратов.
  • Критерии СТОП.
  • Критерии СТАРТ.
  • Ассоциации, подверженные риску лекарственного взаимодействия.

Появляется множество новых медицинских технологий, но немногие из них продемонстрировали свою научную и медицинскую ценность с использованием подхода доказательной медицины.

Это клиническое испытание направлено на подтверждение клинического интереса приложения Synapse в гериатрической среде.

Рецепты, сделанные гериатрами, участвующими в этом исследовании, будут проанализированы двумя независимыми экспертами, в том числе одним фармацевтом и одним гериатром.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Libourne, Франция, 33500
        • Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
      • Pessac, Франция, 33400
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
      • Pessac, Франция, 33600
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Критерии включения:

    • Мужской или женский возраст старше 65 лет
    • Госпитализация в гериатрическое отделение университетской больницы Бордо или больницы Либурн
    • Первоначальный рецепт препарата с не менее чем 2 активными фармацевтическими ингредиентами
    • Принадлежность к французскому социальному обеспечению
    • Письменное информированное согласие, подписанное участником и исследователем

  • Критерий исключения:

    • Взрослые защищены законом
    • Субъект включен в клиническое исследование с экспериментальным лечением
    • Субъект в течение периода исключения по отношению к другому испытанию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вспомогательное устройство

С помощью рецептурного вспомогательного устройства:

В течение остальных 3 месяцев у следователей будет платформа Synapse на разных носителях (мобильные телефоны, планшеты, ноутбуки и стационарные телефоны).
Устройство: Платформа синапса

Платформа Synapse, доступная для медицинских работников, представляет собой виртуального помощника, способного понимать вопросы врачей на естественном языке и давать ответ, указывая источник используемой информации. Это устройство также позволяет фотографировать рецепт и автоматически анализировать его для выявления потенциальных взаимодействий с лекарствами.

Платформа Synapse предлагает панель функций, помогающих врачу выписывать лекарства.
Без вмешательства: Нет устройства
В течение 3 месяцев у следователей не будет платформы Synapse, и они будут выписывать рецепты с помощью обычных инструментов, которые у них есть: модули помощи в программном обеспечении DxCare® CHU, общедоступная база данных лекарств, словарь Vidal®, …

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с уменьшением числа критериев STOPP между первоначальным назначением и существующим назначением.
Временное ограничение: Месяц 6
Доля пациентов с уменьшением количества критериев STOPP между первоначальным назначением и существующим назначением.
Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с увеличением числа критериев START между первоначальным назначением и существующим назначением.
Временное ограничение: 1 день
Доля пациентов с увеличением числа критериев START между первоначальным назначением и существующим назначением.
1 день
Количество пациентов с увеличением числа критериев START между первоначальным назначением и существующим назначением.
Временное ограничение: Месяц 6
Доля пациентов с увеличением числа критериев START между первоначальным назначением и существующим назначением.
Месяц 6
Количество критериев СТОП
Временное ограничение: 1 день
Разница в количестве критериев STOPP между первоначальным и выписным назначением
1 день
Количество критериев СТОП
Временное ограничение: Месяц 6
Разница в количестве критериев STOPP между первоначальным и выписным назначением
Месяц 6
Количество критериев СТАРТ
Временное ограничение: 1 день
Разница в количестве критериев START между исходным назначением и назначением при выписке.
1 день
Количество критериев СТАРТ
Временное ограничение: Месяц 6
Разница в количестве критериев START между исходным назначением и назначением при выписке.
Месяц 6
количество пациентов со снижением противопоказанного лекарственного взаимодействия
Временное ограничение: 1 день
Доля пациентов со снижением количества противопоказанных лекарственных взаимодействий между первичным и выписным назначением
1 день
количество пациентов со снижением противопоказанного лекарственного взаимодействия
Временное ограничение: Месяц 6
Доля пациентов со снижением количества противопоказанных лекарственных взаимодействий между первичным и выписным назначением
Месяц 6
Количество пациентов со снижением активности фармацевтических ингредиентов
Временное ограничение: 1 день
Доля пациентов со снижением количества активных фармацевтических ингредиентов между первичным и выписным назначением
1 день
Количество пациентов со снижением активности фармацевтических ингредиентов
Временное ограничение: Месяц 6
Доля пациентов со снижением количества активных фармацевтических ингредиентов между первичным и выписным назначением
Месяц 6
Количество подключений в неделю на платформе Synapse врачами-гериатрами
Временное ограничение: Месяц 6
Количество подключений в неделю на платформе Synapse врачами-гериатрами
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2019/33

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться