Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ platformy sztucznej inteligencji na niewłaściwe stosowanie leków u osób starszych (PING)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Polipragmazja u osób starszych jest powszechna i zwiększa ryzyko interakcji lekowych. Przyjęto hipotezę, że wirtualna platforma ze sztuczną inteligencją zastosowana do zdrowia, aw szczególności do dobrego stosowania leku, mogłaby pomóc lekarzom w przepisywaniu leków. Głównym celem pracy jest ocena wpływu geriatrycznego korzystania z platformy Synapse na częstość wystawiania niewłaściwych recept na leki (kryterium STOPP) w wypisach pacjentów w wieku 65 lat i starszych hospitalizowanych na oddziale geriatrycznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Francuski plan Narodowej Strategii Zdrowia na lata 2018-2022 ma na celu zmniejszenie odsetka potencjalnie szkodliwych leków. Szczególnym wyzwaniem jest zjawisko polipragmazji i niewłaściwego stosowania leków u osób starszych, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem interakcji lekowych. Zaproponowano kilka skal i narzędzi do identyfikacji nieodpowiednich leków przepisywanych osobom starszym. Wśród nich kryteria STOPP / START (Narzędzie przesiewowe recept dla osób starszych / Narzędzie przesiewowe w celu ostrzeżenia o właściwym leczeniu) są uznawane na całym świecie.

Platforma Synapse oferuje panel funkcji, które mogą pomóc lekarzom w przepisywaniu leków. Na przykład osoba przepisująca lek może wchodzić w interakcje z platformą Synapse, zadając dowolne pytanie dotyczące leku (dawkowanie, przeciwwskazania, interakcje ...) przed przepisaniem recepty. Pozwala również zrobić zdjęcie recepty. Oprogramowanie wykrywa w mniej niż 10 sekund kryteria dotyczące niewłaściwych recept na leki i potencjalnych interakcji między lekami.

Mówiąc dokładniej, platforma Synapse dostarcza informacji na temat analizy konkretnego leku lub recepty dotyczącej:

  • Wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie i działania niepożądane leków.
  • kryteria STOPP.
  • Kryteria STARTOWE.
  • Związki zagrożone interakcjami lekowymi.

Pojawia się wiele nowych technologii medycznych, ale niewiele z nich wykazało swoją naukową i medyczną wartość dodaną przy zastosowaniu podejścia medycyny opartej na dowodach.

To badanie kliniczne ma na celu potwierdzenie klinicznego znaczenia aplikacji Synapse w środowisku geriatrycznym.

Recepty wystawiane przez geriatrów biorących udział w tym badaniu zostaną przeanalizowane przez dwóch niezależnych ekspertów, w tym jednego farmaceutę i jednego geriatrę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabrice BONNET, MD,PhD
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Libourne, Francja, 33500
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elsa ESTAQUE, MD
      • Pessac, Francja, 33400
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
      • Pessac, Francja, 33600
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathalie SALLES, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • Wiek mężczyzny lub kobiety w wieku powyżej 65 lat
    • Hospitalizacja na oddziale geriatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux lub Szpitala Libourne
    • Wstępna recepta na lek z co najmniej 2 aktywnymi składnikami farmaceutycznymi
    • Przynależność do francuskiego ubezpieczenia społecznego
    • Pisemna świadoma zgoda podpisana przez uczestnika i badacza

  • Kryteria wyłączenia:

    • Osoby dorosłe chronione prawem
    • Pacjent objęty badaniem klinicznym z leczeniem eksperymentalnym
    • Podmiot w okresie wykluczenia związanym z inną próbą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie wspomagające

Z urządzeniem wspomagającym receptę:

Przez pozostałe 3 miesiące śledczy będą mieli platformę Synapse na różnych nośnikach (telefony komórkowe, tablety, laptopy i telefony stacjonarne).
Urządzenie: Platforma synaps

Udostępniona pracownikom służby zdrowia platforma Synapse jest wirtualnym asystentem, który potrafi zrozumieć pytania lekarzy posługujących się językiem naturalnym i udzielić odpowiedzi, określając źródło wykorzystanych informacji. To urządzenie pozwala również sfotografować receptę i automatycznie ją przeanalizować w celu wykrycia potencjalnych interakcji lekowych.

Platforma Synapse oferuje panel funkcji ułatwiających lekarzowi przepisywanie leków.
Brak interwencji: Brak urządzenia
W ciągu 3 miesięcy śledczy nie będą mieli platformy Synapse i będą wystawiać recepty za pomocą zwykłych narzędzi, które mają: Moduły pomocy w oprogramowaniu DxCare® CHU, publiczna baza danych leków, słownik Vidal®, …

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpił spadek liczby kryteriów STOPP między pierwszą receptą a istniejącą receptą.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Odsetek pacjentów ze spadkiem liczby kryteriów STOPP między pierwotną receptą a istniejącą receptą.
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze wzrostem liczby kryteriów START między pierwotną receptą a istniejącą receptą.
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek pacjentów ze wzrostem liczby kryteriów START między pierwotną receptą a istniejącą receptą.
Dzień 1
Liczba pacjentów ze wzrostem liczby kryteriów START między pierwotną receptą a istniejącą receptą.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Odsetek pacjentów ze wzrostem liczby kryteriów START między pierwotną receptą a istniejącą receptą.
Miesiąc 6
Liczba kryteriów STOPP
Ramy czasowe: Dzień 1
Różnica w liczbie kryteriów STOPP między receptą wstępną a wypisową
Dzień 1
Liczba kryteriów STOPP
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Różnica w liczbie kryteriów STOPP między receptą wstępną a wypisową
Miesiąc 6
Liczba kryteriów START
Ramy czasowe: Dzień 1
Różnica w liczbie kryteriów START między receptą wstępną a wypisową.
Dzień 1
Liczba kryteriów START
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Różnica w liczbie kryteriów START między receptą wstępną a wypisową.
Miesiąc 6
liczba pacjentów, u których zmniejszyła się przeciwwskazana interakcja lek-lek
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek pacjentów, u których zmniejszyła się liczba przeciwwskazanych interakcji między lekami między pierwszą receptą a wypisem
Dzień 1
liczba pacjentów, u których zmniejszyła się przeciwwskazana interakcja lek-lek
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Odsetek pacjentów, u których zmniejszyła się liczba przeciwwskazanych interakcji między lekami między pierwszą receptą a wypisem
Miesiąc 6
Liczba pacjentów ze spadkiem aktywnych składników farmaceutycznych
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek pacjentów, u których wystąpił spadek liczby aktywnych składników farmaceutycznych między receptą pierwotną a wypisem
Dzień 1
Liczba pacjentów ze spadkiem aktywnych składników farmaceutycznych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Odsetek pacjentów, u których wystąpił spadek liczby aktywnych składników farmaceutycznych między receptą pierwotną a wypisem
Miesiąc 6
Liczba połączeń tygodniowo na platformie Synapse przez geriatrów
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Liczba połączeń tygodniowo na platformie Synapse przez geriatrów
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interakcje lek-lek

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Platforma synaps

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj