노인의 부적절한 약물 사용에 대한 인공 지능 플랫폼의 영향 (PING)
연구 개요
상세 설명
프랑스의 2018-2022 국가 건강 전략 계획은 잠재적으로 유해한 약물 사용의 비율을 줄이는 것을 목표로 합니다. 한 가지 특별한 문제는 약물 간 상호 작용의 위험 증가와 관련된 노인의 다중 약물 및 부적절한 약물 사용 현상입니다. 노인의 부적절한 약물 처방을 식별하기 위해 여러 척도와 도구가 제안되었습니다. 그 중 STOPP / START 기준(노인 처방 스크리닝 도구 / 올바른 치료에 대한 경고를 위한 스크리닝 도구)은 국제적으로 인정됩니다.
Synapse 플랫폼은 의사가 약물을 처방하는 데 도움이 되는 기능 패널을 제공합니다. 예를 들어, 처방자는 처방 전에 약물에 대한 모든 유형의 질문(복용량, 금기 사항, 상호 작용 ...)을 통해 Synapse 플랫폼과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 처방전 사진을 찍을 수 있습니다. 이 소프트웨어는 부적절한 약물 처방 및 잠재적인 약물 상호 작용에 대한 기준을 10초 이내에 감지합니다.
보다 정확하게는 Synapse 플랫폼은 다음에 관한 특정 약물 또는 처방 분석에 대한 정보를 제공합니다.
- 약물의 징후, 금기 사항, 복용량 및 부작용.
- STOPP 기준.
- 시작 기준.
- 약물-약물 상호작용 위험이 있는 협회.
여러 가지 새로운 건강 기술이 등장하고 있지만 증거 기반 의학 접근 방식을 사용하여 과학적 및 의료적 부가 가치를 입증한 기술은 거의 없습니다.
이 임상 시험은 노인 환경에서 Synapse 애플리케이션의 임상적 관심을 검증하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에 참여하는 노인과 의사의 처방은 약사 1명과 노인과 의사 1명을 포함한 2명의 독립적인 전문가가 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD
- 전화번호: +335 57 57 15 60
- 이메일: pierre-olivier.girodet@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Karelle FOREST
- 전화번호: +335 57 57 46 66
- 이메일: karelle.forest@u-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- CHU de Bordeaux
-
연락하다:
- Fabrice BONNET, MD, PhD
- 전화번호: +335 56 79 58 26
- 이메일: fabrice.bonnet@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Fabrice BONNET, MD,PhD
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
-
연락하다:
- Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
- 전화번호: +335 56 82 18 44
- 이메일: claire.roubaud@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
-
Libourne, 프랑스, 33500
- 모병
- Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
-
연락하다:
- Elsa ESTAQUE, MD
- 전화번호: +335 57 55 16 03
- 이메일: elsa.estaque@ch-libourne.fr
-
수석 연구원:
- Elsa ESTAQUE, MD
-
Pessac, 프랑스, 33400
- 모병
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
-
연락하다:
- Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
- 전화번호: +335 56 82 18 44
- 이메일: claire.roubaud@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Claire ROUBAUD-BAUDRON, MD, PhD
-
Pessac, 프랑스, 33600
- 모병
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
-
연락하다:
- Nathalie SALLES, MD, PhD
- 전화번호: +335 57 65 65 53
- 이메일: nathalie.salles@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Nathalie SALLES, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상 남녀
- Bordeaux 대학 병원 또는 Libourne 병원 노인과 입원
- 최소 2개의 활성 제약 성분이 포함된 초기 약물 처방
- 프랑스 사회보장 가입
- 참가자와 조사관이 서명한 서면 동의서
제외 기준:
- 법으로 보호받는 성인
- 실험적 치료와 함께 임상 시험에 포함된 피험자
- 다른 시험에 비해 제외 기간 동안의 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 장치
처방 보조 장치 사용 시: 나머지 3개월 동안 조사관은 다양한 미디어(휴대폰, 태블릿, 노트북 및 유선 전화)에서 Synapse 플랫폼을 사용하게 됩니다. |
의료 전문가가 사용할 수 있는 Synapse 플랫폼은 자연어 의사의 질문을 이해하고 사용된 정보 소스를 지정하여 답변을 제공할 수 있는 가상 비서입니다. 이 장치를 사용하면 처방전 사진을 찍고 자동으로 분석하여 잠재적인 약물 상호 작용을 감지할 수 있습니다. Synapse 플랫폼은 의사가 약물을 처방하는 데 도움이 되는 기능 패널을 제공합니다. |
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간섭 없음: 장치 없음
3개월 동안 조사관은 Synapse 플랫폼을 사용하지 않고 CHU의 DxCare® 소프트웨어의 도움말 모듈, 약물의 공개 데이터베이스, 사전 Vidal®, …
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 처방과 기존 처방 사이에 STOPP 기준 숫자가 감소한 환자 수.
기간: 6개월
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초기 처방과 기존 처방 사이에 STOPP 기준 번호가 감소한 환자의 비율.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 처방과 기존 처방 사이에 START 기준 수가 증가한 환자 수.
기간: 1일차
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초기 처방과 기존 처방 사이에 START 기준 번호가 증가한 환자의 비율.
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1일차
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초기 처방과 기존 처방 사이에 START 기준 수가 증가한 환자 수.
기간: 6개월
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초기 처방과 기존 처방 사이에 START 기준 번호가 증가한 환자의 비율.
|
6개월
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STOPP 기준의 수
기간: 1일차
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초진처방과 퇴원처방의 STOPP기준 수의 차이
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1일차
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STOPP 기준의 수
기간: 6개월
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초진처방과 퇴원처방의 STOPP기준 수의 차이
|
6개월
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START 기준의 수
기간: 1일차
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초기 처방과 퇴원 처방 사이의 START 기준 수의 차이.
|
1일차
|
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START 기준의 수
기간: 6개월
|
초기 처방과 퇴원 처방 사이의 START 기준 수의 차이.
|
6개월
|
|
금기 약물 상호 작용이 감소한 환자 수
기간: 1일차
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최초처방과 퇴원처방 사이에 금기약물간 상호작용 횟수가 감소한 환자의 비율
|
1일차
|
|
금기 약물 상호 작용이 감소한 환자 수
기간: 6개월
|
최초처방과 퇴원처방 사이에 금기약물간 상호작용 횟수가 감소한 환자의 비율
|
6개월
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|
활성 제약 성분인 경우 감소하는 환자 수
기간: 1일차
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최초 처방과 퇴원 처방 사이에 활성 의약품 성분 수가 감소한 환자의 비율
|
1일차
|
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활성 제약 성분인 경우 감소하는 환자 수
기간: 6개월
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최초 처방과 퇴원 처방 사이에 활성 의약품 성분 수가 감소한 환자의 비율
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6개월
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노인병 전문의가 Synapse 플랫폼에서 주당 연결 수
기간: 6개월
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노인병 전문의가 Synapse 플랫폼에서 주당 연결 수
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물-약물 상호작용에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니
시냅스 플랫폼에 대한 임상 시험
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Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital; Korle-Bu... 그리고 다른 협력자들모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisARSla (Association pour la recherche sur la SLA); Fondation Thierry Latran종료됨
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Farhan KarimDePuy Synthes모병
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Seoul National University Hospital아직 모집하지 않음
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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St. Joseph's Healthcare Hamilton아직 모집하지 않음