Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges intelligencia platform hatása a nem megfelelő gyógyszerhasználatra idősebb felnőtteknél (PING)

2026. június 19. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Az idősebb felnőtteknél a polifarmácia gyakori, és növeli a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát. A felvetett hipotézis az, hogy egy virtuális platform mesterséges intelligenciával az egészségre, azon belül is a gyógyszer helyes használatára vonatkoztatva segítséget nyújthat az orvosoknak a gyógyszerek felírásában. A tanulmány fő célja a Synapse platform geriátriai használatának hatásának értékelése a nem megfelelő gyógyszerfelírások gyakoriságára (STOPP-kritériumok) a 65 éves vagy annál idősebb, geriátriai osztályon kórházba került betegek elbocsátási rendeléseiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A francia 2018-2022-es Nemzeti Egészségügyi Stratégia terv célja a potenciálisan káros gyógyszerhasználat arányának csökkentése. Az egyik különleges kihívás a több gyógyszerészet és a nem megfelelő gyógyszerhasználat jelensége időseknél, ami a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások fokozott kockázatával jár. Számos skálát és eszközt javasoltak a nem megfelelő gyógyszerfelírások azonosítására idősebb felnőtteknél. Közülük nemzetközileg elismert a STOPP/START kritérium (időskorúak felírásainak szűrőeszköze / szűrőeszköz a megfelelő kezelésre való figyelmeztetéshez).

A Synapse platform olyan funkciókat kínál, amelyek segíthetnek az orvosoknak gyógyszerek felírásában. Például a felíró orvos kapcsolatba léphet a Synapse platformmal úgy, hogy bármilyen kérdést feltesz egy gyógyszerrel kapcsolatban (adagolás, ellenjavallat, interakció stb.) a felírás előtt. Lehetővé teszi számukra, hogy fényképet készítsenek a receptről. A szoftver kevesebb, mint 10 másodpercen belül felismeri a nem megfelelő gyógyszerfelírások és a lehetséges gyógyszerkölcsönhatások kritériumait.

Pontosabban, a Synapse platform információkat nyújt egy adott gyógyszerről vagy receptre vonatkozó elemzésről a következők tekintetében:

  • A gyógyszerek indikációi, ellenjavallatai, adagolása és mellékhatásai.
  • STOPP kritériumok.
  • START kritériumok.
  • A gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások kockázatának kitett társulások.

Számos új egészségügyi technológia van kialakulóban, de ezek közül kevés bizonyította tudományos és orvosi hozzáadott értékét bizonyítékokon alapuló orvoslási megközelítéssel.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy igazolja a Synapse alkalmazás klinikai érdeklődését a geriátriai környezetben.

A tanulmányban részt vevő geriáterek által felírt recepteket két független szakértő elemzi, köztük egy gyógyszerész és egy geriáter.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Libourne, Franciaország, 33500
        • Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
      • Pessac, Franciaország, 33400
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
      • Pessac, Franciaország, 33600
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • Bevételi kritériumok:

    • Férfi vagy nő életkora 65 évnél idősebb
    • Kórházi ellátás a Bordeaux Egyetemi Kórház vagy a Libourne Kórház geriátriai osztályán
    • Első gyógyszerfelírás legalább 2 gyógyszerhatóanyaggal
    • A francia társadalombiztosításhoz való tartozás
    • A résztvevő és a vizsgáló által aláírt írásos beleegyezés

  • Kizárási kritériumok:

    • Törvény által védett felnőttek
    • Az alany egy kísérleti kezeléssel végzett klinikai vizsgálatban szerepel
    • Alany a kizárási időszakban egy másik vizsgálathoz képest

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Segédeszköz

Vényköteles segédeszközzel:

A másik 3 hónapban a nyomozók különböző médián (mobiltelefonokon, táblagépeken, laptopokon és vezetékes telefonokon) fogják használni a Synapse platformot.
Eszköz: Szinapszis platform

Az egészségügyi szakemberek számára elérhető Synapse platform egy virtuális asszisztens, amely képes megérteni a természetes nyelvű orvosok kérdéseit, és a felhasznált információforrás megadásával választ adni. Ezzel az eszközzel lefényképezheti a receptet, és automatikusan elemzi azt a lehetséges gyógyszerkölcsönhatások észlelése érdekében.

A Synapse platform olyan funkciókat kínál, amelyek segítenek az orvosnak gyógyszer felírásában.
Nincs beavatkozás: Nincs készülék
3 hónapon keresztül a nyomozók nem rendelkeznek a Synapse platformmal, és a szokásos eszközökkel írják fel recepteiket: a CHU DxCare® szoftverének súgó moduljai, a gyógyszerek nyilvános adatbázisa, a Vidal® szótár,…

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a STOPP-kritériumok száma csökkent a kezdeti felírás és a meglévő felírás között.
Időkeret: 6. hónap
Azon betegek aránya, akiknél a STOPP-kritériumok száma csökkent a kezdeti felírás és a meglévő felírás között.
6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a START-kritériumok száma nőtt a kezdeti felírás és a már létező felírás között.
Időkeret: 1. nap
Azon betegek aránya, akiknél a START-kritériumok száma megnövekedett a kezdeti felírás és a meglévő felírás között.
1. nap
Azon betegek száma, akiknél a START-kritériumok száma nőtt a kezdeti felírás és a már létező felírás között.
Időkeret: 6. hónap
Azon betegek aránya, akiknél a START-kritériumok száma megnövekedett a kezdeti felírás és a meglévő felírás között.
6. hónap
A STOPP kritériumok száma
Időkeret: 1. nap
Különbség a STOPP-kritériumok számában a kezdeti és a kibocsátási felírás között
1. nap
A STOPP kritériumok száma
Időkeret: 6. hónap
Különbség a STOPP-kritériumok számában a kezdeti és a kibocsátási felírás között
6. hónap
START kritériumok száma
Időkeret: 1. nap
Különbség a START-kritériumok számában a kezdeti és az elbocsátási recept között.
1. nap
START kritériumok száma
Időkeret: 6. hónap
Különbség a START-kritériumok számában a kezdeti és az elbocsátási recept között.
6. hónap
azoknak a betegeknek a száma, akiknél csökkent az ellenjavallt gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás
Időkeret: 1. nap
Azon betegek aránya, akiknél csökkent az ellenjavallt gyógyszer-gyógyszer interakciós szám a kezdeti és a felmondási idő között
1. nap
azoknak a betegeknek a száma, akiknél csökkent az ellenjavallt gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás
Időkeret: 6. hónap
Azon betegek aránya, akiknél csökkent az ellenjavallt gyógyszer-gyógyszer interakciós szám a kezdeti és a felmondási idő között
6. hónap
Azok a betegek száma, akiknél csökkent a gyógyszerhatóanyag
Időkeret: 1. nap
Azon betegek aránya, akiknél csökkent a gyógyszerhatóanyag-szám a kezdeti és a felírás között
1. nap
Azok a betegek száma, akiknél csökkent a gyógyszerhatóanyag
Időkeret: 6. hónap
Azon betegek aránya, akiknél csökkent a gyógyszerhatóanyag-szám a kezdeti és a felírás között
6. hónap
Heti kapcsolatok száma a Synapse platformon a geriáterek által
Időkeret: 6. hónap
Heti kapcsolatok száma a Synapse platformon a geriáterek által
6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2019/33

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel