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人間の脂肪分解と異化における乳酸の役割 (LILACH)

2022年1月21日 更新者:University of Aarhus

乳酸の血漿濃度が高強度の運動中に見られるものと同様のレベルに達すると、乳酸は抗脂肪分解効果を持つ可能性があります.

この研究は、高強度の運動中に達成される乳酸濃度と同様の乳酸濃度が、ヒトの脂肪分解にどのように影響するかを調査することを目的としています。 これに加えて、乳酸濃度の増加がグルコースおよびアミノ酸の代謝にどのように影響するかを調査します。

8人の健康な男性が含まれます。 研究参加者は、介入を除いて同一の2つの別々の調査日を受けます。

  1. D/L-乳酸ナトリウムの静脈内投与
  2. 静脈内塩化ナトリウム。

この研究は、3 時間の基礎期間とそれに続く 3 時間の高インスリン正常血糖クランプで構成されています。 調査中、私たちは次のことを行います。

  • 高インスリン正常血糖クランプ中のインスリン感受性の推定 (M 値)
  • [9,10-3H]-パルミテート、[3-3H]-グルコース、[15N]-フェニルアラニン、[15N]-チロシン、[2H4]-チロシンおよび[13C]-尿素。
  • 脂質、グルコース、アミノ酸代謝の調節に関与するシグナル伝達経路を分析するために、筋肉および脂肪組織の生検を行います。
  • 関連するホルモン、代謝産物、およびサイトカインの血液サンプルを行います。
  • 間接熱量測定を使用して、基礎期間中の研究参加者の安静時エネルギー消費量と呼吸商を推定します。
  • 心エコー検査によって心臓の駆出率を推定し、基礎期間とクランプ期間の両方で血圧を測定します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus、Central Region Denmark、デンマーク、8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • >18歳
  • BMIが19以上で30未満
  • 参加に対する書面および口頭による同意

除外基準:

  • 慢性疾患
  • 毎日の薬の使用
  • PIによって評価された、スクリーニング時の影響を受けた血液サンプル
  • デンマーク語を話せず、理解できない
  • PIによって不適切と評価されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:乳酸ナトリウム
D/L乳酸ナトリウムの静脈内注入
静脈内
他の名前:
  • 乳酸ナトリウム
PLACEBO_COMPARATOR:塩化ナトリウム
塩化ナトリウムの静脈内注入
静脈内
他の名前:
  • 塩化ナトリウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪分解に対する NaCl と比較した乳酸 Na の急性代謝効果
時間枠:2時間(基礎1時間、クランプ1時間)
[9,10-3H]-パルミテート トレーサー フラックスの変化
2時間(基礎1時間、クランプ1時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース代謝に対するNaClと比較した乳酸Naの急性代謝効果
時間枠:6時間(基礎3時間、クランプ3時間)
[3-3H]-グルコーストレーサーで定量化されたグルコース代謝の変化
6時間(基礎3時間、クランプ3時間)
インスリン感受性
時間枠:3時間。
M 値を計算するための 0.6mU/kg/分のインスリンと 20% のグルコースによる高インスリン正常血糖クランプ。 介入の違い。
3時間。
アミノ酸代謝に対するNaClと比較した乳酸Naの急性代謝効果
時間枠:6時間
[15N]-フェニルアラニン、[15N]チロシン、[2H4]チロシン、および[13C]-尿素トレーサーで定量化されたアミノ酸代謝の変化。
6時間
クランプ中の間接熱量測定
時間枠:20分
クランプ中の安静時エネルギー消費量の推定の変化。 介入の違い。
20分
基底状態での間接熱量測定
時間枠:20分
基礎期間中の呼吸商の推定の変化。 介入の違い。
20分
心エコー検査
時間枠:15分
基礎期間中の心臓駆出率の変化。 介入の違い。
15分
心エコー検査
時間枠:15分
クランプ期間中の心臓駆出率の変化。 介入の違い。
15分
血圧
時間枠:2×10分
基礎およびクランプ中の血圧(収縮期および拡張期)
2×10分
血液サンプル - インスリン
時間枠:6時間。
インスリン濃度。 介入の違い。
6時間。
血液サンプル - c-ペプチド
時間枠:6時間。
c-ペプチド濃度。 介入の違い。
6時間。
血液サンプル - グルカゴン
時間枠:6時間。
グルカゴン濃度。 介入の違い。
6時間。
血液サンプル - コルチゾール
時間枠:6時間。
コルチゾール濃度。 介入の違い。
6時間。
血液サンプル - グレリン
時間枠:6時間。
グレリン濃度。 介入の違い。
6時間。
血液サンプル - GDF-15
時間枠:6時間。
GDF-15濃度。 介入の違い。
6時間。
血液サンプル - 遊離脂肪酸
時間枠:6時間。
遊離脂肪酸濃度。 介入の違い。
6時間。
血液サンプル - グルコース
時間枠:6時間。
グルコース濃度。 介入の違い。
6時間。
血液サンプル - 乳酸
時間枠:6時間。
乳酸濃度。 介入の違い。
6時間。
介入間の筋肉組織におけるシグナル伝達の変化
時間枠:3時間および5時間の介入後
筋肉組織生検のウエスタンブロット検査
3時間および5時間の介入後
介入間の脂肪組織におけるシグナル伝達の変化
時間枠:3時間および5時間の介入後
脂肪組織生検のウエスタンブロット検査
3時間および5時間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Niels Møller, Prof, MD, DMSc、Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (実際)

2021年6月29日

研究の完了 (実際)

2021年6月29日

試験登録日

最初に提出

2020年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月21日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72.180-20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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