Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van lactaat bij lipolyse en katabolisme bij mensen (LILACH)

21 januari 2022 bijgewerkt door: University of Aarhus

Lactaat kan anti-lipolytische effecten hebben wanneer de plasmaconcentraties van lactaat niveaus bereiken die vergelijkbaar zijn met die welke worden waargenomen tijdens inspanning met hoge intensiteit.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe lactaatconcentraties die vergelijkbaar zijn met die bereikt tijdens intensieve training, de lipolyse bij mensen beïnvloeden. Daarnaast onderzoeken we hoe verhoogde lactaatconcentraties het glucose- en aminozuurmetabolisme beïnvloeden.

Er worden 8 gezonde reuen meegenomen. Studiedeelnemers ondergaan twee afzonderlijke onderzoeksdagen die identiek zijn behalve de interventies:

  1. Intraveneus natrium D/L-lactaat
  2. Intraveneus natriumchloride.

Het onderzoek bestaat uit een basale periode van 3 uur gevolgd door een hyperinsulinemische euglycemische klem van 3 uur. Tijdens de studie zullen we:

  • Schat de insulinegevoeligheid tijdens de hyperinsulinemische euglycemische klem (M-waarde)
  • Gebruik tracerkinetiek om het metabolisme van lipiden, glucose en aminozuren te schatten met behulp van [9,10-3H]-palmitaat, [3-3H]-glucose, [15N]-fenylalanine, [15N]-tyrosine, [2H4]-tyrosine en [13C]-Ureum.
  • Doe spier- en vetweefselbiopten voor analyses van signaalroutes die betrokken zijn bij de regulatie van het lipiden-, glucose- en aminozuurmetabolisme.
  • Doe bloedmonsters van relevante hormonen, metabolieten en cytokines.
  • Gebruik indirecte calorimetrie om het energieverbruik in rust en het ademhalingsquotiënt van de studiedeelnemers tijdens de basale periode te schatten.
  • Schat de cardiale ejectiefractie in door middel van echocardiografie en meet de bloeddruk tijdens zowel de basaal- als de klemperiode.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Denemarken, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk
  • >18 jaar
  • BMI >19 en lager dan 30
  • Schriftelijke en mondelinge toestemming voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte
  • dagelijks gebruik van medicijnen
  • aangetaste bloedmonsters bij screening, zoals beoordeeld door de PI
  • spreekt en verstaat geen Deens
  • Ongeschikt beoordeeld door PI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Na-lactaat
Iv infusie van natrium D/L lactaat
intraveneus
Andere namen:
  • Natriumlactaat
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchloride
IV infusie van natriumchloride
Intraveneus
Andere namen:
  • NaCl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute metabole effecten van Na-lactaat vergeleken met NaCl op lipolyse
Tijdsspanne: 2 uur (1 uur basale periode, 1 uur klem)
Verandering in [9,10-3H]-palmitaattracerflux
2 uur (1 uur basale periode, 1 uur klem)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute metabole effecten van Na-lactaat vergeleken met NaCl op het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 6 uur (3 uur basale periode, 3 uur klem)
Verandering in glucosemetabolisme gekwantificeerd met [3-3H]-glucose tracer
6 uur (3 uur basale periode, 3 uur klem)
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 3 uur.
Hyperinsulinemie euglykemische klem met 0,6 mU/kg/min insuline en 20% glucose om de M-waarde te berekenen. Verschil tussen interventies.
3 uur.
Acute metabole effecten van Na-lactaat vergeleken met NaCl op het aminozuurmetabolisme
Tijdsspanne: 6 uur
Verandering in aminozuurmetabolisme gekwantificeerd met [15N]-fenylalanine, [15N]tyrosine, [2H4]tyrosine en [13C]-ureum-tracers.
6 uur
Indirecte calorimetrie tijdens klemming
Tijdsspanne: 20 minuten
Verandering in schatting van energieverbruik in rust tijdens klemming. Verschil tussen interventies.
20 minuten
Indirecte calorimetrie tijdens basale omstandigheden
Tijdsspanne: 20 minuten
Verandering in schatting van ademhalingsquotiënt tijdens basale periode. Verschil tussen interventies.
20 minuten
Echocardiografie
Tijdsspanne: 15 minuten
Verandering in cardiale ejectiefractie tijdens basale periode. Verschil tussen interventies.
15 minuten
Echocardiografie
Tijdsspanne: 15 minuten
Verandering in cardiale ejectiefractie tijdens de klemperiode. Verschil tussen interventies.
15 minuten
bloeddruk
Tijdsspanne: 2 x 10 min
bloeddruk (systolisch en diastolisch) tijdens basaal- en klemming
2 x 10 min
Bloedmonsters - Insuline
Tijdsspanne: 6 uur.
Insuline concentraties. Verschil tussen interventies.
6 uur.
Bloedmonsters - c-peptide
Tijdsspanne: 6 uur.
c-peptideconcentraties. Verschil tussen interventies.
6 uur.
Bloedmonsters - glucagon
Tijdsspanne: 6 uur.
glucagonconcentraties. Verschil tussen interventies.
6 uur.
Bloedmonsters - cortisol
Tijdsspanne: 6 uur.
cortisol concentraties. Verschil tussen interventies.
6 uur.
Bloedmonsters - Ghreline
Tijdsspanne: 6 uur.
Ghreline-concentraties. Verschil tussen interventies.
6 uur.
Bloedmonsters - GDF-15
Tijdsspanne: 6 uur.
GDF-15-concentraties. Verschil tussen interventies.
6 uur.
Bloedmonsters - vrije vetzuren
Tijdsspanne: 6 uur.
Concentraties vrije vetzuren. Verschil tussen interventies.
6 uur.
Bloedmonsters - glucose
Tijdsspanne: 6 uur.
glucoseconcentraties. Verschil tussen interventies.
6 uur.
Bloedmonsters - lactaat
Tijdsspanne: 6 uur.
lactaat concentraties. Verschil tussen interventies.
6 uur.
Veranderingen in signalering in spierweefsel tussen interventies
Tijdsspanne: Na 3 en 5 uur tussenkomst
Western blot-onderzoeken van spierweefselbiopten
Na 3 en 5 uur tussenkomst
Veranderingen in signalering in vetweefsel tussen interventies
Tijdsspanne: Na 3 en 5 uur tussenkomst
Western blot-onderzoeken van vetweefselbiopten
Na 3 en 5 uur tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72.180-20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren