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乳酸在人体脂肪分解和分解代谢中的作用 (LILACH)

2022年1月21日 更新者:University of Aarhus

当乳酸的血浆浓度达到与高强度运动时相似的水平时,乳酸可能具有抗脂解作用。

本研究旨在调查与高强度运动期间达到的乳酸浓度相似的乳酸浓度如何影响人体的脂肪分解。 除此之外,研究增加的乳酸浓度如何影响葡萄糖和氨基酸代谢。

将包括 8 名健康男性。 研究参与者将接受两个独立的调查日,除了干预措施外,这两个调查日是相同的:

  1. 静脉注射 D/L-乳酸钠
  2. 静脉注射氯化钠。

该研究包括一个 3 小时的基础期,然后是一个 3 小时的高胰岛素正常血糖钳夹。 在研究期间,我们将:

  • 估计高胰岛素正常血糖钳夹期间的胰岛素敏感性(M 值)
  • 使用示踪剂动力学,使用 [9,10-3H]-棕榈酸酯、[3-3H]-葡萄糖、[15N]-苯丙氨酸、[15N]-酪氨酸、[2H4]-酪氨酸和[13C]-尿素。
  • 进行肌肉和脂肪组织活检,以分析参与调节脂质、葡萄糖和氨基酸代谢的信号通路。
  • 做相关激素、代谢物和细胞因子的血样。
  • 使用间接量热法估计研究参与者在基础期间的静息能量消耗和呼吸商数。
  • 通过超声心动图估计心脏射血分数,并在基础和钳夹期间测量血压。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus、Central Region Denmark、丹麦、8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • >18 岁
  • BMI >19 且低于 30
  • 书面和口头同意参与

排除标准:

  • 久病
  • 日常用药
  • 筛选时受影响的血液样本,由 PI 评估
  • 不会说也听不懂丹麦语
  • 被PI评估为不合适。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:乳酸钠
静脉滴注D/L乳酸钠
静脉
其他名称:
  • 乳酸钠
PLACEBO_COMPARATOR:氯化钠
静脉滴注氯化钠
静脉
其他名称:
  • 氯化钠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 NaCl 相比,乳酸钠对脂肪分解的急性代谢作用
大体时间:2小时(1小时基础期,1小时钳位)
[9,10-3H]-棕榈酸酯示踪剂通量的变化
2小时(1小时基础期,1小时钳位)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 NaCl 相比,乳酸钠对葡萄糖代谢的急性代谢作用
大体时间:6小时(3小时基础期,3小时钳位)
用 [3-3H]-葡萄糖示踪剂量化葡萄糖代谢的变化
6小时(3小时基础期,3小时钳位)
胰岛素敏感性
大体时间:3小时。
高胰岛素正常血糖钳夹用 0.6mU/kg/min 胰岛素和 20% 葡萄糖计算 M 值。 干预之间的差异。
3小时。
与 NaCl 相比,Na-lactate 对氨基酸代谢的急性代谢作用
大体时间:6个小时
用 [15N]-苯丙氨酸、[15N] 酪氨酸、[2H4] 酪氨酸和 [13C]-尿素示踪剂量化氨基酸代谢的变化。
6个小时
夹紧过程中的间接量热法
大体时间:20分钟
钳夹期间静息能量消耗估计的变化。 干预之间的差异。
20分钟
基础条件下的间接量热法
大体时间:20分钟
基础期呼吸商估计值的变化。 干预之间的差异。
20分钟
超声心动图
大体时间:15分钟
基础期心脏射血分数的变化。 干预之间的差异。
15分钟
超声心动图
大体时间:15分钟
钳夹期间心脏射血分数的变化。 干预之间的差异。
15分钟
血压
大体时间:2 x 10 分钟
基础和钳夹期间的血压(收缩压和舒张压)
2 x 10 分钟
血液样本 - 胰岛素
大体时间:6个小时。
胰岛素浓度。 干预之间的差异。
6个小时。
血液样本 - c 肽
大体时间:6个小时。
c 肽浓度。 干预之间的差异。
6个小时。
血液样本 - 胰高血糖素
大体时间:6个小时。
胰高血糖素浓度。 干预之间的差异。
6个小时。
血样-皮质醇
大体时间:6个小时。
皮质醇浓度。 干预之间的差异。
6个小时。
血液样本 - Ghrelin
大体时间:6个小时。
生长素释放肽浓度。 干预之间的差异。
6个小时。
血样 - GDF-15
大体时间:6个小时。
GDF-15 浓度。 干预之间的差异。
6个小时。
血样 - 游离脂肪酸
大体时间:6个小时。
游离脂肪酸浓度。 干预之间的差异。
6个小时。
血液样本 - 葡萄糖
大体时间:6个小时。
葡萄糖浓度。 干预之间的差异。
6个小时。
血样 - 乳酸
大体时间:6个小时。
乳酸浓度。 干预之间的差异。
6个小时。
两次干预之间肌肉组织信号的变化
大体时间:经过 3 和 5 小时的干预
肌肉组织活检的蛋白质印迹检查
经过 3 和 5 小时的干预
干预之间脂肪组织信号的变化
大体时间:经过 3 和 5 小时的干预
脂肪组织活检的蛋白质印迹检查
经过 3 和 5 小时的干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Niels Møller, Prof, MD, DMSc、Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月10日

初级完成 (实际的)

2021年6月29日

研究完成 (实际的)

2021年6月29日

研究注册日期

首次提交

2020年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月12日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月21日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-10-72.180-20

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

乳酸钠的临床试验

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