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Il ruolo del lattato nella lipolisi e nel catabolismo negli esseri umani (LILACH)

21 gennaio 2022 aggiornato da: University of Aarhus

Il lattato può avere effetti antilipolitici quando le concentrazioni plasmatiche di lattato raggiungono livelli simili a quelli osservati durante l'esercizio ad alta intensità.

Questo studio mira a indagare su come concentrazioni di lattato simili a quelle raggiunte durante l'esercizio ad alta intensità influenzino la lipolisi negli esseri umani. Oltre a questo, studiare come l'aumento delle concentrazioni di lattato influisce sul metabolismo del glucosio e degli amminoacidi.

Saranno inclusi 8 maschi sani. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a due giorni di indagine separati che saranno identici ad eccezione degli interventi:

  1. Sodio D/L-lattato per via endovenosa
  2. Cloruro di sodio per via endovenosa.

Lo studio consiste in un periodo basale di 3 ore seguito da un clamp euglicemico iperinsulinemico di 3 ore. Durante lo studio:

  • Stimare la sensibilità all'insulina durante il clamp euglicemico iperinsulinemico (valore M)
  • Utilizzare la cinetica del tracciante per stimare il metabolismo dei lipidi, del glucosio e degli amminoacidi utilizzando [9,10-3H]-palmitato, [3-3H]-glucosio, [15N]-fenilalanina, [15N]-tirosina, [2H4]-tirosina e [13C]-Urea.
  • Eseguire biopsie del tessuto muscolare e adiposo per l'analisi delle vie di segnalazione coinvolte nella regolazione del metabolismo dei lipidi, del glucosio e degli amminoacidi.
  • Eseguire campioni di sangue di ormoni, metaboliti e citochine rilevanti.
  • Utilizzare la calorimetria indiretta per stimare il dispendio energetico a riposo dei partecipanti allo studio e il quoziente respiratorio durante il periodo basale.
  • Stimare la frazione di eiezione cardiaca mediante ecocardiografia e misurare la pressione arteriosa durante il periodo basale e di clamp.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danimarca, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • >18 anni di età
  • BMI >19 e inferiore a 30
  • Consenso scritto e verbale alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica
  • uso quotidiano della medicina
  • campioni di sangue interessati allo screening, come valutato dal PI
  • non parla e non capisce il danese
  • Ritenuta non idonea da PI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Na-lattato
Infusione ev di sodio D/L lattato
Droga: Na-lattato
endovenoso
Altri nomi:
  • Lattato di sodio
PLACEBO_COMPARATORE: Cloruro di sodio
Infusione ev di cloruro di sodio
Droga: Cloruro di sodio
Endovenoso
Altri nomi:
  • NaCl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti metabolici acuti di Na-lattato rispetto a NaCl sulla lipolisi
Lasso di tempo: 2 ore (periodo basale di 1 ora, clamp di 1 ora)
Variazione del flusso del tracciante [9,10-3H]-palmitato
2 ore (periodo basale di 1 ora, clamp di 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti metabolici acuti di Na-lattato rispetto a NaCl sul metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 6 ore (3 ore periodo basale, 3 ore morsetto)
Variazione del metabolismo del glucosio quantificata con tracciante [3-3H]-glucosio
6 ore (3 ore periodo basale, 3 ore morsetto)
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 3 ore.
Pinza euglicemica iperinsulinemica con insulina 0,6 mU/kg/min e glucosio al 20% per calcolare il valore M. Differenza tra gli interventi.
3 ore.
Effetti metabolici acuti di Na-lattato rispetto a NaCl sul metabolismo degli aminoacidi
Lasso di tempo: 6 ore
Variazione del metabolismo degli aminoacidi quantificata con traccianti [15N]-fenilalanina, [15N]tirosina, [2H4]tirosina e [13C]-Urea.
6 ore
Calorimetria indiretta durante clamp
Lasso di tempo: 20 minuti
Cambiamento nella stima del dispendio energetico a riposo durante il clamp. Differenza tra gli interventi.
20 minuti
Calorimetria indiretta in condizioni basali
Lasso di tempo: 20 minuti
Variazione nella stima del quoziente respiratorio durante il periodo basale. Differenza tra gli interventi.
20 minuti
Ecocardiografia
Lasso di tempo: 15 minuti
Variazione della frazione di eiezione cardiaca durante il periodo basale. Differenza tra gli interventi.
15 minuti
Ecocardiografia
Lasso di tempo: 15 minuti
Variazione della frazione di eiezione cardiaca durante il periodo di clamp. Differenza tra gli interventi.
15 minuti
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 x 10 min
pressione arteriosa (sistolica e diastolica) durante basale e clamp
2 x 10 min
Campioni di sangue - Insulina
Lasso di tempo: 6 ore.
Concentrazioni di insulina. Differenza tra gli interventi.
6 ore.
Campioni di sangue - c-peptid
Lasso di tempo: 6 ore.
concentrazioni di c-peptidi. Differenza tra gli interventi.
6 ore.
Campioni di sangue - glucagone
Lasso di tempo: 6 ore.
concentrazioni di glucagone. Differenza tra gli interventi.
6 ore.
Campioni di sangue - cortisolo
Lasso di tempo: 6 ore.
concentrazioni di cortisolo. Differenza tra gli interventi.
6 ore.
Campioni di sangue - Grelina
Lasso di tempo: 6 ore.
Concentrazioni di grelina. Differenza tra gli interventi.
6 ore.
Campioni di sangue - GDF-15
Lasso di tempo: 6 ore.
Concentrazioni di GDF-15. Differenza tra gli interventi.
6 ore.
Campioni di sangue - acidi grassi liberi
Lasso di tempo: 6 ore.
Concentrazioni di acidi grassi liberi. Differenza tra gli interventi.
6 ore.
Campioni di sangue - glucosio
Lasso di tempo: 6 ore.
concentrazioni di glucosio. Differenza tra gli interventi.
6 ore.
Campioni di sangue - lattato
Lasso di tempo: 6 ore.
concentrazioni di lattato. Differenza tra gli interventi.
6 ore.
Cambiamenti nella segnalazione nel tessuto muscolare tra gli interventi
Lasso di tempo: Dopo 3 e 5 ore di intervento
Esami Western blot di biopsie di tessuto muscolare
Dopo 3 e 5 ore di intervento
Cambiamenti nella segnalazione nel tessuto adiposo tra gli interventi
Lasso di tempo: Dopo 3 e 5 ore di intervento
Esami Western blot su biopsie di tessuto adiposo
Dopo 3 e 5 ore di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72.180-20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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