Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role laktátu v lipolýze a katabolismu u lidí (LILACH)

21. ledna 2022 aktualizováno: University of Aarhus

Laktát může mít anti-lipolytické účinky, pokud plazmatické koncentrace laktátu dosáhnou hladin podobných těm, které jsou pozorovány při vysoce intenzivním cvičení.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak koncentrace laktátu podobné koncentracím dosaženým během vysoce intenzivního cvičení ovlivňuje lipolýzu u lidí. Kromě toho zkoumat, jak zvýšená koncentrace laktátu ovlivňuje metabolismus glukózy a aminokyselin.

Bude zařazeno 8 zdravých samců. Účastníci studie podstoupí dva samostatné vyšetřovací dny, které budou shodné s výjimkou intervencí:

  1. Intravenózní D/L-laktát sodný
  2. Intravenózní chlorid sodný.

Studie sestává z 3hodinové bazální periody následované 3hodinovou hyperinzulinemickou euglykemickou svorkou. Během studia budeme:

  • Odhadněte citlivost na inzulín během hyperinzulinemické euglykemické svorky (hodnota M)
  • Použijte kinetiku indikátoru k odhadu metabolismu lipidů, glukózy a aminokyselin pomocí [9,10-3H]-palmitátu, [3-3H]-glukózy, [15N]-fenylalaninu, [15N]-tyrosinu, [2H4]-tyrosinu a [13C]-močovina.
  • Provádějte biopsie svalové a tukové tkáně pro analýzy signálních drah zapojených do regulace metabolismu lipidů, glukózy a aminokyselin.
  • Proveďte krevní vzorky příslušných hormonů, metabolitů a cytokinů.
  • Použijte nepřímou kalorimetrii k odhadu klidového energetického výdeje účastníků studie a respiračního kvocientu během bazálního období.
  • Odhadněte srdeční ejekční frakci pomocí echokardiografie a změřte krevní tlak během bazální i svorkové periody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dánsko, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • >18 let
  • BMI >19 a méně než 30
  • Písemný i ústní souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Chronická nemoc
  • každodenní užívání léků
  • ovlivněné krevní vzorky při screeningu, jak bylo hodnoceno PI
  • nemluví a nerozumí dánsky
  • Posouzeno PI jako nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Na-laktát
Iv infuze D/L laktátu sodného
Lék: Na-laktát
intravenózní
Ostatní jména:
  • Laktát sodný
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorid sodný
Iv infuze chloridu sodného
Lék: Chlorid sodný
Intravenózní
Ostatní jména:
  • NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní metabolické účinky Na-laktátu ve srovnání s NaCl na lipolýzu
Časové okno: 2 hodiny (1 hodina bazální perioda, 1 hodina svorka)
Změna toku indikátoru [9,10-3H]-palmitátu
2 hodiny (1 hodina bazální perioda, 1 hodina svorka)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní metabolické účinky Na-laktátu ve srovnání s NaCl na metabolismus glukózy
Časové okno: 6 hodin (3 hodiny bazální perioda, 3 hodiny svorka)
Změna v metabolismu glukózy kvantifikovaná pomocí indikátoru [3-3H]-glukózy
6 hodin (3 hodiny bazální perioda, 3 hodiny svorka)
Citlivost na inzulín
Časové okno: 3 hodiny.
Hyperinzulinemická euglykemická svorka s 0,6 mU/kg/min inzulínu a 20 % glukózy pro výpočet hodnoty M. Rozdíl mezi intervencemi.
3 hodiny.
Akutní metabolické účinky Na-laktátu ve srovnání s NaCl na metabolismus aminokyselin
Časové okno: 6 hodin
Změna v metabolismu aminokyselin kvantifikovaná pomocí indikátorů [15N]-fenylalanin, [15N]tyrosin, [2H4]tyrosin a [13C]-močovina.
6 hodin
Nepřímá kalorimetrie během svorky
Časové okno: 20 minut
Změna v odhadu klidového energetického výdeje během svorky. Rozdíl mezi intervencemi.
20 minut
Nepřímá kalorimetrie za bazálních podmínek
Časové okno: 20 minut
Změna odhadu respiračního kvocientu během bazální periody. Rozdíl mezi intervencemi.
20 minut
Echokardiografie
Časové okno: 15 minut
Změna srdeční ejekční frakce během bazální periody. Rozdíl mezi intervencemi.
15 minut
Echokardiografie
Časové okno: 15 minut
Změna srdeční ejekční frakce během svorkového období. Rozdíl mezi intervencemi.
15 minut
krevní tlak
Časové okno: 2 x 10 min
krevní tlak (systolický a diastolický) během bazálního a svorkového tlaku
2 x 10 min
Vzorky krve - Inzulin
Časové okno: 6 hodin.
Koncentrace inzulínu. Rozdíl mezi intervencemi.
6 hodin.
Vzorky krve - c-peptid
Časové okno: 6 hodin.
koncentrace c-peptidu. Rozdíl mezi intervencemi.
6 hodin.
Vzorky krve - glukagon
Časové okno: 6 hodin.
koncentrace glukagonu. Rozdíl mezi intervencemi.
6 hodin.
Vzorky krve - kortizol
Časové okno: 6 hodin.
koncentrace kortizolu. Rozdíl mezi intervencemi.
6 hodin.
Vzorky krve - Ghrelin
Časové okno: 6 hodin.
Koncentrace ghrelinu. Rozdíl mezi intervencemi.
6 hodin.
Vzorky krve - GDF-15
Časové okno: 6 hodin.
Koncentrace GDF-15. Rozdíl mezi intervencemi.
6 hodin.
Vzorky krve - volné mastné kyseliny
Časové okno: 6 hodin.
Koncentrace volných mastných kyselin. Rozdíl mezi intervencemi.
6 hodin.
Vzorky krve – glukóza
Časové okno: 6 hodin.
koncentrace glukózy. Rozdíl mezi intervencemi.
6 hodin.
Vzorky krve - laktát
Časové okno: 6 hodin.
koncentrace laktátu. Rozdíl mezi intervencemi.
6 hodin.
Změny signalizace ve svalové tkáni mezi intervencemi
Časové okno: Po 3 a 5 hodinách zásahu
Western blot vyšetření biopsií svalové tkáně
Po 3 a 5 hodinách zásahu
Změny signalizace v tukové tkáni mezi intervencemi
Časové okno: Po 3 a 5 hodinách zásahu
Western blot vyšetření biopsií tukové tkáně
Po 3 a 5 hodinách zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72.180-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Na-laktát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit