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El papel del lactato en la lipólisis y el catabolismo en humanos (LILACH)

21 de enero de 2022 actualizado por: University of Aarhus

El lactato puede tener efectos antilipolíticos cuando las concentraciones plasmáticas de lactato alcanzan niveles similares a los observados durante el ejercicio de alta intensidad.

Este estudio tiene como objetivo investigar cómo las concentraciones de lactato similares a las alcanzadas durante el ejercicio de alta intensidad afectan la lipólisis en humanos. Además de esto, investigar cómo el aumento de las concentraciones de lactato afecta el metabolismo de la glucosa y los aminoácidos.

Se incluirán 8 machos sanos. Los participantes del estudio se someterán a dos días de investigación separados que serán idénticos excepto por las intervenciones:

  1. D/L-lactato de sodio intravenoso
  2. Cloruro de sodio intravenoso.

El estudio consiste en un período basal de 3 horas seguido de una pinza euglucémica hiperinsulinémica de 3 horas. Durante el estudio vamos a:

  • Estimar la sensibilidad a la insulina durante el clamp euglucémico hiperinsulinémico (valor M)
  • Use la cinética del trazador para estimar el metabolismo de lípidos, glucosa y aminoácidos usando [9,10-3H]-palmitato, [3-3H]-glucosa, [15N]-fenilalanina, [15N]-tirosina, [2H4]-tirosina y [13C]-urea.
  • Realice biopsias de tejido muscular y adiposo para analizar las vías de señalización implicadas en la regulación del metabolismo de los lípidos, la glucosa y los aminoácidos.
  • Tomar muestras de sangre de hormonas, metabolitos y citoquinas relevantes.
  • Utilice calorimetría indirecta para estimar el gasto de energía en reposo y el cociente respiratorio de los participantes del estudio durante el período basal.
  • Calcule la fracción de eyección cardíaca mediante ecocardiografía y mida la presión arterial durante el período basal y de pinzamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dinamarca, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • >18 años de edad
  • IMC >19 y menos de 30
  • Consentimiento escrito y verbal para la participación.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica
  • uso diario de medicamentos
  • muestras de sangre afectadas en la selección, según lo evaluado por el PI
  • no habla ni entiende danés
  • Evaluado inadecuado por PI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Na-lactato
Infusión IV de lactato de sodio D/L
intravenoso
Otros nombres:
  • Lactato de sodio
PLACEBO_COMPARADOR: Cloruro de sodio
Infusión intravenosa de cloruro de sodio
Intravenoso
Otros nombres:
  • NaCl

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos metabólicos agudos del lactato de sodio en comparación con el NaCl sobre la lipólisis
Periodo de tiempo: 2 horas (período basal de 1 hora, abrazadera de 1 hora)
Cambio en el flujo de trazador de [9,10-3H]-palmitato
2 horas (período basal de 1 hora, abrazadera de 1 hora)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos metabólicos agudos del lactato de sodio en comparación con el NaCl en el metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 6 horas (período basal de 3 horas, abrazadera de 3 horas)
Cambio en el metabolismo de la glucosa cuantificado con [3-3H]-marcador de glucosa
6 horas (período basal de 3 horas, abrazadera de 3 horas)
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 3 horas.
Pinza euglucémica hiperinsulinémica con 0,6 mU/kg/min de insulina y glucosa al 20 % para calcular el valor de M. Diferencia entre intervenciones.
3 horas.
Efectos metabólicos agudos del lactato de Na en comparación con el NaCl en el metabolismo de los aminoácidos
Periodo de tiempo: 6 horas
Cambio en el metabolismo de los aminoácidos cuantificado con trazadores de [15N]-fenilalanina, [15N]tirosina, [2H4]tirosina y [13C]-urea.
6 horas
Calorimetría indirecta durante la pinza
Periodo de tiempo: 20 minutos
Cambio en la estimación del gasto energético en reposo durante el pinzamiento. Diferencia entre intervenciones.
20 minutos
Calorimetría indirecta en condiciones basales
Periodo de tiempo: 20 minutos
Cambio en la estimación del cociente respiratorio durante el período basal. Diferencia entre intervenciones.
20 minutos
Ecocardiografía
Periodo de tiempo: 15 minutos
Cambio en la fracción de eyección cardíaca durante el período basal. Diferencia entre intervenciones.
15 minutos
Ecocardiografía
Periodo de tiempo: 15 minutos
Cambio en la fracción de eyección cardíaca durante el período de pinzamiento. Diferencia entre intervenciones.
15 minutos
presión arterial
Periodo de tiempo: 2 x 10 minutos
presión arterial (sistólica y diastólica) durante basal y abrazadera
2 x 10 minutos
Muestras de sangre - Insulina
Periodo de tiempo: 6 horas.
Concentraciones de insulina. Diferencia entre intervenciones.
6 horas.
Muestras de sangre - c-péptido
Periodo de tiempo: 6 horas.
concentraciones de c-péptido. Diferencia entre intervenciones.
6 horas.
Muestras de sangre - glucagón
Periodo de tiempo: 6 horas.
concentraciones de glucagón. Diferencia entre intervenciones.
6 horas.
Muestras de sangre - cortisol
Periodo de tiempo: 6 horas.
concentraciones de cortisol. Diferencia entre intervenciones.
6 horas.
Muestras de sangre - Grelina
Periodo de tiempo: 6 horas.
Concentraciones de grelina. Diferencia entre intervenciones.
6 horas.
Muestras de sangre - GDF-15
Periodo de tiempo: 6 horas.
Concentraciones de GDF-15. Diferencia entre intervenciones.
6 horas.
Muestras de sangre - ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: 6 horas.
Concentraciones de ácidos grasos libres. Diferencia entre intervenciones.
6 horas.
Muestras de sangre - glucosa
Periodo de tiempo: 6 horas.
concentraciones de glucosa. Diferencia entre intervenciones.
6 horas.
Muestras de sangre - lactato
Periodo de tiempo: 6 horas.
concentraciones de lactato. Diferencia entre intervenciones.
6 horas.
Cambios en la señalización en el tejido muscular entre intervenciones
Periodo de tiempo: Después de 3 y 5 horas de intervención
Exámenes de transferencia Western de biopsias de tejido muscular
Después de 3 y 5 horas de intervención
Cambios en la señalización en tejido adiposo entre intervenciones
Periodo de tiempo: Después de 3 y 5 horas de intervención
Exámenes de transferencia Western de biopsias de tejido adiposo
Después de 3 y 5 horas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72.180-20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Na-lactato

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