- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04710875
Laktatets roll i lipolys och katabolism hos människor (LILACH)
Laktat kan ha anti-lipolytiska effekter när plasmakoncentrationer av laktat når nivåer som liknar dem som ses vid högintensiv träning.
Denna studie syftar till att undersöka hur laktatkoncentrationer liknande de som uppnås under högintensiv träning påverkar lipolysen hos människor. Utöver detta att undersöka hur ökade laktatkoncentrationer påverkar glukos- och aminosyrametabolismen.
8 friska hanar kommer att ingå. Studiedeltagare kommer att genomgå två separata undersökningsdagar som kommer att vara identiska förutom interventionerna:
- Intravenöst natrium D/L-laktat
- Intravenös natriumklorid.
Studien består av en 3-timmars basalperiod följt av en 3-timmars hyperinsulinemisk euglykemisk klämma. Under studietiden kommer vi:
- Uppskatta insulinkänsligheten under den hyperinsulinemiska euglykemiska klämman (M-värde)
- Använd spårämneskinetik för att uppskatta lipid-, glukos- och aminosyrametabolism med hjälp av [9,10-3H]-palmitat, [3-3H]-glukos, [15N]-fenylalanin, [15N]-tyrosin, [2H4]-tyrosin och [13C]-urea.
- Gör muskel- och fettvävnadsbiopsier för analyser av signalvägar involverade i reglering av lipid-, glukos- och aminosyrametabolism.
- Ta blodprover av relevanta hormoner, metaboliter och cytokiner.
- Använd indirekt kalorimetri för att uppskatta studiedeltagarnas viloenergiförbrukning och andningskvot under basalperioden.
- Uppskatta hjärtejektionsfraktionen genom ekokardiografi och mät blodtrycket under både basal- och klämperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Danmark, 8200
- Medical/Steno Aarhus research laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- >18 år
- BMI >19 och under 30
- Skriftligt och muntligt samtycke till deltagande
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom
- daglig användning av medicin
- påverkade blodprover vid screening, som bedömts av PI
- talar och förstår inte danska
- Bedöms olämplig av PI.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Na-laktat
Iv infusion av natrium D/L laktat
|
intravenös
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid
Iv infusion av natriumklorid
|
Intravenös
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akuta metaboliska effekter av Na-laktat jämfört med NaCl på lipolys
Tidsram: 2 timmar (1 timmes basalperiod, 1 timmes klämma)
|
Förändring i [9,10-3H]-palmitatspårflöde
|
2 timmar (1 timmes basalperiod, 1 timmes klämma)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akuta metaboliska effekter av Na-laktat jämfört med NaCl på glukosmetabolism
Tidsram: 6 timmar (3 timmar basalperiod, 3 timmar klämma)
|
Förändring i glukosmetabolism kvantifierad med [3-3H]-glukosspårämne
|
6 timmar (3 timmar basalperiod, 3 timmar klämma)
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 3 timmar.
|
Hyperinsulinemisk euglykemisk klämma med 0,6 mU/kg/min insulin och 20 % glukos för att beräkna M-värdet.
Skillnad mellan insatser.
|
3 timmar.
|
Akuta metaboliska effekter av Na-laktat jämfört med NaCl på aminosyrametabolism
Tidsram: 6 timmar
|
Förändring i aminosyrametabolism kvantifierad med [15N]-fenylalanin, [15N]tyrosin, [2H4]tyrosin och [13C]-urea-spårämnen.
|
6 timmar
|
Indirekt kalorimetri under klämning
Tidsram: 20 minuter
|
Ändring i uppskattning av viloenergiförbrukning under klämning.
Skillnad mellan insatser.
|
20 minuter
|
Indirekt kalorimetri under basala förhållanden
Tidsram: 20 minuter
|
Förändring i uppskattning av andningskvot under basalperioden.
Skillnad mellan insatser.
|
20 minuter
|
Ekokardiografi
Tidsram: 15 minuter
|
Förändring i hjärtejektionsfraktion under basalperioden.
Skillnad mellan insatser.
|
15 minuter
|
Ekokardiografi
Tidsram: 15 minuter
|
Förändring i hjärtejektionsfraktion under klämperioden.
Skillnad mellan insatser.
|
15 minuter
|
blodtryck
Tidsram: 2 x 10 min
|
blodtryck (systoliskt och diastoliskt) under basal- och klämma
|
2 x 10 min
|
Blodprover - Insulin
Tidsram: 6 timmar.
|
Insulinkoncentrationer.
Skillnad mellan insatser.
|
6 timmar.
|
Blodprover - c-peptid
Tidsram: 6 timmar.
|
c-peptidkoncentrationer.
Skillnad mellan insatser.
|
6 timmar.
|
Blodprover - glukagon
Tidsram: 6 timmar.
|
glukagonkoncentrationer.
Skillnad mellan insatser.
|
6 timmar.
|
Blodprover - kortisol
Tidsram: 6 timmar.
|
kortisolkoncentrationer.
Skillnad mellan insatser.
|
6 timmar.
|
Blodprover - Ghrelin
Tidsram: 6 timmar.
|
Ghrelinkoncentrationer.
Skillnad mellan insatser.
|
6 timmar.
|
Blodprover - GDF-15
Tidsram: 6 timmar.
|
GDF-15-koncentrationer.
Skillnad mellan insatser.
|
6 timmar.
|
Blodprover - fria fettsyror
Tidsram: 6 timmar.
|
Koncentrationer av fria fettsyror.
Skillnad mellan insatser.
|
6 timmar.
|
Blodprover - glukos
Tidsram: 6 timmar.
|
glukoskoncentrationer.
Skillnad mellan insatser.
|
6 timmar.
|
Blodprover - laktat
Tidsram: 6 timmar.
|
laktatkoncentrationer.
Skillnad mellan insatser.
|
6 timmar.
|
Förändringar i signalering i muskelvävnad mellan ingrepp
Tidsram: Efter 3 och 5 timmars intervention
|
Western blot-undersökningar av muskelvävnadsbiopsier
|
Efter 3 och 5 timmars intervention
|
Förändringar i signalering i fettvävnad mellan ingrepp
Tidsram: Efter 3 och 5 timmars intervention
|
Western blot-undersökningar av fettvävnadsbiopsier
|
Efter 3 och 5 timmars intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72.180-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Na-laktat
-
STEBA FranceSTEBA LABORATORIES LTD.AvslutadGastroesofageal reflux | Esofagit | Duodenalsår | MagsårFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoOkänd
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
University College, LondonAktiv, inte rekryterande
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAvslutadLäpp- och gomspalt | Kluven gom | Kluven läppFörenta staterna
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyOkändPlacenta Accreta, tredje trimesternIsrael
-
University of ManitobaOkänd
-
Wageningen UniversityNexira; Roquette Freres; Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports och andra samarbetspartnersAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Mikrobiell kolonisering | MatvanorNederländerna
-
Purdue UniversityJohns Hopkins University; University of California, San Diego; National Heart... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
NoNO Inc.University of CalgaryAvslutadStroke, AkutFörenta staterna, Irland, Korea, Republiken av, Kanada, Sverige, Tyskland, Storbritannien, Australien