Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laktatets roll i lipolys och katabolism hos människor (LILACH)

21 januari 2022 uppdaterad av: University of Aarhus

Laktat kan ha anti-lipolytiska effekter när plasmakoncentrationer av laktat når nivåer som liknar dem som ses vid högintensiv träning.

Denna studie syftar till att undersöka hur laktatkoncentrationer liknande de som uppnås under högintensiv träning påverkar lipolysen hos människor. Utöver detta att undersöka hur ökade laktatkoncentrationer påverkar glukos- och aminosyrametabolismen.

8 friska hanar kommer att ingå. Studiedeltagare kommer att genomgå två separata undersökningsdagar som kommer att vara identiska förutom interventionerna:

  1. Intravenöst natrium D/L-laktat
  2. Intravenös natriumklorid.

Studien består av en 3-timmars basalperiod följt av en 3-timmars hyperinsulinemisk euglykemisk klämma. Under studietiden kommer vi:

  • Uppskatta insulinkänsligheten under den hyperinsulinemiska euglykemiska klämman (M-värde)
  • Använd spårämneskinetik för att uppskatta lipid-, glukos- och aminosyrametabolism med hjälp av [9,10-3H]-palmitat, [3-3H]-glukos, [15N]-fenylalanin, [15N]-tyrosin, [2H4]-tyrosin och [13C]-urea.
  • Gör muskel- och fettvävnadsbiopsier för analyser av signalvägar involverade i reglering av lipid-, glukos- och aminosyrametabolism.
  • Ta blodprover av relevanta hormoner, metaboliter och cytokiner.
  • Använd indirekt kalorimetri för att uppskatta studiedeltagarnas viloenergiförbrukning och andningskvot under basalperioden.
  • Uppskatta hjärtejektionsfraktionen genom ekokardiografi och mät blodtrycket under både basal- och klämperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danmark, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • >18 år
  • BMI >19 och under 30
  • Skriftligt och muntligt samtycke till deltagande

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom
  • daglig användning av medicin
  • påverkade blodprover vid screening, som bedömts av PI
  • talar och förstår inte danska
  • Bedöms olämplig av PI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Na-laktat
Iv infusion av natrium D/L laktat
intravenös
Andra namn:
  • Natriumlaktat
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid
Iv infusion av natriumklorid
Intravenös
Andra namn:
  • NaCl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akuta metaboliska effekter av Na-laktat jämfört med NaCl på lipolys
Tidsram: 2 timmar (1 timmes basalperiod, 1 timmes klämma)
Förändring i [9,10-3H]-palmitatspårflöde
2 timmar (1 timmes basalperiod, 1 timmes klämma)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akuta metaboliska effekter av Na-laktat jämfört med NaCl på glukosmetabolism
Tidsram: 6 timmar (3 timmar basalperiod, 3 timmar klämma)
Förändring i glukosmetabolism kvantifierad med [3-3H]-glukosspårämne
6 timmar (3 timmar basalperiod, 3 timmar klämma)
Insulinkänslighet
Tidsram: 3 timmar.
Hyperinsulinemisk euglykemisk klämma med 0,6 mU/kg/min insulin och 20 % glukos för att beräkna M-värdet. Skillnad mellan insatser.
3 timmar.
Akuta metaboliska effekter av Na-laktat jämfört med NaCl på aminosyrametabolism
Tidsram: 6 timmar
Förändring i aminosyrametabolism kvantifierad med [15N]-fenylalanin, [15N]tyrosin, [2H4]tyrosin och [13C]-urea-spårämnen.
6 timmar
Indirekt kalorimetri under klämning
Tidsram: 20 minuter
Ändring i uppskattning av viloenergiförbrukning under klämning. Skillnad mellan insatser.
20 minuter
Indirekt kalorimetri under basala förhållanden
Tidsram: 20 minuter
Förändring i uppskattning av andningskvot under basalperioden. Skillnad mellan insatser.
20 minuter
Ekokardiografi
Tidsram: 15 minuter
Förändring i hjärtejektionsfraktion under basalperioden. Skillnad mellan insatser.
15 minuter
Ekokardiografi
Tidsram: 15 minuter
Förändring i hjärtejektionsfraktion under klämperioden. Skillnad mellan insatser.
15 minuter
blodtryck
Tidsram: 2 x 10 min
blodtryck (systoliskt och diastoliskt) under basal- och klämma
2 x 10 min
Blodprover - Insulin
Tidsram: 6 timmar.
Insulinkoncentrationer. Skillnad mellan insatser.
6 timmar.
Blodprover - c-peptid
Tidsram: 6 timmar.
c-peptidkoncentrationer. Skillnad mellan insatser.
6 timmar.
Blodprover - glukagon
Tidsram: 6 timmar.
glukagonkoncentrationer. Skillnad mellan insatser.
6 timmar.
Blodprover - kortisol
Tidsram: 6 timmar.
kortisolkoncentrationer. Skillnad mellan insatser.
6 timmar.
Blodprover - Ghrelin
Tidsram: 6 timmar.
Ghrelinkoncentrationer. Skillnad mellan insatser.
6 timmar.
Blodprover - GDF-15
Tidsram: 6 timmar.
GDF-15-koncentrationer. Skillnad mellan insatser.
6 timmar.
Blodprover - fria fettsyror
Tidsram: 6 timmar.
Koncentrationer av fria fettsyror. Skillnad mellan insatser.
6 timmar.
Blodprover - glukos
Tidsram: 6 timmar.
glukoskoncentrationer. Skillnad mellan insatser.
6 timmar.
Blodprover - laktat
Tidsram: 6 timmar.
laktatkoncentrationer. Skillnad mellan insatser.
6 timmar.
Förändringar i signalering i muskelvävnad mellan ingrepp
Tidsram: Efter 3 och 5 timmars intervention
Western blot-undersökningar av muskelvävnadsbiopsier
Efter 3 och 5 timmars intervention
Förändringar i signalering i fettvävnad mellan ingrepp
Tidsram: Efter 3 och 5 timmars intervention
Western blot-undersökningar av fettvävnadsbiopsier
Efter 3 och 5 timmars intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

29 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72.180-20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Na-laktat

3
Prenumerera