Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mleczanu w lipolizie i katabolizmie u ludzi (LILACH)

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Mleczany mogą mieć działanie antylipolityczne, gdy stężenie mleczanu w osoczu osiąga poziom podobny do obserwowanego podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności.

To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób stężenia mleczanu podobne do tych osiąganych podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności wpływają na lipolizę u ludzi. Ponadto zbadanie, w jaki sposób zwiększone stężenie mleczanu wpływa na metabolizm glukozy i aminokwasów.

Zostanie włączonych 8 zdrowych samców. Uczestnicy badania przejdą dwa oddzielne dni badawcze, które będą identyczne z wyjątkiem interwencji:

  1. Dożylny D/L-mleczan sodu
  2. Dożylny chlorek sodu.

Badanie składa się z 3-godzinnego okresu podstawowego, po którym następuje 3-godzinna hiperinsulinemiczna klamra euglikemiczna. Podczas badania będziemy:

  • Oszacuj wrażliwość na insulinę podczas hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej (wartość M)
  • Wykorzystaj kinetykę znacznika do oszacowania metabolizmu lipidów, glukozy i aminokwasów przy użyciu palmitynianu [9,10-3H], [3-3H]-glukozy, [15N]-fenyloalaniny, [15N]-tyrozyny, [2H4]-tyrozyny i [13C]-Mocznik.
  • Wykonuje biopsje mięśni i tkanki tłuszczowej w celu analizy szlaków sygnałowych zaangażowanych w regulację metabolizmu lipidów, glukozy i aminokwasów.
  • Zrób próbki krwi odpowiednich hormonów, metabolitów i cytokin.
  • Użyj kalorymetrii pośredniej, aby oszacować spoczynkowy wydatek energetyczny uczestników badania i współczynnik oddechowy w okresie podstawowym.
  • Oszacuj frakcję wyrzutową serca za pomocą echokardiografii i zmierz ciśnienie krwi zarówno w okresie podstawowym, jak iw fazie klamry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dania, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • > 18 lat
  • BMI >19 i poniżej 30
  • Pisemna i ustna zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przewlekła
  • codzienne stosowanie leku
  • zakażonych próbek krwi podczas badań przesiewowych, zgodnie z oceną PI
  • nie mówi i nie rozumie języka duńskiego
  • Oceniony jako nieodpowiedni przez PI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Na-mleczan
Wlew dożylny mleczanu sodu D/L
Lek: Na-mleczan
dożylny
Inne nazwy:
  • Mleczan sodu
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorek sodu
Wlew dożylny chlorku sodu
Lek: Chlorek sodu
Dożylny
Inne nazwy:
  • NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre efekty metaboliczne Na-mleczanu w porównaniu z NaCl na lipolizę
Ramy czasowe: 2 godziny (1 godzina okresu podstawowego, 1 godzina klamry)
Zmiana strumienia znacznika [9,10-3H]-palmitynianu
2 godziny (1 godzina okresu podstawowego, 1 godzina klamry)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre efekty metaboliczne Na-mleczanu w porównaniu z NaCl na metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 6 godzin (3 godziny okresu podstawowego, 3 godziny zacisku)
Zmiana w metabolizmie glukozy oznaczona ilościowo za pomocą znacznika [3-3H]-glukozy
6 godzin (3 godziny okresu podstawowego, 3 godziny zacisku)
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny.
Hiperinsulinemiczny klamra euglikemiczna z 0,6 mU/kg/min insuliny i 20% glukozy w celu obliczenia wartości M. Różnica między interwencjami.
3 godziny.
Ostre efekty metaboliczne Na-mleczanu w porównaniu z NaCl na metabolizm aminokwasów
Ramy czasowe: 6 godzin
Zmiana w metabolizmie aminokwasów oznaczona ilościowo za pomocą znaczników [15N]-fenyloalaniny, [15N]tyrozyny, [2H4]tyrozyny i [13C]-mocznika.
6 godzin
Kalorymetria pośrednia podczas zacisku
Ramy czasowe: 20 minut
Zmiana oszacowania spoczynkowego wydatku energetycznego podczas zacisku. Różnica między interwencjami.
20 minut
Kalorymetria pośrednia w warunkach podstawowych
Ramy czasowe: 20 minut
Zmiana oszacowania współczynnika oddechowego podczas okresu podstawowego. Różnica między interwencjami.
20 minut
Echokardiografia
Ramy czasowe: 15 minut
Zmiana frakcji wyrzutowej serca podczas okresu podstawowego. Różnica między interwencjami.
15 minut
Echokardiografia
Ramy czasowe: 15 minut
Zmiana frakcji wyrzutowej serca w okresie klamry. Różnica między interwencjami.
15 minut
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 x 10 min
ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) podczas podstawowego i zacisku
2 x 10 min
Próbki krwi - Insulina
Ramy czasowe: 6 godzin.
Stężenia insuliny. Różnica między interwencjami.
6 godzin.
Próbki krwi - c-peptyd
Ramy czasowe: 6 godzin.
stężenia c-peptydu. Różnica między interwencjami.
6 godzin.
Próbki krwi - glukagon
Ramy czasowe: 6 godzin.
stężenia glukagonu. Różnica między interwencjami.
6 godzin.
Próbki krwi - kortyzol
Ramy czasowe: 6 godzin.
stężenia kortyzolu. Różnica między interwencjami.
6 godzin.
Próbki krwi - Grelina
Ramy czasowe: 6 godzin.
Stężenia greliny. Różnica między interwencjami.
6 godzin.
Próbki krwi - GDF-15
Ramy czasowe: 6 godzin.
Stężenia GDF-15. Różnica między interwencjami.
6 godzin.
Próbki krwi - wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 6 godzin.
Stężenia wolnych kwasów tłuszczowych. Różnica między interwencjami.
6 godzin.
Próbki krwi - glukoza
Ramy czasowe: 6 godzin.
stężenia glukozy. Różnica między interwencjami.
6 godzin.
Próbki krwi - mleczan
Ramy czasowe: 6 godzin.
stężenie mleczanu. Różnica między interwencjami.
6 godzin.
Zmiany sygnalizacji w tkance mięśniowej pomiędzy interwencjami
Ramy czasowe: Po 3 i 5 godzinach interwencji
Badania Western blot biopsji tkanki mięśniowej
Po 3 i 5 godzinach interwencji
Zmiany sygnalizacji w tkance tłuszczowej pomiędzy interwencjami
Ramy czasowe: Po 3 i 5 godzinach interwencji
Badanie Western blot biopsji tkanki tłuszczowej
Po 3 i 5 godzinach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72.180-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Na-mleczan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj