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O papel do lactato na lipólise e no catabolismo em humanos (LILACH)

21 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Aarhus

O lactato pode ter efeitos antilipolíticos quando as concentrações plasmáticas de lactato atingem níveis semelhantes aos observados durante o exercício de alta intensidade.

Este estudo tem como objetivo investigar como concentrações de lactato semelhantes às alcançadas durante o exercício de alta intensidade afetam a lipólise em humanos. Além disso, investigar como o aumento das concentrações de lactato afeta o metabolismo da glicose e dos aminoácidos.

Serão incluídos 8 machos saudáveis. Os participantes do estudo passarão por dois dias de investigação separados que serão idênticos, exceto pelas intervenções:

  1. D/L-lactato de sódio intravenoso
  2. Cloreto de sódio intravenoso.

O estudo consiste em um período basal de 3 horas seguido por um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 3 horas. Durante o estudo iremos:

  • Estimar a sensibilidade à insulina durante o clamp euglicêmico hiperinsulinêmico (valor M)
  • Use a cinética do marcador para estimar o metabolismo de lipídios, glicose e aminoácidos usando [9,10-3H]-palmitato, [3-3H]-glicose, [15N]-fenilalanina, [15N]-tirosina, [2H4]-tirosina e [13C]-ureia.
  • Faça biópsias de tecido muscular e adiposo para análises de vias de sinalização envolvidas na regulação do metabolismo de lipídios, glicose e aminoácidos.
  • Faça amostras de sangue de hormônios, metabólitos e citocinas relevantes.
  • Use a calorimetria indireta para estimar o gasto energético em repouso dos participantes do estudo e o quociente respiratório durante o período basal.
  • Estime a fração de ejeção cardíaca por ecocardiografia e meça a pressão arterial durante o período basal e de grampo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dinamarca, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho
  • >18 anos de idade
  • IMC >19 e abaixo de 30
  • Consentimento escrito e verbal para participação

Critério de exclusão:

  • Doença crônica
  • uso diário de medicamento
  • amostras de sangue afetadas na triagem, conforme avaliado pelo PI
  • não fala e não entende dinamarquês
  • Avaliado como inadequado por PI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Na-lactato
Infusão IV de D/L lactato de sódio
intravenoso
Outros nomes:
  • Lactato de sódio
PLACEBO_COMPARATOR: Cloreto de Sódio
Infusão IV de Cloreto de Sódio
Intravenoso
Outros nomes:
  • NaCl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos metabólicos agudos de Na-lactato em comparação com NaCl na lipólise
Prazo: 2 horas (período basal de 1 hora, clamp de 1 hora)
Mudança no fluxo do traçador de [9,10-3H]-palmitato
2 horas (período basal de 1 hora, clamp de 1 hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos metabólicos agudos de Na-lactato em comparação com NaCl no metabolismo da glicose
Prazo: 6 horas (3 horas período basal, 3 horas clamp)
Alteração no metabolismo da glicose quantificada com [3-3H]-rastreador de glicose
6 horas (3 horas período basal, 3 horas clamp)
Sensibilidade à insulina
Prazo: 3 horas.
Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico com 0,6mU/kg/min de insulina e 20% de glicose para calcular o valor M. Diferença entre as intervenções.
3 horas.
Efeitos metabólicos agudos de Na-lactato em comparação com NaCl no metabolismo de aminoácidos
Prazo: 6 horas
Alteração no metabolismo de aminoácidos quantificada com marcadores [15N]-fenilalanina, [15N]tirosina, [2H4]tirosina e [13C]-ureia.
6 horas
Calorimetria indireta durante clamp
Prazo: 20 minutos
Mudança na estimativa do gasto energético em repouso durante o clamp. Diferença entre as intervenções.
20 minutos
Calorimetria indireta durante condições basais
Prazo: 20 minutos
Mudança na estimativa do quociente respiratório durante o período basal. Diferença entre as intervenções.
20 minutos
Ecocardiografia
Prazo: 15 minutos
Mudança na fração de ejeção cardíaca durante o período basal. Diferença entre as intervenções.
15 minutos
Ecocardiografia
Prazo: 15 minutos
Mudança na fração de ejeção cardíaca durante o período de pinçamento. Diferença entre as intervenções.
15 minutos
pressão arterial
Prazo: 2 x 10 minutos
pressão arterial (sistólica e diastólica) durante o período basal e clamp
2 x 10 minutos
Amostras de sangue - Insulina
Prazo: 6 horas.
Concentrações de insulina. Diferença entre as intervenções.
6 horas.
Amostras de sangue - peptídeo c
Prazo: 6 horas.
concentrações de peptídeo c. Diferença entre as intervenções.
6 horas.
Amostras de sangue - glucagon
Prazo: 6 horas.
concentrações de glucagon. Diferença entre as intervenções.
6 horas.
Amostras de sangue - cortisol
Prazo: 6 horas.
concentrações de cortisol. Diferença entre as intervenções.
6 horas.
Amostras de sangue - Grelina
Prazo: 6 horas.
Concentrações de grelina. Diferença entre as intervenções.
6 horas.
Amostras de sangue - GDF-15
Prazo: 6 horas.
Concentrações de GDF-15. Diferença entre as intervenções.
6 horas.
Amostras de sangue - ácidos graxos livres
Prazo: 6 horas.
Concentrações de ácidos graxos livres. Diferença entre as intervenções.
6 horas.
Amostras de sangue - glicose
Prazo: 6 horas.
concentrações de glicose. Diferença entre as intervenções.
6 horas.
Amostras de sangue - lactato
Prazo: 6 horas.
concentrações de lactato. Diferença entre as intervenções.
6 horas.
Mudanças na sinalização no tecido muscular entre as intervenções
Prazo: Após 3 e 5 horas de intervenção
Exames de Western blot de biópsias de tecido muscular
Após 3 e 5 horas de intervenção
Mudanças na sinalização no tecido adiposo entre as intervenções
Prazo: Após 3 e 5 horas de intervenção
Exames de Western blot de biópsias de tecido adiposo
Após 3 e 5 horas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

29 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

29 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72.180-20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Na-lactato

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