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Die Rolle von Laktat bei der Lipolyse und dem Katabolismus beim Menschen (LILACH)

21. Januar 2022 aktualisiert von: University of Aarhus

Laktat kann antilipolytische Wirkungen haben, wenn die Plasmakonzentrationen von Laktat Werte erreichen, die denen ähneln, die bei hochintensivem Training beobachtet werden.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Laktatkonzentrationen, die denen ähneln, die bei hochintensivem Training erreicht werden, die Lipolyse beim Menschen beeinflussen. Darüber hinaus soll untersucht werden, wie sich erhöhte Laktatkonzentrationen auf den Glukose- und Aminosäurestoffwechsel auswirken.

Es werden 8 gesunde Rüden aufgenommen. Die Studienteilnehmer durchlaufen zwei separate Untersuchungstage, die bis auf die Interventionen identisch sind:

  1. Intravenöses Natrium-D/L-Laktat
  2. Intravenöses Natriumchlorid.

Die Studie besteht aus einer 3-stündigen Basalperiode, gefolgt von einer 3-stündigen hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme. Während des Studiums werden wir:

  • Schätzen Sie die Insulinsensitivität während der hyperinsulinämischen euglykämischen Klammer (M-Wert)
  • Verwenden Sie die Tracer-Kinetik, um den Lipid-, Glukose- und Aminosäurestoffwechsel mit [9,10-3H]-Palmitat, [3-3H]-Glucose, [15N]-Phenylalanin, [15N]-Tyrosin, [2H4]-Tyrosin und abzuschätzen [13C]-Harnstoff.
  • Führen Sie Muskel- und Fettgewebebiopsien zur Analyse von Signalwegen durch, die an der Regulation des Lipid-, Glukose- und Aminosäurestoffwechsels beteiligt sind.
  • Machen Sie Blutproben von relevanten Hormonen, Metaboliten und Zytokinen.
  • Verwenden Sie die indirekte Kalorimetrie, um den Ruheenergieumsatz und den respiratorischen Quotienten der Studienteilnehmer während der Basalperiode abzuschätzen.
  • Schätzen Sie die kardiale Ejektionsfraktion durch Echokardiographie und messen Sie den Blutdruck sowohl während der Basal- als auch der Klemmperiode.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dänemark, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich
  • >18 Jahre
  • BMI >19 und unter 30
  • Schriftliche und mündliche Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheit
  • täglichen Gebrauch von Medikamenten
  • betroffene Blutproben beim Screening, wie vom PI beurteilt
  • spricht und versteht kein Dänisch
  • Von PI als ungeeignet eingestuft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Na-Lactat
IV-Infusion von Natrium-D/L-Laktat
intravenös
Andere Namen:
  • Natriumlactat
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchlorid
IV Infusion von Natriumchlorid
Intravenös
Andere Namen:
  • NaCl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute metabolische Wirkungen von Na-Lactat im Vergleich zu NaCl auf die Lipolyse
Zeitfenster: 2 Stunden (1 Stunde Basalperiode, 1 Stunde Clamp)
Änderung des [9,10-3H]-Palmitat-Tracerflusses
2 Stunden (1 Stunde Basalperiode, 1 Stunde Clamp)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute metabolische Wirkungen von Na-Lactat im Vergleich zu NaCl auf den Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 6 Stunden (3 Stunden Basalperiode, 3 Stunden Klemme)
Veränderung des Glukosestoffwechsels, quantifiziert mit [3-3H]-Glukose-Tracer
6 Stunden (3 Stunden Basalperiode, 3 Stunden Klemme)
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 3 Stunden.
Hyperinsulinämischer euglykämischer Clamp mit 0,6 mU/kg/min Insulin und 20 % Glukose zur Berechnung des M-Werts. Unterschied zwischen Interventionen.
3 Stunden.
Akute metabolische Wirkungen von Na-Lactat im Vergleich zu NaCl auf den Aminosäurestoffwechsel
Zeitfenster: 6 Stunden
Veränderung des Aminosäurestoffwechsels, quantifiziert mit [15N]-Phenylalanin, [15N]Tyrosin, [2H4]Tyrosin und [13C]-Harnstoff-Tracern.
6 Stunden
Indirekte Kalorimetrie während der Klemme
Zeitfenster: 20 Minuten
Änderung der Schätzung des Ruheenergieverbrauchs während des Klemmens. Unterschied zwischen Interventionen.
20 Minuten
Indirekte Kalorimetrie unter basalen Bedingungen
Zeitfenster: 20 Minuten
Änderung der Schätzung des respiratorischen Quotienten während der Basalperiode. Unterschied zwischen Interventionen.
20 Minuten
Echokardiographie
Zeitfenster: 15 Minuten
Änderung der kardialen Ejektionsfraktion während der Basalperiode. Unterschied zwischen Interventionen.
15 Minuten
Echokardiographie
Zeitfenster: 15 Minuten
Änderung der kardialen Ejektionsfraktion während der Clamp-Periode. Unterschied zwischen Interventionen.
15 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: 2x 10min
Blutdruck (systolisch und diastolisch) während Basal- und Clamp
2x 10min
Blutproben - Insulin
Zeitfenster: 6 Stunden.
Insulinkonzentrationen. Unterschied zwischen Interventionen.
6 Stunden.
Blutproben - c-Peptid
Zeitfenster: 6 Stunden.
c-Peptid-Konzentrationen. Unterschied zwischen Interventionen.
6 Stunden.
Blutproben - Glucagon
Zeitfenster: 6 Stunden.
Glukagonkonzentrationen. Unterschied zwischen Interventionen.
6 Stunden.
Blutproben - Cortisol
Zeitfenster: 6 Stunden.
Cortisolkonzentrationen. Unterschied zwischen Interventionen.
6 Stunden.
Blutproben - Ghrelin
Zeitfenster: 6 Stunden.
Ghrelin-Konzentrationen. Unterschied zwischen Interventionen.
6 Stunden.
Blutproben - GDF-15
Zeitfenster: 6 Stunden.
GDF-15-Konzentrationen. Unterschied zwischen Interventionen.
6 Stunden.
Blutproben - freie Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Stunden.
Konzentrationen freier Fettsäuren. Unterschied zwischen Interventionen.
6 Stunden.
Blutproben - Glukose
Zeitfenster: 6 Stunden.
Glukosekonzentrationen. Unterschied zwischen Interventionen.
6 Stunden.
Blutproben - Laktat
Zeitfenster: 6 Stunden.
Laktatkonzentrationen. Unterschied zwischen Interventionen.
6 Stunden.
Veränderungen der Signalübertragung im Muskelgewebe zwischen Eingriffen
Zeitfenster: Nach 3 und 5 Stunden Eingriff
Western-Blot-Untersuchungen von Muskelgewebebiopsien
Nach 3 und 5 Stunden Eingriff
Veränderungen der Signalübertragung im Fettgewebe zwischen Eingriffen
Zeitfenster: Nach 3 und 5 Stunden Eingriff
Western-Blot-Untersuchungen von Fettgewebsbiopsien
Nach 3 und 5 Stunden Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72.180-20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Na-Lactat

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