Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktatets rolle i lipolyse og katabolisme hos mennesker (LILACH)

21. januar 2022 oppdatert av: University of Aarhus

Laktat kan ha anti-lipolytiske effekter når plasmakonsentrasjoner av laktat når nivåer som ligner på de man ser under høyintensiv trening.

Denne studien tar sikte på å undersøke hvordan laktatkonsentrasjoner som ligner de som oppnås under høyintensiv trening påvirker lipolyse hos mennesker. I tillegg til dette å undersøke hvordan økte laktatkonsentrasjoner påvirker glukose- og aminosyremetabolismen.

8 friske hanner vil bli inkludert. Studiedeltakere vil gjennomgå to separate undersøkelsesdager som vil være identiske bortsett fra intervensjonene:

  1. Intravenøs natrium D/L-laktat
  2. Intravenøs natriumklorid.

Studien består av en 3-timers basalperiode etterfulgt av en 3-timers hyperinsulinemisk euglykemisk klemme. I løpet av studiet vil vi:

  • Estimer insulinfølsomhet under den hyperinsulinemiske euglykemiske klemmen (M-verdi)
  • Bruk sporkinetikk for å estimere lipid-, glukose- og aminosyremetabolisme ved å bruke [9,10-3H]-palmitat, [3-3H]-glukose, [15N]-fenylalanin, [15N]-tyrosin, [2H4]-tyrosin og [13C]-Urea.
  • Gjør muskel- og fettvevsbiopsier for analyser av signalveier involvert i regulering av lipid-, glukose- og aminosyremetabolisme.
  • Ta blodprøver av relevante hormoner, metabolitter og cytokiner.
  • Bruk indirekte kalorimetri for å estimere studiedeltakernes hvileenergiforbruk og respirasjonskvotient i løpet av basalperioden.
  • Estimer hjerteejeksjonsfraksjon ved ekkokardiografi og mål blodtrykk i både basal- og klemperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danmark, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • >18 år
  • BMI >19 og under 30
  • Skriftlig og muntlig samtykke til deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom
  • daglig bruk av medisin
  • berørte blodprøver ved screening, vurdert av PI
  • snakker og forstår ikke dansk
  • Vurdert uegnet av PI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Na-laktat
Iv infusjon av natrium D/L laktat
Legemiddel: Na-laktat
intravenøs
Andre navn:
  • Natriumlaktat
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid
Iv infusjon av natriumklorid
Legemiddel: Natriumklorid
Intravenøs
Andre navn:
  • NaCl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutte metabolske effekter av Na-laktat sammenlignet med NaCl på lipolyse
Tidsramme: 2 timer (1 times basalperiode, 1 times klemme)
Endring i [9,10-3H]-palmitatsporfluks
2 timer (1 times basalperiode, 1 times klemme)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutte metabolske effekter av Na-laktat sammenlignet med NaCl på glukosemetabolismen
Tidsramme: 6 timer (3 timer basalperiode, 3 timers klemme)
Endring i glukosemetabolismen kvantifisert med [3-3H]-glukosesporer
6 timer (3 timer basalperiode, 3 timers klemme)
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 3 timer.
Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme med 0,6 mU/kg/min insulin og 20 % glukose for å beregne M-verdi. Forskjell mellom intervensjoner.
3 timer.
Akutte metabolske effekter av Na-laktat sammenlignet med NaCl på aminosyremetabolismen
Tidsramme: 6 timer
Endring i aminosyremetabolismen kvantifisert med [15N]-fenylalanin, [15N]tyrosin, [2H4]tyrosin og [13C]-urea-sporstoffer.
6 timer
Indirekte kalorimetri under klemme
Tidsramme: 20 minutter
Endring i estimering av hvileenergiforbruk under klemme. Forskjell mellom intervensjoner.
20 minutter
Indirekte kalorimetri under basale forhold
Tidsramme: 20 minutter
Endring i estimering av respirasjonskvotient i løpet av basalperioden. Forskjell mellom intervensjoner.
20 minutter
Ekkokardiografi
Tidsramme: 15 minutter
Endring i kardial ejeksjonsfraksjon under basalperioden. Forskjell mellom intervensjoner.
15 minutter
Ekkokardiografi
Tidsramme: 15 minutter
Endring i hjerte ejeksjonsfraksjon under klemperioden. Forskjell mellom intervensjoner.
15 minutter
blodtrykk
Tidsramme: 2 x 10 min
blodtrykk (systolisk og diastolisk) under basal- og klemme
2 x 10 min
Blodprøver - Insulin
Tidsramme: 6 timer.
Insulinkonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner.
6 timer.
Blodprøver - c-peptid
Tidsramme: 6 timer.
c-peptidkonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner.
6 timer.
Blodprøver - glukagon
Tidsramme: 6 timer.
glukagonkonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner.
6 timer.
Blodprøver - kortisol
Tidsramme: 6 timer.
kortisolkonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner.
6 timer.
Blodprøver - Ghrelin
Tidsramme: 6 timer.
Ghrelinkonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner.
6 timer.
Blodprøver - GDF-15
Tidsramme: 6 timer.
GDF-15 konsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner.
6 timer.
Blodprøver - frie fettsyrer
Tidsramme: 6 timer.
Konsentrasjoner av frie fettsyrer. Forskjell mellom intervensjoner.
6 timer.
Blodprøver - glukose
Tidsramme: 6 timer.
glukosekonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner.
6 timer.
Blodprøver - laktat
Tidsramme: 6 timer.
laktatkonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner.
6 timer.
Endringer i signalering i muskelvev mellom intervensjoner
Tidsramme: Etter 3 og 5 timers intervensjon
Western blot-undersøkelser av muskelvevsbiopsier
Etter 3 og 5 timers intervensjon
Endringer i signalering i fettvev mellom intervensjoner
Tidsramme: Etter 3 og 5 timers intervensjon
Western blot-undersøkelser av fettvevsbiopsier
Etter 3 og 5 timers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studieleder: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72.180-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Na-laktat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere