- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04710875
Laktaatin rooli lipolyysissä ja kataboliassa ihmisillä (LILACH)
Laktaatilla voi olla lipolyyttisiä vaikutuksia, kun plasman laktaatin pitoisuudet saavuttavat samantasoiset tasot kuin korkean intensiteetin harjoituksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka samanlaiset laktaattipitoisuudet kuin korkean intensiivisen harjoittelun aikana vaikuttavat lipolyysiin ihmisissä. Tämän lisäksi tutkia, miten kohonneet laktaattipitoisuudet vaikuttavat glukoosi- ja aminohappoaineenvaihduntaan.
Mukaan otetaan 8 tervettä urosta. Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kaksi erillistä tutkimuspäivää, jotka ovat identtisiä interventioita lukuun ottamatta:
- Suonensisäinen natrium-D/L-laktaatti
- Suonensisäinen natriumkloridi.
Tutkimus koostuu 3 tunnin perusjaksosta, jota seuraa 3 tunnin hyperinsulineeminen euglykeeminen puristin. Tutkimuksen aikana teemme:
- Arvioi insuliiniherkkyys hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana (M-arvo)
- Käytä merkkiainekinetiikkaa lipidi-, glukoosi- ja aminohappoaineenvaihdunnan arvioimiseen käyttämällä [9,10-3H]-palmitaattia, [3-3H]-glukoosia, [15N]-fenyylialaniinia, [15N]-tyrosiinia, [2H4]-tyrosiinia ja [13C]-urea.
- Tee lihas- ja rasvakudosbiopsiat lipidien, glukoosin ja aminohappojen aineenvaihdunnan säätelyyn osallistuvien signalointireittien analysoimiseksi.
- Ota verinäytteitä asiaankuuluvista hormoneista, metaboliiteista ja sytokiineista.
- Käytä epäsuoraa kalorimetriaa arvioidaksesi tutkimukseen osallistuneiden lepoenergiankulutusta ja hengitysosamäärää perusjakson aikana.
- Arvioi sydämen ejektiofraktio kaikukardiografialla ja mittaa verenpaine sekä perus- että clamp-jakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Tanska, 8200
- Medical/Steno Aarhus research laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- >18 vuoden iässä
- BMI >19 ja alle 30
- Kirjallinen ja suullinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- lääkkeiden päivittäistä käyttöä
- vaikuttaneet verinäytteet seulonnassa PI:n arvioimana
- ei puhu eikä ymmärrä tanskaa
- PI:n mielestä sopimaton.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Na-laktaatti
Suonensisäinen natrium-D/L-laktaatin infuusio
|
suonensisäisesti
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumkloridia
Natriumkloridin suonensisäinen infuusio
|
Laskimonsisäinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Na-laktaatin akuutit metaboliset vaikutukset lipolyysiin verrattuna NaCl:iin
Aikaikkuna: 2 tuntia (1 tunnin perusjakso, 1 tunnin puristin)
|
Muutos [9,10-3H]-palmitaattimerkkiainevirtauksessa
|
2 tuntia (1 tunnin perusjakso, 1 tunnin puristin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Na-laktaatin akuutit metaboliset vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan verrattuna NaCl:ään
Aikaikkuna: 6 tuntia (3 tuntia perusjakso, 3 tuntia puristin)
|
Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa kvantitatiivisesti [3-3H]-glukoosimerkkiaineella
|
6 tuntia (3 tuntia perusjakso, 3 tuntia puristin)
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 tuntia.
|
Hyperinsulinaeminen euglykeeminen puristin, jossa on 0,6 mU/kg/min insuliinia ja 20 % glukoosia M-arvon laskemiseksi.
Interventioiden välinen ero.
|
3 tuntia.
|
Na-laktaatin akuutit metaboliset vaikutukset NaCl:iin verrattuna aminohappojen aineenvaihduntaan
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aminohappoaineenvaihdunnan muutos mitattuna [15N]-fenyylialaniinilla, [15N]tyrosiinilla, [2H4]tyrosiinilla ja [13C]-urea-merkkiaineilla.
|
6 tuntia
|
Epäsuora kalorimetria puristimen aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Muutos lepoenergian kulutuksen arvioinnissa puristimen aikana.
Interventioiden välinen ero.
|
20 minuuttia
|
Epäsuora kalorimetria perusolosuhteissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Muutos hengitysosamäärän arvioinnissa perusjakson aikana.
Interventioiden välinen ero.
|
20 minuuttia
|
Ekokardiografia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Muutos sydämen ejektiofraktiossa perusjakson aikana.
Interventioiden välinen ero.
|
15 minuuttia
|
Ekokardiografia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Muutos sydämen ejektiofraktiossa puristusjakson aikana.
Interventioiden välinen ero.
|
15 minuuttia
|
verenpaine
Aikaikkuna: 2 x 10 min
|
verenpaine (systolinen ja diastolinen) perus- ja puristimen aikana
|
2 x 10 min
|
Verinäytteet - Insuliini
Aikaikkuna: 6 tuntia.
|
Insuliinipitoisuudet.
Interventioiden välinen ero.
|
6 tuntia.
|
Verinäytteet - c-peptidi
Aikaikkuna: 6 tuntia.
|
c-peptidipitoisuudet.
Interventioiden välinen ero.
|
6 tuntia.
|
Verinäytteet - glukagoni
Aikaikkuna: 6 tuntia.
|
glukagonipitoisuudet.
Interventioiden välinen ero.
|
6 tuntia.
|
Verinäytteet - kortisoli
Aikaikkuna: 6 tuntia.
|
kortisolipitoisuudet.
Interventioiden välinen ero.
|
6 tuntia.
|
Verinäytteet - Ghrelin
Aikaikkuna: 6 tuntia.
|
Greliinipitoisuudet.
Interventioiden välinen ero.
|
6 tuntia.
|
Verinäytteet - GDF-15
Aikaikkuna: 6 tuntia.
|
GDF-15-pitoisuudet.
Interventioiden välinen ero.
|
6 tuntia.
|
Verinäytteet - vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 6 tuntia.
|
Vapaiden rasvahappojen pitoisuudet.
Interventioiden välinen ero.
|
6 tuntia.
|
Verinäytteet - glukoosi
Aikaikkuna: 6 tuntia.
|
glukoosipitoisuudet.
Interventioiden välinen ero.
|
6 tuntia.
|
Verinäytteet - laktaatti
Aikaikkuna: 6 tuntia.
|
laktaattipitoisuudet.
Interventioiden välinen ero.
|
6 tuntia.
|
Signaloinnin muutokset lihaskudoksessa interventioiden välillä
Aikaikkuna: 3 ja 5 tunnin toimenpiteen jälkeen
|
Western blot -tutkimukset lihaskudosbiopsioista
|
3 ja 5 tunnin toimenpiteen jälkeen
|
Signaloinnin muutokset rasvakudoksessa interventioiden välillä
Aikaikkuna: 3 ja 5 tunnin toimenpiteen jälkeen
|
Rasvakudosbiopsioiden Western blot -tutkimukset
|
3 ja 5 tunnin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72.180-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Na-laktaatti
-
STEBA FranceSTEBA LABORATORIES LTD.ValmisGastroesofageaalinen refluksi | Esofagiitti | Pohjukaissuolihaava | MahahaavaYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoTuntematon
-
University College, LondonAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmisHuuli- ja kitalakihalkio | Suulakihalkio | HuulihalkioYhdysvallat
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyTuntematonPlacenta Accreta, kolmas raskauskolmannesIsrael
-
University of ManitobaTuntematon
-
Wageningen UniversityNexira; Roquette Freres; Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports; Bioiberi... ja muut yhteistyökumppanitValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | Mikrobien kolonisaatio | RuokavaliotavatAlankomaat
-
Purdue UniversityJohns Hopkins University; University of California, San Diego; National Heart... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
NoNO Inc.University of CalgaryValmisAivohalvaus, akuuttiYhdysvallat, Irlanti, Korean tasavalta, Kanada, Ruotsi, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia
-
Changi General HospitalNational Taiwan University Hospital; Asan Medical CenterValmisHaiman sairaudet | Haiman kasvainSingapore