Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль лактата в липолизе и катаболизме у человека (LILACH)

21 января 2022 г. обновлено: University of Aarhus

Лактат может оказывать антилиполитическое действие, когда концентрация лактата в плазме достигает уровня, аналогичного наблюдаемому во время высокоинтенсивных упражнений.

Это исследование направлено на изучение того, как концентрации лактата, аналогичные тем, которые достигаются во время упражнений высокой интенсивности, влияют на липолиз у людей. В дополнение к этому, исследовать, как повышенные концентрации лактата влияют на метаболизм глюкозы и аминокислот.

Будут включены 8 здоровых мужчин. Участники исследования пройдут два отдельных дня исследования, которые будут идентичны, за исключением вмешательств:

  1. D/L-лактат натрия внутривенно
  2. Внутривенно хлорид натрия.

Исследование состоит из 3-часового базального периода, за которым следует 3-часовой гиперинсулинемический эугликемический клэмп. В процессе обучения мы:

  • Оценить чувствительность к инсулину во время гиперинсулинемического эугликемического клэмпа (значение М)
  • Используйте индикаторную кинетику для оценки метаболизма липидов, глюкозы и аминокислот с использованием [9,10-3H]-пальмитата, [3-3H]-глюкозы, [15N]-фенилаланина, [15N]-тирозина, [2H4]-тирозина и [13C]-мочевина.
  • Сделайте биопсию мышечной и жировой ткани для анализа сигнальных путей, участвующих в регуляции метаболизма липидов, глюкозы и аминокислот.
  • Сделайте образцы крови на соответствующие гормоны, метаболиты и цитокины.
  • Используйте непрямую калориметрию для оценки расхода энергии в покое и дыхательного коэффициента участников исследования в течение базального периода.
  • Оцените фракцию сердечного выброса с помощью эхокардиографии и измерьте артериальное давление как во время базального периода, так и во время клэмп-периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Дания, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужской
  • >18 лет
  • ИМТ >19 и ниже 30
  • Письменное и устное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Хроническая болезнь
  • ежедневное употребление лекарства
  • пораженные образцы крови при скрининге, по оценке PI
  • не говорит и не понимает по-датски
  • Признан непригодным ИП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Na-лактат
В/в инфузия натрия D/L лактата
Лекарство: Na-лактат
внутривенный
Другие имена:
  • Лактат натрия
PLACEBO_COMPARATOR: Хлорид натрия
В/в инфузия натрия хлорида
Лекарство: Хлорид натрия
Внутривенно
Другие имена:
  • NaCl

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острые метаболические эффекты Na-лактата по сравнению с NaCl на липолиз
Временное ограничение: 2 часа (1 час базальный период, 1 час клэмп)
Изменение потока трассера [9,10-3H]-пальмитата
2 часа (1 час базальный период, 1 час клэмп)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острые метаболические эффекты Na-лактата по сравнению с NaCl на метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 6 часов (3 часа базальный период, 3 часа клэмп)
Изменение метаболизма глюкозы, определенное с помощью индикатора [3-3H]-глюкозы
6 часов (3 часа базальный период, 3 часа клэмп)
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 3 часа.
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп с 0,6 мЕд/кг/мин инсулина и 20% глюкозы для расчета значения M. Разница между вмешательствами.
3 часа.
Острые метаболические эффекты Na-лактата по сравнению с NaCl на метаболизм аминокислот
Временное ограничение: 6 часов
Изменение метаболизма аминокислот, количественно оцененное с помощью индикаторов [15N]-фенилаланина, [15N]тирозина, [2H4]тирозина и [13C]-мочевины.
6 часов
Непрямая калориметрия во время клэмпа
Временное ограничение: 20 минут
Изменение оценки расхода энергии в покое во время зажима. Разница между вмешательствами.
20 минут
Непрямая калориметрия в базовых условиях
Временное ограничение: 20 минут
Изменение оценки дыхательного коэффициента в течение основного периода. Разница между вмешательствами.
20 минут
Эхокардиография
Временное ограничение: 15 минут
Изменение фракции выброса сердца в течение базального периода. Разница между вмешательствами.
15 минут
Эхокардиография
Временное ограничение: 15 минут
Изменение фракции выброса сердца во время клэмп-периода. Разница между вмешательствами.
15 минут
артериальное давление
Временное ограничение: 2 х 10 мин
артериальное давление (систолическое и диастолическое) при базальном и зажимном
2 х 10 мин
Образцы крови - инсулин
Временное ограничение: 6 часов.
Концентрации инсулина. Разница между вмешательствами.
6 часов.
Образцы крови - с-пептид
Временное ограничение: 6 часов.
концентрации с-пептида. Разница между вмешательствами.
6 часов.
Образцы крови - глюкагон
Временное ограничение: 6 часов.
концентрации глюкагона. Разница между вмешательствами.
6 часов.
Образцы крови - кортизол
Временное ограничение: 6 часов.
концентрации кортизола. Разница между вмешательствами.
6 часов.
Образцы крови - Грелин
Временное ограничение: 6 часов.
Концентрации грелина. Разница между вмешательствами.
6 часов.
Образцы крови - GDF-15
Временное ограничение: 6 часов.
Концентрации GDF-15. Разница между вмешательствами.
6 часов.
Образцы крови - свободные жирные кислоты
Временное ограничение: 6 часов.
Концентрация свободных жирных кислот. Разница между вмешательствами.
6 часов.
Образцы крови - глюкоза
Временное ограничение: 6 часов.
концентрации глюкозы. Разница между вмешательствами.
6 часов.
Образцы крови - лактат
Временное ограничение: 6 часов.
концентрации лактата. Разница между вмешательствами.
6 часов.
Изменения в передаче сигналов в мышечной ткани между вмешательствами
Временное ограничение: Через 3 и 5 часов вмешательства
Вестерн-блоттинг биоптатов мышечной ткани
Через 3 и 5 часов вмешательства
Изменения передачи сигналов в жировой ткани между вмешательствами
Временное ограничение: Через 3 и 5 часов вмешательства
Вестерн-блоттинг биоптатов жировой ткани
Через 3 и 5 часов вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Директор по исследованиям: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72.180-20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Na-лактат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться