- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04710875
인간의 지방분해 및 이화작용에서 젖산의 역할 (LILACH)
2022년 1월 21일 업데이트: University of Aarhus
젖산의 혈장 농도가 고강도 운동 중에 나타나는 것과 유사한 수준에 도달하면 젖산이 항지방분해 효과를 나타낼 수 있습니다.
이 연구는 고강도 운동 중에 달성된 것과 유사한 젖산 농도가 인간의 지방 분해에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 외에도 증가된 젖산 농도가 포도당 및 아미노산 대사에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
8명의 건강한 남성이 포함될 것이다. 연구 참여자는 중재를 제외하고는 동일한 2일의 개별 조사일을 거치게 됩니다.
- 정맥주사 나트륨 D/L-락테이트
- 정맥 내 염화나트륨.
이 연구는 3시간 기저 기간에 이어 3시간 고인슐린혈증 정상혈당 클램프로 구성됩니다. 연구하는 동안 우리는:
- 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안 인슐린 감수성 추정(M 값)
- [9,10-3H]-팔미테이트, [3-3H]-글루코스, [15N]-페닐알라닌, [15N]-티로신, [2H4]-티로신 및 [13C]-우레아.
- 지질, 포도당 및 아미노산 대사 조절과 관련된 신호 경로 분석을 위해 근육 및 지방 조직 생검을 수행합니다.
- 관련 호르몬, 대사산물 및 사이토카인의 혈액 샘플을 채취합니다.
- 기초 기간 동안 연구 참가자의 휴식 에너지 소비 및 호흡 지수를 추정하기 위해 간접 열량계를 사용합니다.
- 심초음파로 심장 박출률을 추정하고 기저 및 클램프 기간 동안 혈압을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, 덴마크, 8200
- Medical/Steno Aarhus research laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세 이상
- BMI >19 및 30 미만
- 참여에 대한 서면 및 구두 동의
제외 기준:
- 만성 질환
- 약의 매일 사용
- PI가 평가한 스크리닝 시 영향을 받은 혈액 샘플
- 덴마크어를 말하고 이해하지 못함
- PI가 부적합하다고 평가함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 젖산나트륨
나트륨 D/L 젖산염의 IV 주입
|
정맥
다른 이름들:
|
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플라시보_COMPARATOR: 염화나트륨
염화나트륨의 IV 주입
|
정맥
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방 분해에 대한 NaCl과 비교한 Na-lactate의 급성 대사 효과
기간: 2시간(1시간 기본 기간, 1시간 클램프)
|
[9,10-3H]-palmitate 추적자 플럭스의 변화
|
2시간(1시간 기본 기간, 1시간 클램프)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 대사에 대한 NaCl과 비교한 Na-lactate의 급성 대사 효과
기간: 6시간(기저 3시간, 클램프 3시간)
|
[3-3H]-포도당 추적자로 정량화된 포도당 대사의 변화
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6시간(기저 3시간, 클램프 3시간)
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인슐린 감수성
기간: 3 시간.
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M 값을 계산하기 위해 0.6mU/kg/min 인슐린 및 20% 포도당을 사용한 고인슐린혈증 정상혈당 클램프.
개입의 차이점.
|
3 시간.
|
|
아미노산 대사에 대한 NaCl과 비교한 Na-lactate의 급성 대사 효과
기간: 6 시간
|
[15N]-페닐알라닌, [15N]티로신, [2H4]티로신 및 [13C]-우레아 추적자로 정량화된 아미노산 대사의 변화.
|
6 시간
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클램프 중 간접 열량계
기간: 20 분
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클램프 중 휴식 에너지 소비 추정치의 변화.
개입의 차이점.
|
20 분
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기초 조건 동안의 간접 열량 측정
기간: 20 분
|
기초 기간 동안 호흡 지수 추정치의 변화.
개입의 차이점.
|
20 분
|
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심초음파
기간: 15 분
|
기초 기간 동안 심장 박출률의 변화.
개입의 차이점.
|
15 분
|
|
심초음파
기간: 15 분
|
클램프 기간 동안 심장박출률의 변화.
개입의 차이점.
|
15 분
|
|
혈압
기간: 2 x 10분
|
기초 및 클램프 동안의 혈압(수축기 및 확장기)
|
2 x 10분
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혈액 샘플 - 인슐린
기간: 6 시간.
|
인슐린 농도.
개입의 차이점.
|
6 시간.
|
|
혈액 샘플 - c-펩티드
기간: 6 시간.
|
c-펩티드 농도.
개입의 차이점.
|
6 시간.
|
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혈액 샘플 - 글루카곤
기간: 6 시간.
|
글루카곤 농도.
개입의 차이점.
|
6 시간.
|
|
혈액 샘플 - 코티솔
기간: 6 시간.
|
코티솔 농도.
개입의 차이점.
|
6 시간.
|
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혈액 샘플 - 그렐린
기간: 6 시간.
|
그렐린 농도.
개입의 차이점.
|
6 시간.
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혈액 샘플 - GDF-15
기간: 6 시간.
|
GDF-15 농도.
개입의 차이점.
|
6 시간.
|
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혈액 샘플 - 유리 지방산
기간: 6 시간.
|
유리 지방산 농도.
개입의 차이점.
|
6 시간.
|
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혈액 샘플 - 포도당
기간: 6 시간.
|
포도당 농도.
개입의 차이점.
|
6 시간.
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혈액 샘플 - 젖산염
기간: 6 시간.
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젖산염 농도.
개입의 차이점.
|
6 시간.
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개입 사이의 근육 조직 신호의 변화
기간: 개입 3시간 및 5시간 후
|
근육 조직 생검의 웨스턴 블롯 검사
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개입 3시간 및 5시간 후
|
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중재 사이의 지방 조직 신호의 변화
기간: 개입 3시간 및 5시간 후
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지방 조직 생검의 웨스턴 블롯 검사
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개입 3시간 및 5시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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