Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laktát szerepe a lipolízisben és a katabolizmusban az emberekben (LILACH)

2022. január 21. frissítette: University of Aarhus

A laktát lipolitikus hatást fejthet ki, ha a laktát plazmakoncentrációja eléri a nagy intenzitású edzés során tapasztaltakhoz hasonló szintet.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a nagy intenzitású edzés során elértekhez hasonló laktátkoncentrációk hogyan befolyásolják az emberek lipolízisét. Ezen túlmenően annak vizsgálata, hogy a megnövekedett laktátkoncentráció hogyan befolyásolja a glükóz- és aminosav-anyagcserét.

8 egészséges hím lesz benne. A vizsgálatban résztvevők két külön vizsgálati napon esnek át, amelyek a beavatkozások kivételével azonosak lesznek:

  1. Intravénás nátrium-D/L-laktát
  2. Intravénás nátrium-klorid.

A vizsgálat egy 3 órás alapperiódusból, majd egy 3 órás hiperinzulinémiás euglikémiás szorítóból áll. A tanulmányozás során:

  • Becsülje meg az inzulinérzékenységet a hiperinzulinemiás euglikémiás szorítás során (M érték)
  • Használjon nyomjelző kinetikát a lipid-, glükóz- és aminosav-anyagcsere becslésére [9,10-3H]-palmitát, [3-3H]-glükóz, [15N]-fenilalanin, [15N]-tirozin, [2H4]-tirozin és [13C]-Karbamid.
  • Izom- és zsírszövet biopszia készítése a lipid-, glükóz- és aminosav-anyagcsere szabályozásában szerepet játszó jelátviteli útvonalak elemzésére.
  • Vegyen vérmintát a releváns hormonokról, metabolitokról és citokinekről.
  • Használjon közvetett kalorimetriát a vizsgálatban résztvevők nyugalmi energiafelhasználásának és légzési hányadosának becslésére az alapperiódus alatt.
  • Echokardiográfiával becsülje meg a szív ejekciós frakcióját, és mérje meg a vérnyomást mind a bazális, mind a clamp periódus alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dánia, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi
  • >18 éves
  • BMI >19 és 30 alatt
  • A részvételhez írásbeli és szóbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegség
  • a gyógyszer napi használata
  • érintett vérminták a szűréskor, amint azt a PI értékelte
  • nem beszél és nem ért dánul
  • A PI alkalmatlannak ítélte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Na-laktát
Nátrium-D/L-laktát intravénás infúziója
Drog: Na-laktát
intravénás
Más nevek:
  • Nátrium-laktát
PLACEBO_COMPARATOR: Nátrium-klorid
Nátrium-klorid intravénás infúzió
Drog: Nátrium-klorid
Intravénás
Más nevek:
  • NaCl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Na-laktát akut metabolikus hatásai a NaCl-hoz képest a lipolízisre
Időkeret: 2 óra (1 óra alapperiódus, 1 óra bilincs)
Változás a [9,10-3H]-palmitát nyomjelző fluxusában
2 óra (1 óra alapperiódus, 1 óra bilincs)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Na-laktát akut metabolikus hatásai a NaCl-hoz képest a glükóz metabolizmusra
Időkeret: 6 óra (3 óra alapperiódus, 3 óra bilincs)
A glükóz metabolizmus változása [3-3H]-glükóz nyomjelzővel számszerűsítve
6 óra (3 óra alapperiódus, 3 óra bilincs)
Inzulinérzékenység
Időkeret: 3 óra.
Hyperinsulinaemiás euglikémiás bilincs 0,6 mU/kg/perc inzulinnal és 20% glükózzal az M érték kiszámításához. A beavatkozások közötti különbség.
3 óra.
A Na-laktát akut metabolikus hatásai a NaCl-hoz képest az aminosav-anyagcserére
Időkeret: 6 óra
Az aminosav metabolizmus változása [15N]-fenilalanin, [15N] tirozin, [2H4] tirozin és [13C]-karbamid nyomjelzőkkel mérve.
6 óra
Közvetett kalorimetria a szorítás során
Időkeret: 20 perc
Változás a nyugalmi energiafelhasználás becslésében a szorítás során. A beavatkozások közötti különbség.
20 perc
Közvetett kalorimetria alapállapotban
Időkeret: 20 perc
A légzési hányados becslésének változása az alapperiódus során. A beavatkozások közötti különbség.
20 perc
Echokardiográfia
Időkeret: 15 perc
A szív ejekciós frakciójának változása a bazális időszakban. A beavatkozások közötti különbség.
15 perc
Echokardiográfia
Időkeret: 15 perc
A szív ejekciós frakciójának változása a clamp periódus alatt. A beavatkozások közötti különbség.
15 perc
vérnyomás
Időkeret: 2 x 10 perc
vérnyomás (szisztolés és diasztolés) a bazális és a clamp alatt
2 x 10 perc
Vérminták - Inzulin
Időkeret: 6 óra.
Inzulin koncentrációk. A beavatkozások közötti különbség.
6 óra.
Vérminták - c-peptid
Időkeret: 6 óra.
c-peptid koncentrációk. A beavatkozások közötti különbség.
6 óra.
Vérminták - glukagon
Időkeret: 6 óra.
glukagon koncentrációk. A beavatkozások közötti különbség.
6 óra.
Vérminták - kortizol
Időkeret: 6 óra.
kortizol koncentrációja. A beavatkozások közötti különbség.
6 óra.
Vérminták - Ghrelin
Időkeret: 6 óra.
Ghrelin koncentrációk. A beavatkozások közötti különbség.
6 óra.
Vérminták - GDF-15
Időkeret: 6 óra.
GDF-15 koncentrációk. A beavatkozások közötti különbség.
6 óra.
Vérminták - szabad zsírsavak
Időkeret: 6 óra.
Szabad zsírsavak koncentrációja. A beavatkozások közötti különbség.
6 óra.
Vérminták - glükóz
Időkeret: 6 óra.
glükóz koncentrációk. A beavatkozások közötti különbség.
6 óra.
Vérminták - laktát
Időkeret: 6 óra.
laktát koncentrációk. A beavatkozások közötti különbség.
6 óra.
Az izomszövet jelátvitelének változásai a beavatkozások között
Időkeret: 3 és 5 órás beavatkozás után
Izomszövet biopsziák Western blot vizsgálata
3 és 5 órás beavatkozás után
Jelátviteli változások a zsírszövetben a beavatkozások között
Időkeret: 3 és 5 órás beavatkozás után
A zsírszöveti biopsziák Western blot vizsgálata
3 és 5 órás beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-10-72.180-20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel