Le rôle du lactate dans la lipolyse et le catabolisme chez l'homme (LILACH)
21 janvier 2022 mis à jour par: University of Aarhus
Le lactate peut avoir des effets anti-lipolytiques lorsque les concentrations plasmatiques de lactate atteignent des niveaux similaires à ceux observés lors d'exercices de haute intensité.
Cette étude vise à étudier comment des concentrations de lactate similaires à celles atteintes lors d'exercices de haute intensité affectent la lipolyse chez l'homme. En plus de cela, étudier comment l'augmentation des concentrations de lactate affecte le métabolisme du glucose et des acides aminés.
8 mâles en bonne santé seront inclus. Les participants à l'étude subiront deux journées d'investigation distinctes qui seront identiques à l'exception des interventions :
- D/L-lactate de sodium intraveineux
- Chlorure de sodium intraveineux.
L'étude consiste en une période basale de 3 heures suivie d'un clamp euglycémique hyperinsulinémique de 3 heures. Au cours de l'étude, nous allons:
- Estimer la sensibilité à l'insuline pendant le clamp euglycémique hyperinsulinémique (valeur M)
- Utiliser la cinétique des traceurs pour estimer le métabolisme des lipides, du glucose et des acides aminés à l'aide de [9,10-3H]-palmitate, [3-3H]-glucose, [15N]-phénylalanine, [15N]-tyrosine, [2H4]-tyrosine et [13C]-Urée.
- Effectuer des biopsies des tissus musculaires et adipeux pour analyser les voies de signalisation impliquées dans la régulation du métabolisme des lipides, du glucose et des acides aminés.
- Faire des prélèvements sanguins des hormones, métabolites et cytokines pertinents.
- Utilisez la calorimétrie indirecte pour estimer la dépense énergétique au repos et le quotient respiratoire des participants à l'étude pendant la période basale.
- Estimez la fraction d'éjection cardiaque par échocardiographie et mesurez la pression artérielle pendant la période basale et la période de serrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Danemark, 8200
- Medical/Steno Aarhus research laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- homme
- >18 ans
- IMC> 19 et inférieur à 30
- Consentement écrit et verbal à la participation
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique
- utilisation quotidienne de médicaments
- échantillons de sang affectés lors du dépistage, selon l'évaluation du PI
- ne parle ni ne comprend le danois
- Évalué inadapté par PI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Na-lactate
Perfusion intraveineuse de D/L lactate de sodium
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intraveineux
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Chlorure de sodium
Perfusion intraveineuse de chlorure de sodium
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Intraveineux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets métaboliques aigus du lactate de Na par rapport au NaCl sur la lipolyse
Délai: 2 heures (1 heure de période basale, 1 heure de clamp)
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Modification du flux du traceur [9,10-3H]-palmitate
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2 heures (1 heure de période basale, 1 heure de clamp)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets métaboliques aigus du lactate de Na par rapport au NaCl sur le métabolisme du glucose
Délai: 6 heures (3 heures de période basale, 3 heures de clamp)
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Modification du métabolisme du glucose quantifiée avec le traceur [3-3H]-glucose
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6 heures (3 heures de période basale, 3 heures de clamp)
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 3 heures.
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Clamp euglycémique hyperinsulinémique avec 0,6 mU/kg/min d'insuline et 20 % de glucose pour calculer la valeur M.
Différence entre les interventions.
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3 heures.
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Effets métaboliques aigus du lactate de Na par rapport au NaCl sur le métabolisme des acides aminés
Délai: 6 heures
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Modification du métabolisme des acides aminés quantifiée avec les traceurs [15N]-phénylalanine, [15N]tyrosine, [2H4]tyrosine et [13C]-urée.
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6 heures
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Calorimétrie indirecte pendant le serrage
Délai: 20 minutes
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Modification de l'estimation de la dépense énergétique au repos pendant le clampage.
Différence entre les interventions.
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20 minutes
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Calorimétrie indirecte en conditions basales
Délai: 20 minutes
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Modification de l'estimation du quotient respiratoire pendant la période basale.
Différence entre les interventions.
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20 minutes
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Échocardiographie
Délai: 15 minutes
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Modification de la fraction d'éjection cardiaque pendant la période basale.
Différence entre les interventions.
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15 minutes
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Échocardiographie
Délai: 15 minutes
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Modification de la fraction d'éjection cardiaque pendant la période de clampage.
Différence entre les interventions.
|
15 minutes
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pression artérielle
Délai: 2 x 10 minutes
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la pression artérielle (systolique et diastolique) pendant le basal et le clamp
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2 x 10 minutes
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Prélèvements sanguins - Insuline
Délai: 6 heures.
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Concentrations d'insuline.
Différence entre les interventions.
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6 heures.
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Échantillons de sang - c-peptide
Délai: 6 heures.
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concentrations de c-peptide.
Différence entre les interventions.
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6 heures.
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Prélèvements sanguins - glucagon
Délai: 6 heures.
|
concentrations de glucagon.
Différence entre les interventions.
|
6 heures.
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Prélèvements sanguins - cortisol
Délai: 6 heures.
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concentrations de cortisol.
Différence entre les interventions.
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6 heures.
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Prélèvements sanguins - Ghréline
Délai: 6 heures.
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Concentration de ghréline.
Différence entre les interventions.
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6 heures.
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Échantillons sanguins - GDF-15
Délai: 6 heures.
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Concentration de GDF-15.
Différence entre les interventions.
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6 heures.
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Échantillons sanguins - acides gras libres
Délai: 6 heures.
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Concentrations d'acides gras libres.
Différence entre les interventions.
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6 heures.
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Prélèvements sanguins - glycémie
Délai: 6 heures.
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concentrations de glucose.
Différence entre les interventions.
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6 heures.
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Prélèvements sanguins - lactate
Délai: 6 heures.
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concentrations de lactates.
Différence entre les interventions.
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6 heures.
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Modifications de la signalisation dans le tissu musculaire entre les interventions
Délai: Après 3 et 5 heures d'intervention
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Examens Western blot de biopsies de tissus musculaires
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Après 3 et 5 heures d'intervention
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Modifications de la signalisation dans le tissu adipeux entre les interventions
Délai: Après 3 et 5 heures d'intervention
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Examens Western blot de biopsies de tissu adipeux
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Après 3 et 5 heures d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
29 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2022
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72.180-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .