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新しい電気生理学的方法 - MVRCs の使用による重症疾患ミオパシーのメカニズムの理解

2024年2月1日 更新者:Sándor Beniczky

新しい電気生理学的方法 - 筋速度回復サイクル (MVRCs) の使用による重症疾患ミオパシーのメカニズムの理解

重症疾患ミオパチー (CIM) は、重症患者に発症する障害です。 この症候群は、長期の集中治療入院の原因であるだけでなく、回復の遅れの主な原因でもあります。 重篤な疾患のミオパシーは、びまん性筋力低下および人工呼吸器からの離脱の失敗として現れます。

CIM の病因は不明です。 重篤な疾患のミオパシーで提案されているメカニズムには、筋膜脱分極、循環脱分極因子、および脱分極膜電位での筋肉ナトリウム チャネルの利用可能性を低下させるエンドトキシンが含まれます。

CIM診断の電気生理学的診断は、筋電図(EMG)によって行われます。 EMG の変化を検出できるようになるには、2 ~ 3 週間以上の時間が必要です。 さらに、所見は他のミオパシーに似ており、特異的ではありません。 麻痺した筋肉や時には意識不明の患者の EMG 研究は困難または不可能ですらあります

1950 年代から筋細胞膜の特性を調べる試みがなされてきましたが、臨床的に適用可能な診断法を開発することはできませんでした。 新しい電気生理学的方法 MVRCs は、将来の診断方法の可能性があります。 既存の方法よりも筋肉細胞膜の変化に敏感であり、複数の臨床設定で使用するのに十分簡単です.

この研究の目的は、CIM を発症するリスクがある敗血症患者の筋膜特性を調査することにより、重症ミオパシーの早期診断における MVRC の有用性を調査することです。 さらに、これは重大な病気のミオパシーの病態生理学のより良い理解に貢献します。

この研究には合計70人の参加者が登録され、18歳以上の20人の患者の2つのグループに分けられます。 1) 集中治療室の敗血症患者、2) 慢性腎不全と尿毒症の患者、および性別と年齢が一致した 30 人の健康な参加者。 すべての被験者は、神経学的検査、筋電図検査、神経伝導検査、直接筋肉刺激およびMVRCを受けます。 血液検査はすべての患者で行われます。 敗血症の患者は、3週間で毎週検査されます。 CIM の可能性は、4 回目の検査で決定されます。 健康な参加者と慢性腎不全の患者は、1回だけ検査されます。

主な結果は、患者と健康な参加者の間で比較される MVRC パラメーターになります。 さらに、MVRC パラメータは、血液サンプルの結果と関連付けられます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus C、デンマーク、8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C、デンマーク、8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者: オーフス大学病院の麻酔科および集中治療室の集中治療室に入院している患者から募集。

健康な参加者: オーフス大学、オーフス大学病院、および http://www.forsoegsperson.dk/ の募集ポスター。

説明

包含基準:

患者: Sequential (Sepsisrelated) Organ Failure Assessment (SOFA) スコアが 2 ポイント以上増加する敗血症基準を満たしている。

除外基準:

患者と対照:

  • 初期の末梢神経系疾患
  • 悪性腫瘍、真性糖尿病、アルコール依存症、薬、または多発ニューロパチーまたはミオパシーの他の原因の病歴
  • 出血傾向または抗凝固療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
敗血症患者
筋速度回復サイクル、筋電図、神経伝導検査、直接筋肉刺激、血液検査
慢性腎不全患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉相対不応期 (MRRP)
時間枠:12週間
MVRCによる筋膜特性の変化の測定。
12週間
初期超常性 (ESN)
時間枠:12週間
MVRCによる筋膜特性の変化の測定。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後期超常性 (LSN)
時間枠:12週間
MVRCによる筋膜特性の変化の測定。
12週間
超後期超常性 (XLSN)
時間枠:12週間
MVRCによる筋膜特性の変化の測定。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hatice H Tankisi, MD, PhD、Aarhus Universitetshospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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