Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af mekanismerne bag kritisk sygdom myopati ved brug af en ny elektrofysiologisk metode - MVRC'er

1. februar 2024 opdateret af: Sándor Beniczky

Forståelse af mekanismerne ved kritisk sygdomsmyopati ved brug af en ny elektrofysiologisk metode - Muscle Velocity Recovery Cycles (MVRC'er)

Kritisk sygdom myopati (CIM) er en invaliderende tilstand, der udvikler sig hos kritisk syge patienter. Syndromet er ikke kun en årsag til langvarig intensiv indlæggelse, men også en hovedårsag til forsinket bedring. Myopati med kritisk sygdom viser sig som diffus muskelsvaghed og manglende afvænning fra mekanisk ventilation.

Patogenesen af ​​CIM er uklar. De foreslåede mekanismer for kritisk sygdom myopati omfatter muskelmembrandepolarisering, cirkulerende depolariserende faktor og et endotoksin, der reducerer muskelnatriumkanaltilgængeligheden ved depolariserede membranpotentialer.

Den elektrofysiologiske diagnose af CIM-diagnose udføres ved elektromyografi (EMG). For at kunne opdage ændringer i EMG kræves der mere end 2-3 ugers tid. Desuden ligner resultaterne andre myopatier og er uspecifikke. EMG-undersøgelser i lammede muskler og nogle gange bevidstløse patienter er vanskelige eller endda umulige

Siden 1950'erne har man forsøgt at undersøge muskelcellemembranens egenskaber, men det har ikke været muligt at udvikle en klinisk anvendelig diagnostisk metode. Den nye elektrofysiologiske metode MVRC'er er en mulig fremtidig diagnostisk metode. Det er mere følsomt over for muskelcellemembranændringer end eksisterende metoder, og det er simpelt nok at bruge i flere kliniske omgivelser.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af ​​MVRC'er i den tidlige diagnose af kritisk sygdoms myopati ved at undersøge muskelmembranegenskaberne hos sepsispatienter, som er i risiko for at udvikle CIM. Derudover vil dette bidrage til en bedre forståelse af patofysiologien af ​​kritisk sygdom myopati.

Studiet vil inkludere 70 deltagere i alt, opdelt i 2 grupper af 20 patienter i alderen ≥18 år; 1) patienter med sepsis på intensivafdelinger og 2) patienter med kronisk nyresvigt og uræmi og 30 køns- og aldersmatchede raske deltagere. Alle forsøgspersoner skal gennemgå neurologiske undersøgelser, elektromyografi, nerveledningsundersøgelser, direkte muskelstimulering og MVRC'er. Der vil blive taget blodprøver hos alle patienter. Patienter med sepsis vil blive undersøgt hver uge om 3 uger. Tilstedeværelsen af ​​sandsynlig CIM vil blive bestemt ved den 4. undersøgelse. Raske deltagere og patienter med kronisk nyresvigt vil kun blive undersøgt 1 gang.

De primære resultater vil være MVRCs parametre, som vil blive sammenlignet mellem patienter og raske deltagere. Desuden vil MVRCs parametre være korreleret til blodprøveresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter: Rekrutteret fra patienter indlagt på intensivafdelinger på Anæstesiologisk og Intensiv afdeling, Aarhus Universitetshospital.

Raske deltagere: Rekrutteringsplakater på Aarhus Universitet, Aarhus Universitetshospital og på http://www.forsoegsperson.dk/.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter: Opfyldte sepsiskriterier for en stigning i den sekventielle (sepsisrelaterede) organsvigtvurdering (SOFA)-score på 2 point eller mere.

Ekskluderingskriterier:

Patienter og kontroller:

  • Tidligere sygdom i det perifere nervesystem
  • Anamnese med malignitet, diabetes mellitus, alkoholisme, medicin eller andre årsager til polyneuropati eller myopati
  • Blødningstendens eller antikoagulationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Patienter med sepsis
Gendannelsescyklusser for muskelhastighed, elektromyografi, nerveledningsundersøgelser, direkte muskelstimulering, blodprøve
Patienter med kronisk nyresvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel relativ refraktær periode (MRRP)
Tidsramme: 12 uger
Måling af ændringer i muskelmembranegenskaber med MVRC'er.
12 uger
Tidlig supernormalitet (ESN)
Tidsramme: 12 uger
Måling af ændringer i muskelmembranegenskaber med MVRC'er.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sen supernormalitet (LSN)
Tidsramme: 12 uger
Måling af ændringer i muskelmembranegenskaber med MVRC'er.
12 uger
Ekstra sen supernormalitet (XLSN)
Tidsramme: 12 uger
Måling af ændringer i muskelmembranegenskaber med MVRC'er.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom myopati

Abonner