De mechanismen van kritieke ziektemyopathie begrijpen door gebruik te maken van een nieuwe elektrofysiologische methode - MVRC's
De mechanismen van kritieke ziektemyopathie begrijpen door gebruik te maken van een nieuwe elektrofysiologische methode - Muscle Velocity Recovery Cycles (MVRC's)
Kritieke ziektemyopathie (CIM) is een invaliderende aandoening die zich ontwikkelt bij ernstig zieke patiënten. Het syndroom is niet alleen een oorzaak van langdurige ziekenhuisopname op de intensive care, maar ook een belangrijke reden voor vertraagd herstel. Kritieke ziektemyopathie presenteert zich als diffuse spierzwakte en het niet ontwennen van mechanische ventilatie.
De pathogenese van CIM is onduidelijk. De voorgestelde mechanismen voor myopathie bij kritieke ziekte omvatten depolarisatie van het spiermembraan, circulerende depolariserende factor en een endotoxine dat de beschikbaarheid van spiernatriumkanalen bij gedepolariseerde membraanpotentialen vermindert.
De elektrofysiologische diagnose van CIM-diagnose wordt gedaan door middel van elektromyografie (EMG). Om veranderingen in EMG te kunnen detecteren, is meer dan 2-3 weken nodig. Bovendien lijken de bevindingen op andere myopathieën en zijn ze niet specifiek. EMG-onderzoeken bij verlamde spieren en soms bewusteloze patiënten is moeilijk of zelfs onmogelijk
Sinds de jaren vijftig wordt geprobeerd de eigenschappen van het spiercelmembraan te onderzoeken, maar het is niet gelukt een klinisch toepasbare diagnostische methode te ontwikkelen. De nieuwe elektrofysiologische methode MVRC's is een mogelijke toekomstige diagnostische methode. Het is gevoeliger voor veranderingen in het spiercelmembraan dan bestaande methoden en het is eenvoudig genoeg om in meerdere klinische omgevingen te gebruiken.
Het doel van deze studie is om het nut van MVRC's bij de vroege diagnose van kritieke ziektemyopathie te onderzoeken door de spiermembraaneigenschappen te onderzoeken bij sepsispatiënten, die het risico lopen CIM te ontwikkelen. Bovendien zal dit bijdragen aan een beter begrip van de pathofysiologie van kritieke ziektemyopathie.
De studie zal in totaal 70 deelnemers inschrijven, verdeeld over 2 groepen van 20 patiënten van ≥18 jaar; 1) patiënten met sepsis op intensive care-afdelingen en 2) patiënten met chronisch nierfalen en uremie, en 30 gezonde deelnemers van hetzelfde geslacht en leeftijd. Alle proefpersonen ondergaan neurologische onderzoeken, elektromyografie, zenuwgeleidingsonderzoeken, directe spierstimulatie en MVRC's. Bij alle patiënten wordt bloed afgenomen. Patiënten met sepsis worden gedurende 3 weken elke week onderzocht. De aanwezigheid van waarschijnlijke CIM wordt vastgesteld bij het 4e onderzoek. Gezonde deelnemers en patiënten met chronisch nierfalen worden slechts 1 keer onderzocht.
De primaire uitkomsten zijn MVRC-parameters die zullen worden vergeleken tussen patiënten en gezonde deelnemers. Bovendien zullen MVRC-parameters worden gecorreleerd met bloedmonsterresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten: Gerekruteerd uit patiënten die zijn opgenomen in Intensive Care Units van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care, Aarhus University Hospital.
Gezonde deelnemers: wervingsposters aan de universiteit van Aarhus, het universitair ziekenhuis van Aarhus en op http://www.forsoegsperson.dk/.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten: vervulde sepsiscriteria van een toename van de Sequential (Sepsisrelated) Organ Failure Assessment (SOFA)-score van 2 punten of meer.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten en controles:
- Eerdere ziekte van het perifere zenuwstelsel
- Geschiedenis van maligniteit, diabetes mellitus, alcoholisme, medicijnen of andere oorzaken van polyneuropathie of myopathie
- Bloedingsneiging of antistollingstherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controle
|
|
Patiënten met sepsis
Spiersnelheidsherstelcycli, elektromyografie, zenuwgeleidingsonderzoeken, directe spierstimulatie, bloedonderzoek
|
|
Patiënten met chronisch nierfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier relatieve refractaire periode (MRRP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting van veranderingen in spiermembraaneigenschappen door MVRC's.
|
12 weken
|
|
Vroege supernormaliteit (ESN)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting van veranderingen in spiermembraaneigenschappen door MVRC's.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Late supernormaliteit (LSN)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting van veranderingen in spiermembraaneigenschappen door MVRC's.
|
12 weken
|
|
Extra late supernormaliteit (XLSN)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting van veranderingen in spiermembraaneigenschappen door MVRC's.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCIM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .