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Compreendendo os mecanismos da miopatia da doença crítica pelo uso de um novo método eletrofisiológico - MVRCs

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sándor Beniczky

Compreendendo os mecanismos da miopatia da doença crítica pelo uso de um novo método eletrofisiológico - ciclos de recuperação de velocidade muscular (MVRCs)

A miopatia da doença crítica (CIM) é uma condição incapacitante que se desenvolve em pacientes criticamente enfermos. A síndrome não é apenas uma causa de hospitalização prolongada em terapia intensiva, mas também uma das principais razões para a recuperação tardia. A miopatia da doença crítica se apresenta como fraqueza muscular difusa e falha no desmame da ventilação mecânica.

A patogênese da CIM não é clara. Os mecanismos propostos para a miopatia da doença crítica incluem despolarização da membrana muscular, fator despolarizante circulante e uma endotoxina que reduz a disponibilidade do canal de sódio muscular em potenciais de membrana despolarizados.

O diagnóstico eletrofisiológico do diagnóstico de CIM é feito por eletromiografia (EMG). Para poder detectar alterações no EMG, são necessários mais de 2-3 semanas. Além disso, os achados se assemelham a outras miopatias e são inespecíficos. Estudos de EMG em músculos paralisados ​​e, às vezes, em pacientes inconscientes são difíceis ou mesmo impossíveis

Desde a década de 1950, tentou-se investigar as propriedades da membrana da célula muscular, mas não foi possível desenvolver um método de diagnóstico clinicamente aplicável. O novo método eletrofisiológico MVRCs é um possível método de diagnóstico futuro. É mais sensível às alterações da membrana da célula muscular do que os métodos existentes e é simples o suficiente para ser usado em vários ambientes clínicos.

O objetivo deste estudo é investigar a utilidade dos MVRCs no diagnóstico precoce da miopatia da doença crítica, investigando as propriedades da membrana muscular em pacientes com sepse, que correm o risco de desenvolver CIM. Além disso, contribuirá para um melhor entendimento da fisiopatologia da miopatia da doença crítica.

O estudo incluirá 70 participantes no total, divididos em 2 grupos de 20 pacientes com idade ≥18 anos; 1) pacientes com sepse em unidades de terapia intensiva e 2) pacientes com insuficiência renal crônica e uremia e 30 participantes saudáveis ​​pareados por sexo e idade. Todos os indivíduos serão submetidos a exames neurológicos, eletromiografia, estudos de condução nervosa, estimulação muscular direta e MVRCs. Exames de sangue serão feitos em todos os pacientes. Pacientes com sepse serão examinados semanalmente em 3 semanas. A presença de CIM provável será determinada no 4º exame. Participantes saudáveis ​​e pacientes com insuficiência renal crônica serão examinados apenas em 1 ocasião.

Os desfechos primários serão parâmetros de MVRCs que serão comparados entre pacientes e participantes saudáveis. Além disso, os parâmetros dos MVRCs serão correlacionados com os resultados das amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes: Recrutados de pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva do Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva do Aarhus University Hospital.

Participantes saudáveis: Cartazes de recrutamento na Aarhus University, Aarhus University Hospital e em http://www.forsoegsperson.dk/.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes: Critérios de sepse preenchidos de um aumento no escore Sequential (Sepsis related) Organ Failure Assessment (SOFA) de 2 pontos ou mais.

Critério de exclusão:

Pacientes e controles:

  • Doença anterior do sistema nervoso periférico
  • História de malignidade, diabetes mellitus, alcoolismo, medicamentos ou outras causas de polineuropatia ou miopatia
  • Tendência hemorrágica ou terapêutica anticoagulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controle saudável
Pacientes com sepse
Ciclos de recuperação da velocidade muscular, eletromiografia, estudos de condução nervosa, estimulação muscular direta, exame de sangue
Pacientes com insuficiência renal crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período refratário relativo do músculo (MRRP)
Prazo: 12 semanas
Medição das mudanças nas propriedades da membrana muscular por MVRCs.
12 semanas
Supernormalidade precoce (ESN)
Prazo: 12 semanas
Medição das mudanças nas propriedades da membrana muscular por MVRCs.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supernormalidade tardia (LSN)
Prazo: 12 semanas
Medição das mudanças nas propriedades da membrana muscular por MVRCs.
12 semanas
Supernormalidade extra tardia (XLSN)
Prazo: 12 semanas
Medição das mudanças nas propriedades da membrana muscular por MVRCs.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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