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通过使用一种新的电生理方法 - MVRCs 了解危重病肌病的机制

2024年2月1日 更新者：Sándor Beniczky

通过使用一种新的电生理方法——肌肉速度恢复循环 (MVRCs) 了解危重病肌病的机制

危重病肌病 (CIM) 是危重患者发生的一种致残性疾病。 该综合征不仅是长期重症监护住院的原因，也是延迟康复的主要原因。 危重病肌病表现为弥漫性肌肉无力和无法脱离机械通气。

CIM 的发病机制尚不清楚。 拟议的危重病肌病机制包括肌膜去极化、循环去极化因子和内毒素，这种内毒素会降低去极化膜电位下肌肉钠通道的可用性。

CIM诊断的电生理诊断是通过肌电图（EMG）来完成的。 为了能够检测到肌电图的变化，需要2-3周以上的时间。 此外，这些发现与其他肌病相似且不具特异性。 对瘫痪肌肉和有时失去知觉的患者进行肌电图研究是困难的，甚至是不可能的

自 1950 年代以来，一直试图研究肌肉细胞膜的特性，但一直未能开发出临床适用的诊断方法。 新的电生理方法 MVRCs 是一种可能的未来诊断方法。 与现有方法相比，它对肌肉细胞膜的变化更敏感，而且它足够简单，可以在多种临床环境中使用。

本研究的目的是通过研究有发生 CIM 风险的脓毒症患者的肌肉膜特性，研究 MVRC 在危重病肌病早期诊断中的效用。 此外，这将有助于更好地了解危重病肌病的病理生理学。

该研究将总共招募 70 名参与者，分为 2 组，每组 20 名年龄≥18 岁的患者； 1) 重症监护病房的脓毒症患者和 2) 慢性肾功能衰竭和尿毒症患者，以及 30 名性别和年龄匹配的健康参与者。 所有受试者都将接受神经学检查、肌电图、神经传导研究、直接肌肉刺激和 MVRC。 将对所有患者进行血液检查。 脓毒症患者将在 3 周内每周接受检查。 可能的 CIM 的存在将在第 4 次检查时确定。 健康参与者和慢性肾功能衰竭患者只会接受 1 次检查。

主要结果将是 MVRCs 参数，这些参数将在患者和健康参与者之间进行比较。 此外，MVRC 参数将与血样结果相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus C、丹麦、8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C、丹麦、8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者：从奥胡斯大学医院麻醉学和重症监护室重症监护病房住院的患者中招募。

健康参与者：奥胡斯大学、奥胡斯大学医院和 http://www.forsoegsperson.dk/ 的招募海报。

描述

纳入标准：

患者：满足序贯（脓毒症相关）器官衰竭评估（SOFA）评分增加 2 分或更多的脓毒症标准。

排除标准：

患者和对照：

  • 早期周围神经系统疾病
  • 恶性肿瘤、糖尿病、酗酒、药物或多发性神经病或肌病的其他原因的病史
  • 出血倾向或抗凝治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康控制
败血症患者
肌肉速度恢复周期、肌电图、神经传导研究、直接肌肉刺激、血液测试
慢性肾功能衰竭患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉相对不应期 (MRRP)
大体时间：12周
通过 MVRC 测量肌肉膜特性的变化。
12周
早期超常态（ESN）
大体时间：12周
通过 MVRC 测量肌肉膜特性的变化。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
晚期超常态 (LSN)
大体时间：12周
通过 MVRC 测量肌肉膜特性的变化。
12周
超晚期超常态 (XLSN)
大体时间：12周
通过 MVRC 测量肌肉膜特性的变化。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sándor Beniczky

合作者

University of Aarhus
Danish Council for Independent Research
Søster og Verner Lipperts Fond

调查人员

  • 学习椅：Hatice H Tankisi, MD, PhD、Aarhus Universitetshospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MCIM

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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