Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå mekanismene for kritisk sykdomsmyopati ved bruk av en ny elektrofysiologisk metode - MVRC-er

1. februar 2024 oppdatert av: Sándor Beniczky

Forstå mekanismene for kritisk sykdomsmyopati ved bruk av en ny elektrofysiologisk metode - muskelhastighetsgjenopprettingssykluser (MVRC)

Critical illness myopati (CIM) er en invalidiserende tilstand som utvikler seg hos kritisk syke pasienter. Syndromet er ikke bare en årsak til langvarig intensivinnleggelse, men også en hovedårsak til forsinket restitusjon. Myopati med kritisk sykdom viser seg som diffus muskelsvakhet og manglende avvenning fra mekanisk ventilasjon.

Patogenesen til CIM er uklar. De foreslåtte mekanismene for myopati ved kritisk sykdom inkluderer muskelmembrandepolarisering, sirkulerende depolariserende faktor og et endotoksin som reduserer muskelnatriumkanaltilgjengelighet ved depolariserte membranpotensialer.

Den elektrofysiologiske diagnosen CIM-diagnose gjøres ved elektromyografi (EMG). For å kunne oppdage endringer i EMG kreves det mer enn 2-3 ukers tid. Dessuten ligner funnene andre myopatier og er uspesifikke. EMG-studier i lammede muskler og noen ganger bevisstløse pasienter er vanskelig eller til og med umulig

Siden 1950-tallet har det vært forsøkt å undersøke muskelcellemembranens egenskaper, men det har ikke vært mulig å utvikle en klinisk anvendelig diagnostisk metode. Den nye elektrofysiologiske metoden MVRC er en mulig fremtidig diagnostisk metode. Det er mer følsomt for muskelcellemembranendringer enn eksisterende metoder, og det er enkelt nok å bruke i flere kliniske omgivelser.

Målet med denne studien er å undersøke nytten av MVRC-er i tidlig diagnose av kritisk sykdomsmyopati ved å undersøke muskelmembranegenskapene hos sepsispasienter, som er i risiko for å utvikle CIM. I tillegg vil dette bidra til en bedre forståelse av patofysiologien ved kritisk sykdomsmyopati.

Studien vil inkludere totalt 70 deltakere, delt inn i 2 grupper på 20 pasienter i alderen ≥18 år; 1) pasienter med sepsis ved intensivavdelinger og 2) pasienter med kronisk nyresvikt og uremi, og 30 friske deltakere med kjønn og alder. Alle forsøkspersoner skal gjennomgå nevrologiske undersøkelser, elektromyografi, nerveledningsstudier, direkte muskelstimulering og MVRC. Det vil bli tatt blodprøver på alle pasienter. Pasienter med sepsis vil bli undersøkt hver uke om 3 uker. Tilstedeværelsen av sannsynlig CIM vil bli bestemt på den fjerde undersøkelsen. Friske deltakere og pasienter med kronisk nyresvikt vil kun bli undersøkt ved 1 anledning.

De primære resultatene vil være MVRCs parametere som vil bli sammenlignet mellom pasienter og friske deltakere. Videre vil MVRCs parametere være korrelert til blodprøveresultater.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter: Rekruttert fra pasienter innlagt på intensivavdelinger ved Anestesiologisk og intensivavdeling, Aarhus Universitetssykehus.

Friske deltakere: Rekrutteringsplakater ved Aarhus Universitet, Aarhus Universitetssykehus og på http://www.forsoegsperson.dk/.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter: Oppfylte sepsiskriterier for en økning i sekvensiell (sepsisrelatert) organsviktvurdering (SOFA) score på 2 poeng eller mer.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter og kontroller:

  • Tidligere sykdom i perifert nervesystem
  • Anamnese med malignitet, diabetes mellitus, alkoholisme, medisin eller andre årsaker til polynevropati eller myopati
  • Blødningstendens eller antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn kontroll
Pasienter med sepsis
Utvinningssykluser for muskelhastighet, elektromyografi, nerveledningsstudier, direkte muskelstimulering, blodprøve
Pasienter med kronisk nyresvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel relativ refraktær periode (MRRP)
Tidsramme: 12 uker
Måling av endringer i muskelmembranegenskaper med MVRC-er.
12 uker
Tidlig supernormalitet (ESN)
Tidsramme: 12 uker
Måling av endringer i muskelmembranegenskaper med MVRC-er.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sen supernormalitet (LSN)
Tidsramme: 12 uker
Måling av endringer i muskelmembranegenskaper med MVRC-er.
12 uker
Ekstra sen supernormalitet (XLSN)
Tidsramme: 12 uker
Måling av endringer i muskelmembranegenskaper med MVRC-er.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere