Pochopení mechanismů kritické nemoci Myopatie pomocí nové elektrofyziologické metody - MVRC
Pochopení mechanismů myopatie kritických onemocnění pomocí nové elektrofyziologické metody – cykly obnovy svalové rychlosti (MVRC)
Myopatie kritických onemocnění (CIM) je invalidizující stav, který se vyvíjí u kriticky nemocných pacientů. Syndrom není jen příčinou dlouhodobé hospitalizace na jednotce intenzivní péče, ale také hlavním důvodem opožděného zotavení. Myopatie kritického onemocnění se projevuje jako difúzní svalová slabost a selhání odvykání od mechanické ventilace.
Patogeneze CIM je nejasná. Navrhované mechanismy myopatie kritických onemocnění zahrnují depolarizaci svalové membrány, cirkulující depolarizační faktor a endotoxin, který snižuje dostupnost svalového sodíkového kanálu při depolarizovaných membránových potenciálech.
Elektrofyziologická diagnostika diagnózy CIM se provádí elektromyografií (EMG). Aby bylo možné detekovat změny v EMG, je zapotřebí více než 2-3 týdny. Navíc nálezy připomínají jiné myopatie a jsou nespecifické. EMG studie u ochrnutých svalů a někdy u pacientů v bezvědomí je obtížné nebo dokonce nemožné
Od 50. let 20. století se zkoušelo zkoumat vlastnosti membrán svalových buněk, ale nebylo možné vyvinout klinicky použitelnou diagnostickou metodu. Nová elektrofyziologická metoda MVRCs je možnou budoucí diagnostickou metodou. Je citlivější na změny membrán svalových buněk než stávající metody a je dostatečně jednoduchý na použití v různých klinických podmínkách.
Cílem této studie je prozkoumat užitečnost MVRC při časné diagnostice myopatie kritického onemocnění zkoumáním vlastností svalové membrány u pacientů se sepsí, kteří jsou v riziku rozvoje CIM. Navíc to přispěje k lepšímu pochopení patofyziologie myopatie kritických onemocnění.
Do studie bude zařazeno celkem 70 účastníků rozdělených do 2 skupin po 20 pacientech ve věku ≥18 let; 1) pacienti se sepsí na jednotkách intenzivní péče a 2) pacienti s chronickým selháním ledvin a urémií a 30 zdravých účastníků stejného pohlaví a věku. Všechny subjekty mají podstoupit neurologická vyšetření, elektromyografii, studie nervového vedení, přímou stimulaci svalů a MVRC. U všech pacientů budou provedeny krevní testy. Pacienti se sepsí budou vyšetřováni každý týden po 3 týdnech. Přítomnost pravděpodobné CIM bude stanovena na 4. vyšetření. Zdraví účastníci a pacienti s chronickým selháním ledvin budou vyšetřeni pouze jednou.
Primárními výstupy budou parametry MVRC, které budou porovnány mezi pacienty a zdravými účastníky. Kromě toho budou parametry MVRC korelovány s výsledky vzorků krve.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lotte H Larsen, Stud.med.
- Telefonní číslo: 004523366988
- E-mail: lottlr@rm.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hatice Tankisi, MD, PhD
- Telefonní číslo: 004578462431
- E-mail: hatitank@rm.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti: Rekrutováni z pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče na Klinice anesteziologie a intenzivní medicíny Fakultní nemocnice Aarhus.
Zdraví účastníci: Náborové plakáty na Aarhus University, Aarhus University Hospital a na http://www.forsoegsperson.dk/.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti: Splnili kritéria sepse zvýšení skóre sekvenčního (sepse souvisejícího) hodnocení orgánového selhání (SOFA) o 2 body nebo více.
Kritéria vyloučení:
Pacienti a kontroly:
- Dřívější onemocnění periferního nervového systému
- Anamnéza malignity, diabetes mellitus, alkoholismus, léky nebo jiné příčiny polyneuropatie nebo myopatie
- Sklon ke krvácení nebo antikoagulační léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá kontrola
|
|
Pacienti se sepsí
Cykly obnovy svalové rychlosti, elektromyografie, studie nervového vedení, přímá svalová stimulace, krevní test
|
|
Pacienti s chronickým selháním ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová relativní refrakterní perioda (MRRP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření změn vlastností svalové membrány pomocí MVRC.
|
12 týdnů
|
|
Raná supernormalita (ESN)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření změn vlastností svalové membrány pomocí MVRC.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozdní supernormalita (LSN)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření změn vlastností svalové membrány pomocí MVRC.
|
12 týdnů
|
|
Extra pozdní supernormalita (XLSN)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření změn vlastností svalové membrány pomocí MVRC.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCIM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .