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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04711070
새로운 전기생리학적 방법을 사용하여 치명적인 질병 근병증의 메커니즘 이해 - MVRC
새로운 전기생리학적 방법 - 근육 속도 회복 주기(MVRC)를 사용하여 치명적인 질병 근병증의 메커니즘 이해
중환자 근육병증(CIM)은 중환자에서 발생하는 장애 상태입니다. 이 증후군은 장기간의 중환자실 입원의 원인일 뿐만 아니라 회복 지연의 주된 원인이기도 하다. 치명적인 질병 근병증은 광범위한 근력 약화 및 기계적 환기를 중단하지 못하는 것으로 나타납니다.
CIM의 병인은 불분명합니다. 치명적인 질병 근병증에 대해 제안된 메커니즘에는 근육 막 탈분극, 순환 탈분극 인자 및 탈분극 막 전위에서 근육 나트륨 채널 가용성을 감소시키는 내독소가 포함됩니다.
CIM 진단의 전기생리학적 진단은 근전도검사(EMG)를 통해 이루어집니다. EMG의 변화를 감지하기 위해서는 2~3주 이상의 시간이 필요합니다. 더욱이 발견은 다른 근병증과 유사하고 비특이적입니다. 마비된 근육과 때때로 의식이 없는 환자에 대한 EMG 연구는 어렵거나 심지어 불가능합니다.
1950년대부터 근육 세포막의 특성을 규명하려는 시도가 있었지만 임상적으로 적용 가능한 진단법은 개발되지 못했다. 새로운 전기 생리학적 방법 MVRC는 가능한 미래 진단 방법입니다. 기존의 방법보다 근육 세포막 변화에 민감하며 여러 임상 환경에서 사용할 수 있을 정도로 간단합니다.
이 연구의 목적은 CIM 발병 위험이 있는 패혈증 환자의 근육막 특성을 조사하여 중환자 근병증의 조기 진단에서 MVRC의 유용성을 조사하는 것입니다. 또한, 이것은 치명적인 질병 근병증의 병리 생리학에 대한 더 나은 이해에 기여할 것입니다.
이 연구는 총 70명의 참가자를 등록하고 18세 이상 환자 20명으로 구성된 2개 그룹으로 나뉩니다. 1) 중환자실 패혈증 환자, 2) 만성 신부전 및 요독증 환자, 성별 및 연령에 맞는 건강한 참가자 30명. 모든 피험자는 신경학적 검사, 근전도 검사, 신경 전도 연구, 직접 근육 자극 및 MVRC를 받아야 합니다. 혈액 검사는 모든 환자에게 시행됩니다. 패혈증 환자는 3주 동안 매주 검사를 받게 됩니다. 가능성 있는 CIM의 존재는 4차 검사에서 결정됩니다. 건강한 참가자와 만성 신부전 환자는 1회만 검사합니다.
주요 결과는 환자와 건강한 참여자 간에 비교될 MVRC 매개변수입니다. 또한 MVRC 매개변수는 혈액 샘플 결과와 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자: Aarhus 대학 병원 마취 및 집중 치료과의 집중 치료실에 입원한 환자 중에서 모집했습니다.
건강한 참가자: Aarhus University, Aarhus University Hospital 및 http://www.forsoegsperson.dk/의 모집 포스터.
설명
포함 기준:
환자: 순차(패혈증 관련) 장기 부전 평가(SOFA) 점수가 2점 이상 증가하는 패혈증 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
환자 및 대조군:
- 조기 말초 신경계 질환
- 악성 종양, 진성 당뇨병, 알코올 중독, 약물 또는 다발신경병증 또는 근육병증의 기타 원인의 병력
- 출혈 경향 또는 항응고 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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패혈증 환자
근육 속도 회복 주기, 근전도 검사, 신경 전도 연구, 직접 근육 자극, 혈액 검사
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만성 신부전 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 상대 불응 기간(MRRP)
기간: 12주
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MVRC에 의한 근육막 특성의 변화 측정.
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12주
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ESN(Early Supernormality)
기간: 12주
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MVRC에 의한 근육막 특성의 변화 측정.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LSN(Late Supernormality)
기간: 12주
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MVRC에 의한 근육막 특성의 변화 측정.
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12주
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엑스트라 레이트 수퍼노멀리티(XLSN)
기간: 12주
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MVRC에 의한 근육막 특성의 변화 측정.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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