Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå mekanismerna för kritisk sjukdomsmyopati genom användning av en ny elektrofysiologisk metod - MVRCs

1 februari 2024 uppdaterad av: Sándor Beniczky

Förstå mekanismerna för kritisk sjukdomsmyopati genom användning av en ny elektrofysiologisk metod - återhämtningscykler för muskelhastighet (MVRC)

Kritisk sjukdom myopati (CIM) är ett handikappande tillstånd som utvecklas hos kritiskt sjuka patienter. Syndromet är inte bara en orsak till långvarig intensivvårdsinläggning utan också en huvudorsak till försenad återhämtning. Myopati vid kritisk sjukdom visar sig som diffus muskelsvaghet och misslyckande att avvänja sig från mekanisk ventilation.

Patogenesen för CIM är oklar. De föreslagna mekanismerna för kritisk sjukdom myopati inkluderar muskelmembrandepolarisering, cirkulerande depolariserande faktor och ett endotoxin som minskar muskelnatriumkanaltillgänglighet vid depolariserade membranpotentialer.

Den elektrofysiologiska diagnosen av CIM-diagnos görs genom elektromyografi (EMG). För att kunna upptäcka förändringar i EMG krävs mer än 2-3 veckors tid. Dessutom liknar fynden andra myopatier och är ospecifika. EMG-studier på förlamade muskler och ibland medvetslösa patienter är svåra eller till och med omöjliga

Sedan 1950-talet har man försökt undersöka muskelcellmembranens egenskaper, men det har inte varit möjligt att utveckla en kliniskt tillämpbar diagnostisk metod. Den nya elektrofysiologiska metoden MVRCs är en möjlig framtida diagnostisk metod. Det är mer känsligt för förändringar i muskelcellmembran än befintliga metoder och det är enkelt att använda i flera kliniska miljöer.

Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av MVRC i tidig diagnos av kritisk sjukdom myopati genom att undersöka muskelmembranegenskaperna hos sepsispatienter, som löper risk att utveckla CIM. Dessutom kommer detta att bidra till en bättre förståelse av patofysiologin för kritisk sjukdom myopati.

Studien kommer att inkludera totalt 70 deltagare, uppdelade i 2 grupper om 20 patienter i åldern ≥18 år; 1) patienter med sepsis på intensivvårdsavdelningar och 2) patienter med kronisk njursvikt och uremi och 30 köns- och åldersmatchade friska deltagare. Alla försökspersoner ska genomgå neurologiska undersökningar, elektromyografi, nervledningsstudier, direkt muskelstimulering och MVRC. Blodprov kommer att tas på alla patienter. Patienter med sepsis kommer att undersökas varje vecka om 3 veckor. Förekomsten av trolig CIM kommer att fastställas vid den 4:e undersökningen. Friska deltagare och patienter med kronisk njursvikt kommer endast att undersökas vid 1 tillfälle.

De primära resultaten kommer att vara MVRCs parametrar som kommer att jämföras mellan patienter och friska deltagare. Dessutom kommer MVRCs parametrar att korreleras med blodprovsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter: Rekryterade från patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar vid anestesiologiska och intensivvårdsavdelningen, Aarhus Universitetssjukhus.

Friska deltagare: Rekryteringsaffischer vid Aarhus Universitet, Aarhus Universitetssjukhus och på http://www.forsoegsperson.dk/.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter: Uppfyllda sepsiskriterier för en ökning av sekventiell (sepsisrelaterad) organsviktsbedömning (SOFA) med 2 poäng eller mer.

Exklusions kriterier:

Patienter och kontroller:

  • Tidigare sjukdom i det perifera nervsystemet
  • Tidigare malignitet, diabetes mellitus, alkoholism, medicin eller andra orsaker till polyneuropati eller myopati
  • Blödningstendens eller antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sund kontroll
Patienter med sepsis
Återhämtningscykler för muskelhastighet, elektromyografi, nervledningsstudier, direkt muskelstimulering, blodprov
Patienter med kronisk njursvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskel relativ refraktär period (MRRP)
Tidsram: 12 veckor
Mätning av förändringar i muskelmembranegenskaper med MVRC.
12 veckor
Tidig övernormalitet (ESN)
Tidsram: 12 veckor
Mätning av förändringar i muskelmembranegenskaper med MVRC.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sen supernormalitet (LSN)
Tidsram: 12 veckor
Mätning av förändringar i muskelmembranegenskaper med MVRC.
12 veckor
Extra sen supernormalitet (XLSN)
Tidsram: 12 veckor
Mätning av förändringar i muskelmembranegenskaper med MVRC.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera