Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comprendre les mécanismes de la myopathie des maladies graves à l'aide d'une nouvelle méthode électrophysiologique - MVRCs

1 février 2024 mis à jour par: Sándor Beniczky

Comprendre les mécanismes de la myopathie des maladies graves à l'aide d'une nouvelle méthode électrophysiologique - Cycles de récupération de la vitesse musculaire (MVRC)

La myopathie critique (CIM) est une maladie invalidante qui se développe chez les patients gravement malades. Le syndrome n'est pas seulement une cause d'hospitalisation prolongée en soins intensifs, mais aussi une cause principale de retard de récupération. La myopathie critique se présente comme une faiblesse musculaire diffuse et un échec du sevrage de la ventilation mécanique.

La pathogenèse de la CIM n'est pas claire. Les mécanismes proposés pour la myopathie des maladies graves comprennent la dépolarisation de la membrane musculaire, le facteur dépolarisant circulant et une endotoxine qui réduit la disponibilité des canaux sodiques musculaires aux potentiels membranaires dépolarisés.

Le diagnostic électrophysiologique du diagnostic CIM se fait par électromyographie (EMG). Afin de pouvoir détecter les changements dans l'EMG, il faut plus de 2 à 3 semaines. De plus, les résultats ressemblent à d'autres myopathies et ne sont pas spécifiques. Les études EMG chez les muscles paralysés et parfois les patients inconscients sont difficiles, voire impossibles

Depuis les années 1950, on a tenté d'étudier les propriétés de la membrane des cellules musculaires, mais il n'a pas été possible de développer une méthode de diagnostic cliniquement applicable. La nouvelle méthode électrophysiologique MVRCs est une future méthode de diagnostic possible. Il est plus sensible aux changements de la membrane des cellules musculaires que les méthodes existantes et il est assez simple à utiliser dans plusieurs contextes cliniques.

L'objectif de cette étude est d'étudier l'utilité des MVRC dans le diagnostic précoce de la myopathie des maladies graves en étudiant les propriétés de la membrane musculaire chez les patients atteints de septicémie, qui risquent de développer une CIM. De plus, cela contribuera à une meilleure compréhension de la physiopathologie de la myopathie des maladies graves.

L'étude recrutera 70 participants au total, répartis en 2 groupes de 20 patients âgés de ≥ 18 ans ; 1) patients atteints de septicémie dans les unités de soins intensifs et 2) patients atteints d'insuffisance rénale chronique et d'urémie, et 30 participants en bonne santé appariés selon le sexe et l'âge. Tous les sujets doivent subir des examens neurologiques, une électromyographie, des études de conduction nerveuse, une stimulation musculaire directe et des MVRC. Des tests sanguins seront effectués chez tous les patients. Les patients atteints de septicémie seront examinés chaque semaine pendant 3 semaines. La présence d'un CIM probable sera déterminée lors du 4e examen. Les participants en bonne santé et les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique ne seront examinés qu'une seule fois.

Les principaux critères de jugement seront les paramètres MVRC qui seront comparés entre les patients et les participants en bonne santé. De plus, les paramètres des MVRC seront corrélés aux résultats des prélèvements sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lotte H Larsen, Stud.med.
  • Numéro de téléphone: 004523366988
  • E-mail: lottlr@rm.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hatice Tankisi, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 004578462431
  • E-mail: hatitank@rm.dk

Lieux d'étude

      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients : recrutés parmi les patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs du département d'anesthésiologie et de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Aarhus.

Participants en bonne santé : Affiches de recrutement à l'Université d'Aarhus, à l'hôpital universitaire d'Aarhus et sur http://www.forsoegsperson.dk/.

La description

Critère d'intégration:

Patients : critères de septicémie remplis d'une augmentation du score d'évaluation séquentielle (liée à la septicémie) des défaillances d'organes (SOFA) de 2 points ou plus.

Critère d'exclusion:

Patients et témoins :

  • Maladie antérieure du système nerveux périphérique
  • Antécédents de malignité, de diabète sucré, d'alcoolisme, de médicaments ou d'autres causes de polyneuropathie ou de myopathie
  • Tendance hémorragique ou traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle sain
Patients atteints de septicémie
Cycles de récupération de vélocité musculaire, électromyographie, études de conduction nerveuse, stimulation musculaire directe, test sanguin
Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période réfractaire relative musculaire (MRRP)
Délai: 12 semaines
Mesure des changements dans les propriétés de la membrane musculaire par les MVRC.
12 semaines
Supranormalité précoce (ESN)
Délai: 12 semaines
Mesure des changements dans les propriétés de la membrane musculaire par les MVRC.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Supranormalité tardive (LSN)
Délai: 12 semaines
Mesure des changements dans les propriétés de la membrane musculaire par les MVRC.
12 semaines
Supranormalité extra tardive (XLSN)
Délai: 12 semaines
Mesure des changements dans les propriétés de la membrane musculaire par les MVRC.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner