Kriittisen sairauden myopatian mekanismien ymmärtäminen käyttämällä uutta sähköfysiologista menetelmää - MVRC:t
Kriittisen sairauden myopatian mekanismien ymmärtäminen käyttämällä uutta sähköfysiologista menetelmää – lihasnopeuden palautumissyklit (MVRC)
Kriittisen sairauden myopatia (CIM) on vammauttava tila, joka kehittyy kriittisesti sairailla potilailla. Oireyhtymä ei ole vain syy pitkittyneeseen tehohoitosairaalahoitoon, vaan myös pääasiallinen syy viivästyneeseen toipumiseen. Kriittisen sairauden myopatia ilmenee hajanaisena lihasheikkoutena ja epäonnistumisena vieroittaa koneellisesta ventilaatiosta.
CIM:n patogeneesi on epäselvä. Ehdotettuja kriittisen sairauden myopatian mekanismeja ovat lihaskalvon depolarisaatio, kiertävä depolarisoiva tekijä ja endotoksiini, joka vähentää lihasten natriumkanavien saatavuutta depolarisoiduissa kalvopotentiaalissa.
CIM-diagnoosin sähköfysiologinen diagnoosi tehdään elektromyografialla (EMG). EMG-muutosten havaitsemiseksi tarvitaan yli 2-3 viikkoa. Lisäksi löydökset muistuttavat muita myopatioita ja ovat epäspesifisiä. EMG-tutkimukset halvaantuneilla lihaksilla ja joskus tajuttomilla potilailla ovat vaikeita tai jopa mahdottomia
Lihassolukalvon ominaisuuksia on yritetty tutkia 1950-luvulta lähtien, mutta kliinisesti käyttökelpoista diagnostista menetelmää ei ole voitu kehittää. Uusi elektrofysiologinen menetelmä MVRC:t on mahdollinen tulevaisuuden diagnostinen menetelmä. Se on herkempi lihassolukalvon muutoksille kuin nykyiset menetelmät ja se on riittävän yksinkertainen käytettäväksi useissa kliinisissä olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MVRC:iden käyttökelpoisuutta kriittisen sairauden myopatian varhaisessa diagnosoinnissa tutkimalla lihaskalvon ominaisuuksia sepsispotilailla, joilla on riski saada CIM. Lisäksi tämä auttaa ymmärtämään paremmin kriittisen sairauden myopatian patofysiologiaa.
Tutkimukseen otetaan yhteensä 70 osallistujaa, jotka jaetaan kahteen ryhmään, joissa on 20 potilasta, joiden ikä on ≥18 vuotta; 1) tehohoitoyksiköiden sepsispotilaat ja 2) kroonista munuaisten vajaatoimintaa ja uremiaa sairastavat potilaat sekä 30 sukupuoleen ja ikään sopivaa tervettä osallistujaa. Kaikille koehenkilöille tehdään neurologiset tutkimukset, elektromyografia, hermojohtavuustutkimukset, suora lihasstimulaatio ja MVRC:t. Kaikilta potilailta otetaan verikokeita. Sepsispotilaat tutkitaan joka viikko 3 viikon välein. Todennäköisen CIM:n esiintyminen määritetään 4. tutkimuksessa. Terveet osallistujat ja kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tutkitaan vain kerran.
Ensisijaiset tulokset ovat MVRC-parametreja, joita verrataan potilaiden ja terveiden osallistujien välillä. Lisäksi MVRC-parametrit korreloidaan verinäytetuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat: Rekrytoitu potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa Aarhusin yliopistollisen sairaalan anestesiologian ja tehohoidon osaston tehohoidossa.
Terveet osallistujat: Rekrytointijulisteet Århusin yliopistossa, Århusin yliopistollisessa sairaalassa ja osoitteessa http://www.forsoegsperson.dk/.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat: Täyttivät sepsiksen kriteerit, joiden mukaan peräkkäisen (sepsikseen liittyvän) elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärä kasvoi 2 pistettä tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat ja kontrollit:
- Aikaisempi ääreishermoston sairaus
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, diabetes mellitus, alkoholismi, lääketiede tai muut polyneuropatian tai myopatian syyt
- Verenvuototaipumus tai antikoagulaatiohoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve valvonta
|
|
Potilaat, joilla on sepsis
Lihasnopeuden palautumissyklit, elektromyografia, hermojohtavuustutkimukset, suora lihasstimulaatio, verikoe
|
|
Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten suhteellinen tulenkestävä jakso (MRRP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihaskalvon ominaisuuksien muutosten mittaaminen MVRC:illä.
|
12 viikkoa
|
|
Early Supernormality (ESN)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihaskalvon ominaisuuksien muutosten mittaaminen MVRC:illä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Late supernormality (LSN)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihaskalvon ominaisuuksien muutosten mittaaminen MVRC:illä.
|
12 viikkoa
|
|
Extra late supernormality (XLSN)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihaskalvon ominaisuuksien muutosten mittaaminen MVRC:illä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCIM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .