Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание механизмов миопатии критических состояний с использованием нового электрофизиологического метода - MVRCs

1 февраля 2024 г. обновлено: Sándor Beniczky

Понимание механизмов миопатии критических состояний с использованием нового электрофизиологического метода - циклов восстановления скорости мышц (MVRC)

Миопатия критического состояния (CIM) — инвалидизирующее состояние, развивающееся у пациентов в критическом состоянии. Синдром является не только причиной длительной госпитализации в реанимацию, но и основной причиной задержки выздоровления. Критическая миопатия проявляется диффузной мышечной слабостью и невозможностью отлучения от ИВЛ.

Патогенез CIM не ясен. Предлагаемые механизмы миопатии критических состояний включают деполяризацию мышечной мембраны, циркулирующий деполяризующий фактор и эндотоксин, который снижает доступность мышечных натриевых каналов при потенциале деполяризованной мембраны.

Электрофизиологический диагноз диагноза CIM проводится с помощью электромиографии (ЭМГ). Чтобы иметь возможность обнаружить изменения на ЭМГ, требуется время более 2-3 недель. Кроме того, результаты напоминают другие миопатии и неспецифичны. Исследования ЭМГ у парализованных мышц, а иногда и у пациентов в бессознательном состоянии затруднены или даже невозможны.

С 1950-х годов предпринимались попытки исследовать свойства мембран мышечных клеток, но разработать клинически применимый диагностический метод не удалось. Новый электрофизиологический метод MVRCs является возможным будущим методом диагностики. Он более чувствителен к изменениям мембран мышечных клеток, чем существующие методы, и достаточно прост для использования в различных клинических условиях.

Целью данного исследования является изучение полезности MVRC в ранней диагностике миопатии критических состояний путем изучения свойств мышечных мембран у пациентов с сепсисом, которые подвержены риску развития CIM. Кроме того, это будет способствовать лучшему пониманию патофизиологии миопатии критических состояний.

Всего в исследовании примут участие 70 участников, разделенных на 2 группы по 20 пациентов в возрасте ≥18 лет; 1) больные с сепсисом в отделениях интенсивной терапии и 2) больные с хронической почечной недостаточностью и уремией и 30 здоровых участников, сопоставимых по полу и возрасту. Все испытуемые должны пройти неврологическое обследование, электромиографию, исследования нервной проводимости, прямую мышечную стимуляцию и MVRC. Анализы крови будут взяты у всех пациентов. Пациентов с сепсисом будут осматривать каждую неделю в течение 3 недель. Наличие вероятного CIM будет определено на 4-м осмотре. Здоровые участники и пациенты с хронической почечной недостаточностью будут обследованы только 1 раз.

Первичными результатами будут параметры MVRC, которые будут сравниваться между пациентами и здоровыми участниками. Кроме того, параметры MVRC будут коррелировать с результатами анализа крови.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lotte H Larsen, Stud.med.
  • Номер телефона: 004523366988
  • Электронная почта: lottlr@rm.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hatice Tankisi, MD, PhD
  • Номер телефона: 004578462431
  • Электронная почта: hatitank@rm.dk

Места учебы

      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты: набраны из пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии отделения анестезиологии и интенсивной терапии больницы Орхусского университета.

Здоровые участники: Плакаты о наборе в Орхусском университете, Университетской больнице Орхуса и на http://www.forsoegsperson.dk/.

Описание

Критерии включения:

Пациенты: Соответствие критериям сепсиса в виде повышения оценки последовательной (связанной с сепсисом) оценки органной недостаточности (SOFA) на 2 балла и более.

Критерий исключения:

Пациенты и контрольная группа:

  • Раннее заболевание периферической нервной системы
  • История злокачественных новообразований, сахарного диабета, алкоголизма, лекарств или других причин полинейропатии или миопатии
  • Склонность к кровотечениям или антикоагулянтная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый контроль
Больные с сепсисом
Циклы восстановления мышечной скорости, электромиография, исследования нервной проводимости, прямая мышечная стимуляция, анализ крови
Пациенты с хронической почечной недостаточностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечный относительный рефрактерный период (MRRP)
Временное ограничение: 12 недель
Измерение изменений свойств мышечной мембраны с помощью MVRC.
12 недель
Ранняя сверхнормальность (ESN)
Временное ограничение: 12 недель
Измерение изменений свойств мышечной мембраны с помощью MVRC.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поздняя сверхнормальность (LSN)
Временное ограничение: 12 недель
Измерение изменений свойств мышечной мембраны с помощью MVRC.
12 недель
Очень поздняя сверхнормальность (XLSN)
Временное ограничение: 12 недель
Измерение изменений свойств мышечной мембраны с помощью MVRC.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться