Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kritikus betegségben kialakuló myopathia mechanizmusainak megértése egy új elektrofiziológiai módszer alkalmazásával – MVRC-k

2024. február 1. frissítette: Sándor Beniczky

A kritikus betegségben kialakuló myopathia mechanizmusainak megértése új elektrofiziológiai módszer alkalmazásával – Izomsebesség-helyreállítási Ciklusok (MVRC)

A kritikus betegség myopathia (CIM) olyan fogyatékos állapot, amely kritikus állapotú betegeknél alakul ki. A szindróma nemcsak a hosszan tartó intenzív kórházi kezelés oka, hanem a késleltetett gyógyulás fő oka is. A kritikus betegséggel járó myopathia diffúz izomgyengeségként és a gépi lélegeztetésről való leszoktatás kudarcában jelentkezik.

A CIM patogenezise nem tisztázott. A kritikus betegségek myopathiájának javasolt mechanizmusai közé tartozik az izommembrán depolarizációja, a keringő depolarizáló faktor és egy endotoxin, amely csökkenti az izom nátriumcsatornáinak elérhetőségét depolarizált membránpotenciálokon.

A CIM diagnózis elektrofiziológiai diagnózisa elektromiográfiával (EMG) történik. Az EMG változásainak észleléséhez több mint 2-3 hét szükséges. Ezenkívül a leletek más myopathiákra hasonlítanak, és nem specifikusak. Az EMG-vizsgálatok bénult izmokban és néha eszméletlen betegeken nehéz, sőt lehetetlenek

Az 1950-es évek óta próbálkoznak az izomsejtmembrán tulajdonságainak vizsgálatával, de klinikailag alkalmazható diagnosztikai módszert nem sikerült kidolgozni. Az MVRC-k új elektrofiziológiai módszere egy lehetséges jövőbeli diagnosztikai módszer. Érzékenyebb az izomsejtmembrán változásaira, mint a meglévő módszerek, és elég egyszerű ahhoz, hogy többféle klinikai környezetben is használható legyen.

A tanulmány célja az MVRC-k hasznosságának vizsgálata a kritikus betegség myopathia korai diagnosztizálásában, az izommembrán tulajdonságainak vizsgálatával olyan szepszises betegeknél, akiknél fennáll a CIM kialakulásának kockázata. Ezenkívül ez hozzájárul a kritikus betegségek myopathia patofiziológiájának jobb megértéséhez.

A vizsgálatba összesen 70 résztvevőt vonnak be, 20, 18 év feletti betegből álló csoportra osztva; 1) szepszisben szenvedő betegek intenzív osztályokon és 2) krónikus veseelégtelenségben és urémiában szenvedő betegek, valamint 30 nem és életkor szerinti egészséges résztvevő. Minden alanynak neurológiai vizsgálaton, elektromiográfián, idegvezetési vizsgálatokon, közvetlen izomstimuláción és MVRC-n kell részt vennie. Minden betegnél vérvizsgálatot végeznek. A szepszisben szenvedő betegeket 3 héten belül minden héten megvizsgálják. A valószínű CIM jelenlétét a 4. vizsgálaton állapítják meg. Egészséges résztvevők és krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek csak 1 alkalommal kerülnek vizsgálatra.

Az elsődleges eredmények az MVRC paraméterei lesznek, amelyeket a betegek és az egészséges résztvevők összehasonlítanak. Ezenkívül az MVRC-paraméterek korrelációba kerülnek a vérminták eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek: Az Aarhusi Egyetemi Kórház Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztályának Intenzív Osztályain kórházba került betegekből vették fel.

Egészséges résztvevők: Toborzási plakátok az Aarhusi Egyetemen, az Aarhusi Egyetemi Kórházban és a http://www.forsoegsperson.dk/ oldalon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek: teljesítették a szepszis kritériumait, amelyek szerint a szekvenciális (szepszishez kapcsolódó) szervi elégtelenség értékelése (SOFA) pontszáma legalább 2 ponttal nőtt.

Kizárási kritériumok:

Betegek és kontrollok:

  • Korábbi perifériás idegrendszeri betegség
  • Rosszindulatú daganatok, diabetes mellitus, alkoholizmus, gyógyszeres kezelés vagy polyneuropathia vagy myopathia egyéb okai
  • Vérzésre való hajlam vagy véralvadásgátló kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges kontroll
Szepszisben szenvedő betegek
Izomsebesség helyreállítási ciklusok, elektromiográfia, idegvezetési vizsgálatok, közvetlen izomstimuláció, vérvizsgálat
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom relatív refrakter periódusa (MRRP)
Időkeret: 12 hét
Az izommembrán tulajdonságaiban bekövetkezett változások mérése MVRC-kkel.
12 hét
Korai szupernormalitás (ESN)
Időkeret: 12 hét
Az izommembrán tulajdonságaiban bekövetkezett változások mérése MVRC-kkel.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késői szupernormalitás (LSN)
Időkeret: 12 hét
Az izommembrán tulajdonságaiban bekövetkezett változások mérése MVRC-kkel.
12 hét
Extra késői szupernormalitás (XLSN)
Időkeret: 12 hét
Az izommembrán tulajdonságaiban bekövetkezett változások mérése MVRC-kkel.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hatice H Tankisi, MD, PhD, Aarhus Universitetshospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel