このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

代償性肝硬変における自然細菌性腹膜炎の予防における抗生物質の予防投与

2022年10月26日 更新者:Nariman Gamal Abd Elhakeem、Assiut University

上部消化管出血を伴う代償性肝硬変における自然細菌性腹膜炎の予防における予防的抗生物質の役割

タイムリーな短期間の抗生物質による予防は、これらの患者の管理に不可欠なステップです。 予防は、静脈瘤出血が疑われたらできるだけ早く開始する必要があり、タイムリーな投与は、再出血率の低下と死亡率の低下に関連しています。

最近では、米国肝臓病学会 (AASLD)、退役軍人省 (VA)、および米国消化器内視鏡学会 (ASGE) が、原因に関係なく、UGIB を有するすべての肝硬変患者に抗生物質の予防投与を推奨しました (すなわち 静脈瘤または非静脈瘤) または腹水の存在。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

かわいい静脈瘤出血は、肝硬変患者の主な死因の 1 つです。 また、肝硬変患者の上部消化管 (GI) 出血の主な原因でもあり、症例の 70% を占めています。 最初のエピソード中の死亡率は 15 ~ 20% と推定されますが、重度の患者 (Child Pugh C) では約 30% と高く、代償性肝硬変の患者 (Child Pugh A) では非常に低くなります。

胃食道静脈瘤からの出血は、門脈圧亢進症の壊滅的な合併症です。 急性静脈瘤出血の院内死亡率は、約 20 年前には最大で 40% でしたが、近年では約 15 ~ 20% に減少しています 20。 死亡率の低下の主な理由の 1 つは、関連する細菌感染の治療と予防における臨床医の注意力に起因しています。 胃腸出血を伴う肝硬変患者における細菌感染の有病率は、最大で 52% ~ 66% です。

したがって、タイムリーな短期間の抗生物質による予防は、これらの患者の管理に不可欠なステップです。 予防は、静脈瘤出血が疑われたらできるだけ早く開始する必要があり、タイムリーな投与は、再出血率の低下と死亡率の低下に関連しています。

最近では、米国肝臓病学会 (AASLD)、退役軍人省 (VA)、および米国消化器内視鏡学会 (ASGE) が、原因に関係なく、UGIB を有するすべての肝硬変患者に抗生物質の予防投与を推奨しました (すなわち 静脈瘤または非静脈瘤) または腹水の存在。

予防の重要性は、進行した肝硬変の患者では議論の余地がありませんが、重症度の低い患者では、相反するデータが公開されています. レトロスペクティブ研究では、チャイルド A の患者は、抗生物質の予防投与がない場合、細菌感染の割合が低く (2%)、抗生物質を服用している患者と服用していない患者の死亡率に差はありませんでした。

対照的に、抗生物質は、チャイルド C 患者の顕著な死亡率の低下と関連していました。 ただし、チャイルド A 患者で抗生物質の予防投与を回避できるかどうかを評価するには、より前向きな研究が必要です。

したがって、この研究は、UGIBを伴う代償性肝硬変患者における予防的抗生物質の必要性を調査し、患者の転帰への影響を評価するために実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

チャイルドスコアAの肝硬変患者

説明

包含基準:

  • 小児スコア「A」 肝硬変患者
  • 吐血および/または下血。

除外基準:

  • 内視鏡的止血に失敗した患者
  • すでに感染症の兆候がある患者 (体温の上昇、10,000 cell/mmᵌ を超える白血球の上昇);
  • -潜在的な感染症の患者(抗生物質予防の前に得られた陽性の血液培養として定義されます)
  • 内視鏡検査前に抗生物質を使用している患者。
  • 患者は研究への参加を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
チャイルドスコアAにおける予防的抗生物質の役割
チャイルドスコアAの肝硬変患者の進行における感染予防の役割
抗生物質効果の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変患者における予防的抗生物質。
時間枠:1年
チャイルドA肝硬変患者で予防的抗生物質を使用している患者の感染率は、血液培養および胸部X線によると、上部消化管出血を示しました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Nariman Gamal, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月26日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する