Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktiske antibiotika i forebygging av spontan bakteriell peritonitt ved kompensert levercirrhosis

26. oktober 2022 oppdatert av: Nariman Gamal Abd Elhakeem, Assiut University

Rollen til profylaktiske antibiotika i forebygging av spontan bakteriell peritonitt i kompensert levercirrhose med øvre gastrointestinal blødning

rettidig kortsiktig antibiotikaprofylakse er et viktig skritt i behandlingen av disse pasientene. Profylakse må settes i gang så tidlig som det er mistanke om varicealblødning, og rettidig administrering har vært assosiert med redusert re-blødningsrate og lavere dødelighet.

Mer nylig anbefalte American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Department of Veterans Affairs (VA) og American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) antibiotikaprofylakse hos alle cirrhotiske pasienter med UGIB, uavhengig av kilden ( dvs. variceal eller ikke-variceal) eller tilstedeværelse av ascites.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

søt variceal blødning er en av de viktigste dødsårsakene hos cirrhotiske pasienter. Det er også den viktigste årsaken til blødning fra øvre gastrointestinal (GI) hos cirrhotiske pasienter, og står for 70 % av tilfellene. Dødeligheten under den første episoden er estimert til 15-20 %, men er høyere hos alvorlige pasienter (Child Pugh C), rundt 30 %, mens den er svært lav hos pasienter med kompensert cirrhose (Child Pugh A).

Blødning fra gastro-øsofagusvaricer er en ødeleggende komplikasjon av portal hypertensjon. Selv om dødeligheten på sykehus av akutte varicealblødninger var opp til 40 % for ca. 20 år siden, ble den redusert til ca. 15-20 % de siste årene.20 En av hovedårsakene til reduksjonen i dødelighet er blitt tilskrevet klinikernes årvåkenhet i behandling og profylakse av assosierte bakterielle infeksjoner. Forekomsten av bakterielle infeksjoner hos cirrhotiske pasienter med gastrointestinal blødning har vært opptil 52 %-66 %.

Derfor er rettidig kortsiktig antibiotikaprofylakse et viktig skritt i behandlingen av disse pasientene. Profylakse må settes i gang så tidlig som det er mistanke om varicealblødning, og rettidig administrering har vært assosiert med redusert re-blødningsrate og lavere dødelighet.

Mer nylig anbefalte American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Department of Veterans Affairs (VA) og American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) antibiotikaprofylakse hos alle cirrhotiske pasienter med UGIB, uavhengig av kilden ( dvs. variceal eller ikke-variceal) eller tilstedeværelse av ascites.

Betydningen av profylakse er uomtvistelig hos pasienter med avansert cirrhose, mens det er publisert motstridende data hos pasienter med mindre alvorlig sykdom. I en retrospektiv studie hadde Child A-pasienter en lav forekomst av bakteriell infeksjon (2%) i fravær av antibiotikaprofylakse, og det var ingen forskjell i dødelighet mellom pasienter på og uten antibiotika.

Derimot var antibiotika assosiert med en markant dødelighetsreduksjon hos Child C-pasienter. Det er imidlertid behov for flere prospektive studier for å vurdere om antibiotikaprofylakse kan unngås hos Child A-pasienter.

Derfor vil denne studien bli utført for å undersøke nødvendigheten av profylaktisk antibiotika hos kompenserte cirrhotiske pasienter med UGIB og for å evaluere dets innflytelse på pasientutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cirrotiske pasienter med barnescore A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnepoeng "A" Cirrhotiske pasienter
  • Hematemese og/eller melena.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med mislykket endoskopisk hemostase
  • Pasienter som allerede har tegn på infeksjoner (økning i kroppstemperatur, økning i hvite blodlegemer over 10 000 celler/mmᵌ);
  • Pasienter med okkult infeksjon (definert som positive blodkulturer oppnådd før antibiotikaprofylakse)
  • Pasienter som bruker antibiotika før endoskopi.
  • Pasienter nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rollen til profylaktiske antibiotika i barnescore A
Rolle av profylakse mot infeksjoner i progresjon av cirrhotiske pasienter med barnescore A
Legemiddel: Tredje generasjons cefalosporin antibiotika
Vurdering av antibiotisk effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profylaktiske antibiotika hos cirrhotiske pasienter.
Tidsramme: 1 år
Infeksjonsfrekvens hos pasienter som bruker profylaktisk antibiotika hos Child A cirrhotiske pasienter presentert med øvre gastrointestinal blødning i henhold til blodkultur og røntgen av thorax.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nariman Gamal, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12345678

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere