Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotyki profilaktyczne w profilaktyce samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej w wyrównanej marskości wątroby

26 października 2022 zaktualizowane przez: Nariman Gamal Abd Elhakeem, Assiut University

Rola profilaktycznej antybiotykoterapii w zapobieganiu samoistnemu bakteryjnemu zapaleniu otrzewnej w wyrównanej marskości wątroby z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego

wczesna krótkoterminowa profilaktyka antybiotykowa jest niezbędnym krokiem w leczeniu tych pacjentów. Profilaktykę należy wdrożyć już przy podejrzeniu krwotoku z żylaków, a terminowe podanie leku wiąże się ze zmniejszeniem częstości nawrotów krwawień i mniejszą śmiertelnością.

Niedawno American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Department of Veterans Affairs (VA) i American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) zaleciły profilaktykę antybiotykową u wszystkich pacjentów z marskością wątroby z UGIB, niezależnie od jej źródła ( tj. żylakowate lub nieżylakowe) lub obecność wodobrzusza.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

słodkie krwawienie z żylaków jest jedną z głównych przyczyn śmierci pacjentów z marskością wątroby. Jest również główną przyczyną krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) u pacjentów z marskością wątroby, odpowiadając za 70% przypadków. Śmiertelność podczas pierwszego epizodu szacuje się na 15-20%, ale jest ona wyższa u pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby (Child Pugh C) i wynosi około 30%, podczas gdy jest bardzo niska u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby (Child Pugh A).

Krwotok z żylaków przełyku jest wyniszczającym powikłaniem nadciśnienia wrotnego. Chociaż śmiertelność wewnątrzszpitalna z powodu ostrego krwawienia z żylaków dochodziła do 40% około 20 lat temu, w ostatnich latach spadła do około 15-20%.20 Jedną z głównych przyczyn spadku śmiertelności przypisuje się czujności klinicystów w leczeniu i profilaktyce towarzyszących infekcji bakteryjnych. Częstość występowania zakażeń bakteryjnych u pacjentów z marskością wątroby i krwotokiem z przewodu pokarmowego wynosiła 52-66%.

Dlatego wczesna, krótkoterminowa profilaktyka antybiotykowa jest niezbędnym krokiem w leczeniu tych pacjentów. Profilaktykę należy wdrożyć już przy podejrzeniu krwotoku z żylaków, a terminowe podanie leku wiąże się ze zmniejszeniem częstości nawrotów krwawień i mniejszą śmiertelnością.

Niedawno American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Department of Veterans Affairs (VA) i American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) zaleciły profilaktykę antybiotykową u wszystkich pacjentów z marskością wątroby z UGIB, niezależnie od jej źródła ( tj. żylakowate lub nieżylakowe) lub obecność wodobrzusza.

Znaczenie profilaktyki jest niezaprzeczalne u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby, podczas gdy u pacjentów z lżejszą chorobą opublikowano sprzeczne dane. W badaniu retrospektywnym u dzieci A odsetek zakażeń bakteryjnych był niski (2%) przy braku profilaktyki antybiotykowej i nie było różnicy w śmiertelności między pacjentami przyjmującymi i niestosującymi antybiotyków.

W przeciwieństwie do tego, antybiotyki wiązały się ze znaczną redukcją śmiertelności u pacjentów z Dzieciątkiem C. Potrzebne są jednak dalsze badania prospektywne, aby ocenić, czy można uniknąć profilaktyki antybiotykowej u pacjentów z Dzieciątkiem A.

W związku z tym niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania konieczności profilaktycznej antybiotykoterapii u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby z UGIB oraz oceny jej wpływu na wyniki leczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby z Childscore A

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocena dziecka „A” Pacjenci z marskością wątroby
  • Krwawe wymioty i/lub smoliste stolce.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z nieudaną hemostazą endoskopową
  • Pacjenci, u których występują już objawy infekcji (podwyższona temperatura ciała, wzrost liczby białych krwinek powyżej 10 000 komórek/mmᵌ);
  • Pacjenci z utajoną infekcją (zdefiniowaną jako dodatnie posiewy krwi uzyskane przed profilaktyką antybiotykową)
  • Pacjenci stosujący antybiotyki przed endoskopią.
  • Pacjenci odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rola antybiotyków profilaktycznych w skali dziecka A
Rola profilaktyki zakażeń w progresji marskości wątroby u dzieci w skali A
Ocena działania antybiotyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antybiotyki profilaktyczne u pacjentów z marskością wątroby.
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość zakażeń u pacjentów stosujących profilaktycznie antybiotyki u dzieci U pacjentów z marskością wątroby stwierdzono krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, co stwierdzono na podstawie posiewu krwi i prześwietlenia klatki piersiowej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nariman Gamal, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Subskrybuj