Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prophylaktische Antibiotika zur Prävention der spontanen bakteriellen Peritonitis bei kompensierter Leberzirrhose

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Nariman Gamal Abd Elhakeem, Assiut University

Die Rolle prophylaktischer Antibiotika bei der Prävention einer spontanen bakteriellen Peritonitis bei kompensierter Leberzirrhose mit oberen gastrointestinalen Blutungen

Eine rechtzeitige antibiotische Kurzzeitprophylaxe ist ein wesentlicher Schritt bei der Behandlung dieser Patienten . Eine Prophylaxe muss bereits bei Verdacht auf eine Varizenblutung eingeleitet werden, und eine rechtzeitige Verabreichung wurde mit einer reduzierten Nachblutungsrate und einer geringeren Sterblichkeit in Verbindung gebracht.

In jüngerer Zeit empfahlen die American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), das Department of Veterans Affairs (VA) und die American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) eine Antibiotikaprophylaxe bei allen Zirrhosepatienten mit UGIB, unabhängig von ihrer Quelle ( d.h. Varizen oder Nicht-Varizen) oder das Vorhandensein von Aszites.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

süße Varizenblutung ist eine der Haupttodesursachen bei Patienten mit Leberzirrhose. Es ist auch die Hauptursache für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (GI) bei Zirrhosepatienten und macht 70 % der Fälle aus. Die Sterblichkeit während der ersten Episode wird auf 15–20 % geschätzt, ist jedoch bei schweren Patienten (Child Pugh C) mit etwa 30 % höher, während sie bei Patienten mit kompensierter Zirrhose (Child Pugh A) sehr niedrig ist.

Blutungen aus gastroösophagealen Varizen sind eine verheerende Komplikation der portalen Hypertension. Obwohl die Sterblichkeit im Krankenhaus bei akuter Varizenblutung vor etwa 20 Jahren bei bis zu 40 % lag, konnte sie in den letzten Jahren auf etwa 15-20 % gesenkt werden.20 Einer der Hauptgründe für die Abnahme der Sterblichkeit wurde der Wachsamkeit der Kliniker bei der Behandlung und Prophylaxe assoziierter bakterieller Infektionen zugeschrieben. Die Prävalenz bakterieller Infektionen bei Zirrhosepatienten mit Magen-Darm-Blutungen betrug bis zu 52 % bis 66 %.

Daher ist eine rechtzeitige antibiotische Kurzzeitprophylaxe ein wesentlicher Schritt in der Behandlung dieser Patienten. Eine Prophylaxe muss bereits bei Verdacht auf eine Varizenblutung eingeleitet werden, und eine rechtzeitige Verabreichung wurde mit einer reduzierten Nachblutungsrate und einer geringeren Sterblichkeit in Verbindung gebracht.

In jüngerer Zeit empfahlen die American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), das Department of Veterans Affairs (VA) und die American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) eine Antibiotikaprophylaxe bei allen Zirrhosepatienten mit UGIB, unabhängig von ihrer Quelle ( d.h. Varizen oder Nicht-Varizen) oder das Vorhandensein von Aszites.

Die Bedeutung der Prophylaxe bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose ist unbestreitbar, während bei Patienten mit weniger schwerer Erkrankung widersprüchliche Daten veröffentlicht wurden. In einer retrospektiven Studie hatten Patienten mit Kind A eine niedrige Rate an bakteriellen Infektionen (2 %) ohne Antibiotikaprophylaxe, und es gab keinen Unterschied in der Sterblichkeit zwischen Patienten mit und ohne Antibiotika .

Im Gegensatz dazu waren Antibiotika mit einer deutlichen Verringerung der Sterblichkeit bei Patienten mit Kind C verbunden. Es sind jedoch weitere prospektive Studien erforderlich, um zu beurteilen, ob eine Antibiotikaprophylaxe bei Patienten mit Kind A vermieden werden kann.

Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Notwendigkeit einer prophylaktischen Antibiotikagabe bei kompensierten Zirrhosepatienten mit UGIB zu untersuchen und ihren Einfluss auf die Patientenergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Zirrhose und Childscore A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderbewertung „A“ Patienten mit Zirrhose
  • Hämatemesis und / oder Meläna.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit erfolgloser endoskopischer Blutstillung
  • Patienten, die bereits Anzeichen einer Infektion haben (Erhöhung der Körpertemperatur, Anstieg der weißen Blutkörperchen über 10.000 Zellen/mmᵌ);
  • Patienten mit okkulter Infektion (definiert als positive Blutkulturen vor der Antibiotikaprophylaxe)
  • Patienten mit Antibiotika vor der Endoskopie.
  • Patienten verweigern die Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rolle der prophylaktischen Antibiotika bei der Kinderscore A
Rolle der Infektionsprophylaxe beim Fortschreiten von Zirrhosepatienten mit Childscore A
Bewertung der antibiotischen Wirkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prophylaktische Antibiotika bei Zirrhosepatienten.
Zeitfenster: 1 Jahr
Infektionsrate bei Patienten, die prophylaktische Antibiotika bei Patienten mit Zirrhose des Kindes A verwenden, die gemäß Blutkultur und Röntgenaufnahme des Brustkorbs mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt vorgestellt wurden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nariman Gamal, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cephalosporin-Antibiotika der dritten Generation

Abonnieren