Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevät antibiootit spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ehkäisyssä kompensoidussa maksakirroosissa

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Nariman Gamal Abd Elhakeem, Assiut University

Ennaltaehkäisevien antibioottien rooli spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ehkäisyssä kompensoidussa maksakirroosissa ja ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon yhteydessä

oikea-aikainen lyhytaikainen antibioottiprofylaksia on olennainen vaihe näiden potilaiden hoidossa. Ennaltaehkäisy on aloitettava jo suonikohjuverenvuotoa epäiltäessä, ja oikea-aikainen anto on yhdistetty vähentyneeseen verenvuodon uusiutumiseen ja alentuneeseen kuolleisuuteen.

Äskettäin American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Department of Veterans Affairs (VA) ja American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) suosittelivat antibioottiprofylaksia kaikille kirroosipotilaille, joilla on UGIB, riippumatta sen lähteestä ( eli suonikohju tai ei- suonikohju) tai vesivatsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

suloinen suonikohju verenvuoto on yksi kirroosipotilaiden tärkeimmistä kuolinsyistä. Se on myös pääasiallinen syy ylemmän maha-suolikanavan (GI) verenvuotoon kirroosipotilailla, mikä on 70 % tapauksista. Ensimmäisen jakson aikana kuolleisuuden arvioidaan olevan 15–20 %, mutta se on korkeampi vakavilla potilailla (Child Pugh C), noin 30 %, kun taas se on erittäin alhainen potilailla, joilla on kompensoitu kirroosi (Child Pugh A).

Ruoansulatuskanavan suonikohjujen aiheuttama verenvuoto on portaaliverenpainetaudin tuhoisa komplikaatio. Vaikka sairaalassa kuolleisuus akuutista suonikohjuvuotosta oli jopa 40 % noin 20 vuotta sitten, se on laskenut viime vuosina noin 15-20 %:iin.20 Yksi tärkeimmistä syistä kuolleisuuden laskuun on katsottu kliinikkojen valppauteen liittyvien bakteeri-infektioiden hoidossa ja ennaltaehkäisyssä. Bakteeri-infektioiden esiintyvyys kirroosipotilailla, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa, on ollut jopa 52–66 %.

Siksi oikea-aikainen lyhytaikainen antibioottiprofylaksia on olennainen vaihe näiden potilaiden hoidossa. Ennaltaehkäisy on aloitettava jo suonikohjuverenvuotoa epäiltäessä, ja oikea-aikainen anto on yhdistetty vähentyneeseen verenvuodon uusiutumiseen ja alentuneeseen kuolleisuuteen.

Äskettäin American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Department of Veterans Affairs (VA) ja American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) suosittelivat antibioottiprofylaksia kaikille kirroosipotilaille, joilla on UGIB, riippumatta sen lähteestä ( eli suonikohju tai ei- suonikohju) tai vesivatsa.

Ennaltaehkäisyn merkitys on kiistaton potilailla, joilla on pitkälle edennyt kirroosi, kun taas potilaista, joilla on lievempi sairaus, on julkaistu ristiriitaisia ​​tietoja. Retrospektiivisessä tutkimuksessa lapsi A -potilailla oli alhainen bakteeri-infektioiden määrä (2 %) ilman antibioottiprofylaksia, eikä kuolleisuudessa ollut eroa antibiootteja saaneiden ja ilman antibiootteja käyttävien potilaiden välillä.

Sitä vastoin antibiootit liittyivät merkittävään kuolleisuuden vähenemiseen C-lapsipotilailla. Prospektiivisempia tutkimuksia tarvitaan kuitenkin sen arvioimiseksi, voidaanko antibioottiprofylaksia välttää A-lapsipotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää profylaktisen antibiootin tarvetta kompensoiduilla kirroosipotilailla, joilla on UGIB, ja arvioida sen vaikutusta potilaiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosipotilaat, joilla on lapsipistemäärä A

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsiarvosana "A" Kirroosipotilaat
  • Hematemesis ja/tai melena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on epäonnistunut endoskooppinen hemostaasi
  • Potilaat, joilla on jo merkkejä infektioista (kehonlämpötilan nousu, valkosolujen nousu yli 10 000 solua/mmᵌ);
  • Potilaat, joilla on piilevä infektio (määritelty positiivisiksi veriviljelmiksi, jotka on saatu ennen antibioottiprofylaksia)
  • Potilaat, jotka käyttävät antibiootteja ennen endoskopiaa.
  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennaltaehkäisevien antibioottien rooli lapsipisteissä A
Infektioiden ennaltaehkäisyn rooli kirroosipotilaiden etenemisessä, joilla on lapsipistemäärä A
Antibioottivaikutuksen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennaltaehkäisevät antibiootit kirroosipotilailla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Infektioaste potilailla, jotka käyttivät profylaktisia antibiootteja lapsi A kirroosipotilailla, joilla oli ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa veriviljelyn ja rintakehän röntgenkuvan mukaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nariman Gamal, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa