Profilaktikus antibiotikumok a spontán bakteriális peritonitis megelőzésében kompenzált májcirrhosisban
A profilaktikus antibiotikumok szerepe a spontán bakteriális peritonitis megelőzésében kompenzált májcirrhosisban a felső gyomor-bélrendszeri vérzéssel
Az időben történő rövid távú antibiotikum profilaxis elengedhetetlen lépés ezeknek a betegeknek a kezelésében. A profilaxist már a visszérvérzés gyanúja esetén meg kell kezdeni, és az időben történő beadás csökkenti az újravérzést és alacsonyabb mortalitást.
A közelmúltban az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), a Veterans Affairs Department (VA) és az American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) antibiotikum-profilaxist javasolt minden UGIB-ben szenvedő cirrhoticus betegnél, függetlenül annak forrásától. azaz varikális vagy nem varikális) vagy ascites jelenléte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
az aranyos variceális vérzés a cirrhotikus betegek egyik fő haláloka. Ez a cirrózisos betegek felső gasztrointesztinális (GI) vérzésének fő oka is, ami az esetek 70%-át teszi ki. Az első epizód mortalitása a becslések szerint 15-20%, de magasabb a súlyos betegeknél (Child Pugh C), körülbelül 30%, míg a kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél nagyon alacsony (Child Pugh A).
A gyomor-nyelőcső varixokból származó vérzés a portális hipertónia pusztító szövődménye. Bár az akut variceális vérzés kórházi mortalitása körülbelül 20 évvel ezelőtt 40% volt, az utóbbi években ez körülbelül 15-20% -ra csökkent. A mortalitás csökkenésének egyik fő okát a klinikusok éberségének tulajdonították a kapcsolódó bakteriális fertőzések kezelésében és megelőzésében. A bakteriális fertőzések előfordulási gyakorisága emésztőrendszeri vérzéses cirrhoticus betegeknél 52-66% volt.
Ezért az időben történő rövid távú antibiotikum profilaxis elengedhetetlen lépés ezeknek a betegeknek a kezelésében. A profilaxist már a visszérvérzés gyanúja esetén meg kell kezdeni, és az időben történő beadás csökkenti az újravérzést és alacsonyabb mortalitást.
A közelmúltban az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), a Veterans Affairs Department (VA) és az American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) antibiotikum-profilaxist javasolt minden UGIB-ben szenvedő cirrhoticus betegnél, függetlenül annak forrásától. azaz varikális vagy nem varikális) vagy ascites jelenléte.
A profilaxis jelentősége megkérdőjelezhetetlen az előrehaladott cirrhosisban szenvedő betegeknél, míg a kevésbé súlyos betegségben szenvedőknél ellentmondó adatokat publikáltak. Egy retrospektív vizsgálatban az A gyermek betegeknél alacsony volt a bakteriális fertőzések aránya (2%), antibiotikus profilaxis hiányában, és nem volt különbség az antibiotikumot szedő és nem szedő betegek mortalitásában.
Ezzel szemben az antibiotikumok a Child C betegek halálozási arányának jelentős csökkenésével jártak. Azonban további prospektív vizsgálatokra van szükség annak felmérésére, hogy az antibiotikum-profilaxis elkerülhető-e az A gyermek betegeknél.
Ezért ezt a vizsgálatot az UGIB-ben szenvedő kompenzált cirrhoticus betegek profilaktikus antibiotikumának szükségességének vizsgálatára és a betegek kimenetelére gyakorolt hatásának értékelésére végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nariman Gamal, MD
- Telefonszám: 01005474366
- E-mail: narimangamal11@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek „A” pontszám Cirrhotikus betegek
- Hematemesis és/vagy melena.
Kizárási kritériumok:
- Sikertelen endoszkópos hemosztázisban szenvedő beteg
- Olyan betegek, akiknél már vannak fertőzésre utaló jelek (a testhőmérséklet emelkedése, a fehérvérsejtek számának emelkedése 10 000 sejt/mmᵌ fölé);
- Okkult fertőzésben szenvedő betegek (az antibiotikumos profilaxis előtt kapott pozitív vértenyészetként határozzák meg)
- Antibiotikumot szedő betegek endoszkópia előtt.
- A betegek nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A profilaktikus antibiotikumok szerepe a gyermekpontszámban A
A fertőzések megelőzésének szerepe A gyermekpontszámú cirrhoticus betegek progressziójában
|
Az antibiotikum hatás értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Profilaktikus antibiotikumok cirrózisos betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
Fertőzések aránya profilaktikus antibiotikumokat szedő betegeknél A gyermek cirrhoticus betegeknél, akik felső gyomor-bélrendszeri vérzést mutattak a vérkultúra és a mellkasröntgen alapján.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nariman Gamal, MD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12345678
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .