Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktiske antibiotika til forebyggelse af spontan bakteriel peritonitis ved kompenseret levercirrhosis

26. oktober 2022 opdateret af: Nariman Gamal Abd Elhakeem, Assiut University

Rollen af ​​profylaktiske antibiotika i forebyggelse af spontan bakteriel peritonitis i kompenseret levercirrhose med øvre gastrointestinal blødning

rettidig kortsigtet antibiotikaprofylakse er et væsentligt skridt i behandlingen af ​​disse patienter. Profylakse skal iværksættes, så tidligt som der er mistanke om varicealblødning, og rettidig administration er blevet forbundet med en reduceret genblødningshyppighed og lavere dødelighed.

For nylig anbefalede American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Department of Veterans Affairs (VA) og American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) antibiotikaprofylakse til alle cirrhotiske patienter med UGIB, uanset kilden ( dvs. variceal eller ikke-variceal) eller tilstedeværelsen af ​​ascites.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

sød variceal blødning er en af ​​de vigtigste dødsårsager hos cirrosepatienter. Det er også hovedårsagen til blødning fra øvre gastrointestinale (GI) hos cirrosepatienter, der tegner sig for 70% af tilfældene. Dødeligheden under den første episode anslås til 15-20%, men er højere hos svære patienter (Child Pugh C), på omkring 30%, hvorimod den er meget lav hos patienter med kompenseret cirrhose (Child Pugh A).

Blødning fra gastro-esophageal varicer er en ødelæggende komplikation af portal hypertension. Selvom dødeligheden på hospitalet af akut variceal blødning var op til 40 % for omkring 20 år siden, er den faldet til omkring 15-20 % i de senere år.20 En af hovedårsagerne til faldet i dødelighed er blevet tilskrevet klinikernes årvågenhed i behandling og profylakse af associerede bakterielle infektioner. Forekomsten af ​​bakterielle infektioner hos cirrosepatienter med gastrointestinal blødning har været op til 52%-66%.

Derfor er rettidig kortsigtet antibiotikaprofylakse et væsentligt skridt i behandlingen af ​​disse patienter. Profylakse skal iværksættes, så tidligt som der er mistanke om varicealblødning, og rettidig administration er blevet forbundet med en reduceret genblødningshyppighed og lavere dødelighed.

For nylig anbefalede American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Department of Veterans Affairs (VA) og American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) antibiotikaprofylakse til alle cirrhotiske patienter med UGIB, uanset kilden ( dvs. variceal eller ikke-variceal) eller tilstedeværelsen af ​​ascites.

Betydningen af ​​profylakse er uomtvistelig hos patienter med fremskreden cirrhose, hvorimod modstridende data er blevet offentliggjort hos patienter med mindre alvorlig sygdom. I et retrospektivt studie havde Child A-patienter en lav forekomst af bakteriel infektion (2 %) i fravær af antibiotikaprofylakse, og der var ingen forskel i dødelighed mellem patienter på og uden antibiotika.

I modsætning hertil var antibiotika forbundet med en markant dødelighedsreduktion hos Child C-patienter. Der er dog behov for flere prospektive undersøgelser for at vurdere, om antibiotikaprofylakse kan undgås hos Child A-patienter.

Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at undersøge nødvendigheden af ​​profylaktisk antibiotika hos kompenserede cirrosepatienter med UGIB og for at evaluere dets indflydelse på patientresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrotiske patienter med børnscore A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Child score "A" Cirrhotic patienter
  • Hæmatemese og/eller melena.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med mislykket endoskopisk hæmostase
  • Patienter, der allerede har tegn på infektioner (forhøjet kropstemperatur, forhøjelse af hvide blodlegemer over 10.000 celler/mmᵌ);
  • Patienter med okkult infektion (defineret som positive blodkulturer opnået før antibiotikaprofylakse)
  • Patienter, der bruger antibiotika før endoskopi.
  • Patienterne nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rolle af profylaktiske antibiotika i børnscore A
Rolle af profylakse mod infektioner i progression af cirrotiske patienter med childscore A
Vurdering af antibiotisk effekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profylaktisk antibiotika hos cirrosepatienter.
Tidsramme: 1 år
Infektionshyppighed hos patienter, der anvender profylaktisk antibiotika hos Child A-cirrosepatienter præsenteret med øvre gastrointestinale blødninger i henhold til blodkultur og røntgenbillede af thorax.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nariman Gamal, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Tredje generation cephalosporin antibiotika

Abonner